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Die Auswirkung einer lehrplanbasierten Intervention zur körperlichen Aktivität auf die körperliche Aktivität von Schulkindern

4. Oktober 2019 aktualisiert von: Alison Innerd, Teesside University

Die Auswirkung einer lehrplanbasierten Intervention zur körperlichen Aktivität auf die durch Beschleunigungsmesser bewertete körperliche Aktivität bei Schulkindern: eine nicht randomisierte, gemischte, kontrollierte Vorher-Nachher-Studie

Eine nicht randomisierte, gemischte, kontrollierte Vorher-Nachher-Studie. Die Studie untersuchte die Auswirkungen einer klassenzimmerbasierten körperlichen Aktivitätsintervention bei Grundschulkindern auf die körperliche Aktivität. Zwei Schulen wurden damit beauftragt, die klassenzimmerbasierte Intervention acht Wochen lang durchzuführen, und drei Schulen setzten ihren gewohnten Schulalltag fort.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Machbarkeit und potenzielle Wirkung einer klassenzimmerbasierten, in den Lehrplan eingebetteten Intervention – ExCiTE – zu testen. Übungskurse im Unterrichtsumfeld – zu allgemeiner körperlicher Aktivität und mäßiger bis starker körperlicher Aktivität. Das sekundäre Ziel bestand darin, gesundheitsbezogene Lebensqualität und körperliche Fitnesskomponenten zu messen und zu beschreiben und ein Verständnis für die Erfahrungen, Ansichten und Einstellungen der teilnehmenden Kinder und Schullehrer gegenüber der ExCiTE-Intervention zu gewinnen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
152

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung der Eltern
  • Zustimmung des Kindes

Ausschlusskriterien:

  • Infektionen der Atemwege; oder.

    • Verletzungszustand, der die Fähigkeit des Kindes beeinträchtigt, Sport zu treiben
    • Allergisch gegen Klebeband

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Der Lehrer führte acht Wochen lang an Schultagen eine 10-minütige körperliche Aktivität im Klassenzimmer durch.
Sonstiges: Körperliche Aktivität im Klassenzimmer
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kinder in den Kontrollschulen setzten ihren gewohnten Schulalltag fort
Sonstiges: Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitaufwand für mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA)
Zeitfenster: Beschleunigungsmesser (ActiGraph GT3X), 7 Tage lang getragen. Analysiert mit Evenson-Grenzwerten.
Tägliche mäßige bis starke körperliche Aktivität (Minuten), erfasst durch Tragen eines Beschleunigungsmessers an 7 aufeinanderfolgenden Tagen.
Beschleunigungsmesser (ActiGraph GT3X), 7 Tage lang getragen. Analysiert mit Evenson-Grenzwerten.
Gesamte körperliche Aktivität
Zeitfenster: Beschleunigungsmesser (ActiGraph GT3X), der an 7 aufeinanderfolgenden Tagen an der Hüfte getragen wird. Analysiert mit Evenson-Grenzwerten
Gesamte körperliche Aktivität, gemessen in Anzahl pro Minute
Beschleunigungsmesser (ActiGraph GT3X), der an 7 aufeinanderfolgenden Tagen an der Hüfte getragen wird. Analysiert mit Evenson-Grenzwerten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aerobic-Fitness
Zeitfenster: 1 Testtag
Aerobe Ausdauer. Mehrstufiger Fitnesstest
1 Testtag
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Fragebogen zurückrufen. Der Fragebogen wurde an einem Testtag ausgefüllt
27-Punkte-KIDSCREEN-Fragebogen. Bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität in fünf Dimensionen: körperliches Wohlbefinden, psychisches Wohlbefinden, Elternbeziehungen und -autonomie, soziale Unterstützung sowie Gleichaltrige und schulisches Umfeld. Likert-Skala 1-5. Der Test wurde zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach 4 Wochen Nachbeobachtung abgeschlossen
Fragebogen zurückrufen. Der Fragebogen wurde an einem Testtag ausgefüllt

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fitnesstest: Gleichgewicht
Zeitfenster: Balancieren Sie 30 Sekunden lang auf jedem Bein. Der Test wurde an einem Testtag abgeschlossen. Die Teilnehmer balancieren 30 Sekunden lang auf einem Bein auf einem Balken. Die Anzahl der Male, die die Teilnehmer während der 30 Sekunden mit dem Fuß auf den Boden setzen müssen, ist die Wertung.
Flamingo-Gleichgewichtstest (aus dem Eurofit-Protokoll). Stellen Sie sich 30 Sekunden lang auf einen Holzbalken und versuchen Sie 30 Sekunden lang das Gleichgewicht zu halten. Komplett mit jedem Fuß
Balancieren Sie 30 Sekunden lang auf jedem Bein. Der Test wurde an einem Testtag abgeschlossen. Die Teilnehmer balancieren 30 Sekunden lang auf einem Bein auf einem Balken. Die Anzahl der Male, die die Teilnehmer während der 30 Sekunden mit dem Fuß auf den Boden setzen müssen, ist die Wertung.
Fitnesstest: Flexibilität
Zeitfenster: Bester von drei Versuchen an einem Testtag.
Setzen Sie sich und erreichen Sie den Test. Setzen Sie sich gegen die Sitz- und Greifbox, lehnen Sie sich nach vorne und strecken Sie sich so weit wie möglich nach vorne. Auf den nächsten cm genau gemessen. Je höher die Zahl, desto besser ist die Flexibilität.
Bester von drei Versuchen an einem Testtag.
Fitnesstest: Geschwindigkeit Fitnesstest: Geschwindigkeit
Zeitfenster: ein Versuch an einem Testtag.
10 x 5 m Shuttle-Lauf (aus dem Eurofit-Protokoll). Laufen Sie 10 Mal zwischen zwei Kegeln im Abstand von 5 m. Je niedriger die Punktzahl, desto besser
ein Versuch an einem Testtag.
Fitnesstest: Hand-Auge-Koordination
Zeitfenster: Das Beste aus drei Versuchen, einem Testtag. Die Zeit wird aufgezeichnet. Je schneller die Zeit, desto besser ist die Hand-Auge-Koordination
Tellerklopfen – Klopfen Sie mit der Hand auf zwei verschiedene Farbpunkte – mit der dominanten Hand.
Das Beste aus drei Versuchen, einem Testtag. Die Zeit wird aufgezeichnet. Je schneller die Zeit, desto besser ist die Hand-Auge-Koordination
Fitnesstest: Explosive Stärke
Zeitfenster: Das Beste aus drei Versuchen, einem Testtag. Die Entfernung wird aufgezeichnet. Je weiter die Entfernung, desto besser ist die Sprengkraft
Stehender Weitsprung. Springen Sie so weit wie möglich nach vorne und halten Sie dabei beide Füße zusammen. Die Messung erfolgt an der Ferse des am weitesten hinten stehenden Fußes
Das Beste aus drei Versuchen, einem Testtag. Die Entfernung wird aufgezeichnet. Je weiter die Entfernung, desto besser ist die Sprengkraft
Fitnesstest: Muskelkraft und Ausdauer
Zeitfenster: Ein Testtag. Die Anzahl der Sit-Ups, die in 30 Sekunden absolviert wurden. Je höher die Zahl, desto besser ist die Leistung
Setzen Sie sich auf eine Matte (aus dem Eurofit-Protokoll)
Ein Testtag. Die Anzahl der Sit-Ups, die in 30 Sekunden absolviert wurden. Je höher die Zahl, desto besser ist die Leistung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Teesside University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TU2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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