Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji opartej na programie nauczania na aktywność fizyczną dzieci w wieku szkolnym

4 października 2019 zaktualizowane przez: Alison Innerd, Teesside University

Wpływ interwencji opartej na programie nauczania na aktywność fizyczną dzieci w wieku szkolnym ocenianą za pomocą akcelerometru: nierandomizowane mieszane metody kontrolowane przed i po badaniu

Nierandomizowane metody mieszane kontrolowane przed i po badaniu. W badaniu oceniono wpływ interwencji w zakresie aktywności fizycznej w klasie u dzieci ze szkoły podstawowej na aktywność fizyczną. Dwie szkoły zostały przydzielone do prowadzenia interwencji w klasie przez osiem tygodni, a trzy szkoły kontynuowały swoje zwykłe zajęcia szkolne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania było przetestowanie wykonalności i potencjalnego efektu interwencji opartej na programie nauczania, opartej na programie nauczania – ExCiTE; Zajęcia ruchowe w środowisku dydaktycznym – dotyczące ogólnej aktywności fizycznej oraz umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej. Drugim celem było zmierzenie i opisanie związanych ze zdrowiem komponentów jakości życia i sprawności fizycznej oraz zrozumienie doświadczeń, poglądów i postaw wobec interwencji ExCiTE wśród uczestniczących dzieci i nauczycieli.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
152

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda rodziców
  • Zgoda dziecka

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcje dróg oddechowych; Lub.

    • Stan urazu wpływający na zdolność dziecka do podejmowania ćwiczeń
    • Alergia na taśmę klejącą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Nauczyciel prowadził 10-minutową aktywność fizyczną w klasie w dni szkolne przez osiem tygodni.
Inny: Aktywność fizyczna w klasie
Inny: Grupa kontrolna
Dzieci ze szkół kontrolnych kontynuowały swoje zwykłe zajęcia szkolne
Inny: Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas spędzony na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej (MVPA)
Ramy czasowe: Akcelerometr (ActiGraph GT3X) noszony przez 7 dni. Analizowane przy użyciu punktów odcięcia Evensona.
Codzienna umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna (w minutach) zbierana za pomocą akcelerometru przez 7 kolejnych dni.
Akcelerometr (ActiGraph GT3X) noszony przez 7 dni. Analizowane przy użyciu punktów odcięcia Evensona.
Całkowita aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Akcelerometr (ActiGraph GT3X) noszony na biodrze przez 7 kolejnych dni. Analizowane przy użyciu punktów odcięcia Evensona
Całkowita aktywność fizyczna mierzona liczbą zliczeń na minutę
Akcelerometr (ActiGraph GT3X) noszony na biodrze przez 7 kolejnych dni. Analizowane przy użyciu punktów odcięcia Evensona

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fitness aerobowy
Ramy czasowe: 1 dzień testów
Wytrzymałość tlenowa. Wieloetapowy test sprawnościowy
1 dzień testów
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Kwestionariusz przypominający. Kwestionariusz wypełniony w jednym dniu badania
27-itemowy kwestionariusz KIDSCREEN. Ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem w pięciu wymiarach: dobrostan fizyczny, dobrostan psychiczny, relacje z rodzicami i autonomia, wsparcie społeczne i rówieśnicy oraz środowisko szkolne. Skala Likerta 1-5. Test ukończony na początku badania, po interwencji i po 4 tygodniach obserwacji
Kwestionariusz przypominający. Kwestionariusz wypełniony w jednym dniu badania

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test sprawności: równowaga
Ramy czasowe: Równoważ przez 30 sekund na każdej nodze. Test zakończony w ciągu jednego dnia testowania. Uczestnicy balansują na jednej nodze na belce przez 30 sekund. Liczba razy, w których uczestnicy muszą postawić stopę na podłodze w ciągu 30 sekund, jest wynikiem.
Test równowagi Flamingo (z Protokołu Eurofit). Stań na drewnianej belce przez 30 sekund i spróbuj utrzymać równowagę przez 30 sekund. W komplecie z każdą stopą
Równoważ przez 30 sekund na każdej nodze. Test zakończony w ciągu jednego dnia testowania. Uczestnicy balansują na jednej nodze na belce przez 30 sekund. Liczba razy, w których uczestnicy muszą postawić stopę na podłodze w ciągu 30 sekund, jest wynikiem.
Test sprawności: Elastyczność
Ramy czasowe: Najlepsza z trzech prób jednego dnia testów.
Test siadania i sięgania. Usiądź na siedzisku, pochyl się do przodu i rozciągnij jak najdalej do przodu. Mierzone z dokładnością do cm. Im wyższa liczba, tym większa elastyczność.
Najlepsza z trzech prób jednego dnia testów.
Test sprawności: Szybkość. Test sprawności: Szybkość
Ramy czasowe: jedna próba w jednym dniu testów.
Bieg wahadłowy 10 x 5m (z protokołu Eurofit). Przebiegnij między dwoma pachołkami oddalonymi od siebie o 5 m 10 razy. Im niższy wynik, tym lepiej
jedna próba w jednym dniu testów.
Test sprawnościowy: Koordynacja ręka-oko
Ramy czasowe: Najlepsze z trzech prób, jeden dzień testów. Czas jest rejestrowany. Im szybszy czas, tym lepsza koordynacja ręka-oko
Stukanie talerzem – stuknij dłonią w dwa różne kolorowe plamy – używając dominującej ręki.
Najlepsze z trzech prób, jeden dzień testów. Czas jest rejestrowany. Im szybszy czas, tym lepsza koordynacja ręka-oko
Test sprawnościowy: Wybuchowa siła
Ramy czasowe: Najlepsze z trzech prób, jeden dzień testów. Odległość jest rejestrowana. Im większa odległość, tym większa siła wybuchu
Skok w dal z miejsca. Skocz jak najdalej do przodu, trzymając obie stopy razem. Pomiar dokonywany jest od pięty na najbardziej wysuniętej tylnej stopie do lądowania
Najlepsze z trzech prób, jeden dzień testów. Odległość jest rejestrowana. Im większa odległość, tym większa siła wybuchu
Fitness Test: siła i wytrzymałość mięśni
Ramy czasowe: Jeden dzień testów. Liczba przysiadów wykonanych w ciągu 30 sekund. Im wyższa liczba, tym lepsza wydajność
Usiądź na macie (z Protokołu Eurofit)
Jeden dzień testów. Liczba przysiadów wykonanych w ciągu 30 sekund. Im wyższa liczba, tym lepsza wydajność

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Teesside University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 października 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TU2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami