Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie, která má zjistit, zda identifikace nediagnostikované fibrilace síní u lidí ve věku alespoň 70 let snižuje riziko mrtvice (GUARD-AF)

10. července 2023 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

GUARD-AF: redukce mrtvice screeningem na nediagnostikovanou fibrilaci síní u starších jedinců

Účelem této studie je zjistit, zda detekce FS u mužů a žen ve věku alespoň 70 let s nediagnostikovanou fibrilací síní (AF) nebo flutterem síní (AFL) snižuje míru výskytu cévní mozkové příhody za rok ve srovnání s obvyklou péčí ( žádný zásah detekce AF).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je prospektivní, randomizovaná studie v praxi primární péče.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
11931

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
        • Local Institution - 0302
      • Guntersville, Alabama, Spojené státy, 35976
        • Local Institution - 0360
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36106
        • Local Institution - 0158
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Spojené státy, 86409
        • Local Institution - 0109
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • Local Institution - 0047
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • Local Institution - 0237
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Local Institution - 0171
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85051
        • Local Institution - 0271
      • Yuma, Arizona, Spojené státy, 85364
        • Local Institution - 0323
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
        • Local Institution - 0097
    • California
      • Canoga Park, California, Spojené státy, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Local Institution - 0173
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92831
        • Local Institution - 0110
      • Oakland, California, Spojené státy, 94612
        • Local Institution - 0301
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95821-2640
        • Local Institution - 0248
      • Toluca Lake, California, Spojené státy, 91602
        • Local Institution - 0061
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Local Institution
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33435
        • Local Institution - 0143
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756-2004
        • Local Institution - 0232
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33761
        • Local Institution - 0017
      • DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
        • Local Institution - 0062
      • DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
        • University Clinical Research-Deland LLC dba Accel Research Sites
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33166
        • Local Institution - 0350
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33073
        • Local Institution - 0367
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Local Institution - 0161
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33907
        • Vanguard Clinical Research, LLC
      • Greenacres City, Florida, Spojené státy, 33467
        • Finlay Medical Research Corp
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Local Institution - 0348
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33015
        • Local Institution - 0358
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • Local Institution - 0219
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
        • Local Institution - 0366
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Local Institution - 0368
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Local Institution - 0277
      • Lake City, Florida, Spojené státy, 32055-4833
        • Local Institution - 0375
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Nova Clinical Research Center Inc
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Local Institution - 0025
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Local Institution - 0296
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33165
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33174
        • Local Institution - 0300
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33175
        • Local Institution - 0371
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Local Institution - 0149
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • Local Institution - 0374
      • Miami Shores, Florida, Spojené státy, 33138
        • Local Institution - 0372
      • Mount Dora, Florida, Spojené státy, 32757-9519
        • Local Institution - 0010
      • Oviedo, Florida, Spojené státy, 32765-4515
        • Local Institution - 0058
      • Palm Harbor, Florida, Spojené státy, 34684
        • Local Institution - 0132
      • Palm Springs, Florida, Spojené státy, 33406
        • Local Institution - 0034
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • Local Institution - 0028
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33615
        • Local Institution - 0090
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33326
        • Local Institution - 0361
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Spojené státy, 31701
        • Local Institution - 0263
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30345
        • Local Institution - 0027
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Local Institution
      • Eatonton, Georgia, Spojené státy, 31024
        • Local Institution - 0033
      • Fayetteville, Georgia, Spojené státy, 30214
        • Local Institution - 0176
      • Rincon, Georgia, Spojené státy, 31406
        • Local Institution - 0214
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
        • Local Institution - 0098
      • Woodstock, Georgia, Spojené státy, 30189
        • Local Institution - 0123
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Local Institution - 0311
      • Evergreen Park, Illinois, Spojené státy, 60805
        • Local Institution - 0345
      • Gillespie, Illinois, Spojené státy, 62033
        • Local Institution - 0241
      • Wauconda, Illinois, Spojené státy, 60084
        • Local Institution - 0306
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Local Institution - 0365
      • Michigan City, Indiana, Spojené státy, 46360-9330
        • Local Institution - 0254
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Local Institution - 0338
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Local Institution - 0244
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • Local Institution - 0369
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Spojené státy, 70535
        • Local Institution - 0133
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Local Institution - 0321
      • Zachary, Louisiana, Spojené státy, 70791-4006
        • Local Institution - 0229
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Local Institution - 0351
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins
      • Elkridge, Maryland, Spojené státy, 21075
        • Local Institution - 0037
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20854
        • Local Institution - 0095
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Local Institution - 0284
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Local Institution - 0051
      • Haverhill, Massachusetts, Spojené státy, 01830
        • Local Institution - 0333
      • New Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 02740
        • Local Institution - 0201
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Local Institution - 0227
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Spojené státy, 48723
        • Local Institution - 0260
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48216
        • Local Institution - 0005
      • Sterling Heights, Michigan, Spojené státy, 48310
        • Local Institution - 0166
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
        • Local Institution - 0257
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905-0001
        • Local Institution - 0256
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Spojené státy, 39038
        • Belzoni Family Practice
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39209
        • Local Institution - 0089
      • Petal, Mississippi, Spojené státy, 39465
        • Local Institution - 0224
      • Picayune, Mississippi, Spojené státy, 39466
        • Local Institution - 0060
      • Ridgeland, Mississippi, Spojené státy, 39157
        • Quinn Healthcare/SKYCRNG
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63123
        • Local Institution - 0116
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Spojené státy, 68701
        • Local Institution - 0063
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89014
        • Local Institution - 0222
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Linden, New Jersey, Spojené státy, 07036
        • Local Institution - 0334
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11229
        • Local Institution - 0249
      • Cooperstown, New York, Spojené státy, 13326
        • Local Institution - 0362
      • East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
        • Local Institution
      • Endwell, New York, Spojené státy, 13760
        • Local Institution - 0102
      • Niagara Falls, New York, Spojené státy, 14304
        • Local Institution - 0379
      • North Massapequa, New York, Spojené státy, 11758
        • Digiovanna Institute For Medical Education
    • North Carolina
      • Black Mountain, North Carolina, Spojené státy, 28711
        • Local Institution
      • Burlington, North Carolina, Spojené státy, 27215
        • Local Institution - 0328
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27615
        • Local Institution - 0164
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28209
        • PMG Research of Charlotte, LLC
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28287
        • Local Institution - 0207
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
        • Local Institution - 0006
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28304-3571
        • Local Institution
      • Franklinton, North Carolina, Spojené státy, 27525
        • Local Institution - 0268
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408
        • Local Institution - 0258
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28601
        • Local Institution - 0159
      • Matthews, North Carolina, Spojené státy, 28105
        • Local Institution - 0331
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Local Institution - 0230
      • Rocky Mount, North Carolina, Spojené státy, 27804
        • Local Institution - 0175
      • Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
        • Local Institution - 0253
      • Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
        • Local Institution - 0153
      • Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
        • Local Institution - 0182
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401-7307
        • Local Institution - 0235
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103-4109
        • Local Institution - 0167
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Sterling Research Group
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45246
        • Local Institution - 0085
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Local Institution - 0283
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213-3399
        • Local Institution - 0036
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
        • Dayton Clinical Research
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45419
        • Local Institution - 0212
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Local Institution - 0129
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15208
        • Local Institution - 0272
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15236-4604
        • Local Institution - 0236
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15243
        • Local Institution - 0349
      • Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
        • Local Institution - 0347
      • Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
        • Local Institution - 0370
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
        • Local Institution - 0240
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
        • Local Institution - 0155
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37912
        • Local Institution - 0234
      • Morristown, Tennessee, Spojené státy, 37813
        • Local Institution - 0324
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Local Institution - 0309
    • Texas
      • Allen, Texas, Spojené státy, 75013
        • Wellness Clinical Research
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Local Institution - 0187
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Local Institution - 0243
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75240
        • HRMD Research
      • Denton, Texas, Spojené státy, 76210
        • Local Institution - 0242
      • Edinburg, Texas, Spojené státy, 78539
        • Invesclinic.U.S,LLC
      • Friendswood, Texas, Spojené státy, 77546
        • Local Institution - 0141
      • Georgetown, Texas, Spojené státy, 78628
        • Local Institution - 0354
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77070
        • Local Institution - 0011
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77095
        • Local Institution - 0343
      • Hurst, Texas, Spojené státy, 76054-3351
        • Local Institution - 0016
      • Laredo, Texas, Spojené státy, 78041
        • Local Institution - 0151
      • Mesquite, Texas, Spojené státy, 75149
        • Local Institution - 0170
      • Pearland, Texas, Spojené státy, 77584-7401
        • Local Institution - 0101
      • Pflugerville, Texas, Spojené státy, 78660
        • Local Institution - 0223
      • Pharr, Texas, Spojené státy, 78577
        • Local Institution - 0303
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75025
        • Local Institution - 0204
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • Local Institution - 0067
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78220-2531
        • SA Premiere Internal Medicine
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78249
        • Local Institution - 0092
      • San Marcos, Texas, Spojené státy, 78666-7579
        • Local Institution - 0278
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • Local Institution - 0055
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • Local Institution - 0137
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77382
        • Local Institution - 0251
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77384
        • Local Institution - 0147
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
        • Local Institution - 0322
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
        • Local Institution - 0150
    • Virginia
      • Appomattox, Virginia, Spojené státy, 24522
        • Local Institution - 0339
      • Burke, Virginia, Spojené státy, 22015
        • Local Institution - 0191
      • Forest, Virginia, Spojené státy, 24551
        • Local Institution - 0340
      • Suffolk, Virginia, Spojené státy, 23435
        • Local Institution - 0267
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
        • Local Institution - 0096
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
        • Local Institution - 0364
    • Washington
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98208
        • Local Institution - 0086
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98498
        • Local Institution - 0299
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54703
        • Local Institution - 0337
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Local Institution - 0335
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
        • Local Institution - 0288

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku alespoň 70 let, kteří jsou novými nebo zavedenými účastníky praxe primární péče
  • Ochota poskytnout souhlas s účastí ve studii a s použitím osobních zdravotních informací ke zjištění koncových bodů z databáze Medicare Claims Center for Medicare & Medicaid Services (CMS) ak přístupu k údajům ze zdravotních záznamů
  • Zdravotní pojištění od Medicare Parts A & B (Medicare poplatek za službu)

Kritéria vyloučení:

  • Perorální antikoagulace (OAC) pro jakoukoli indikaci v době zařazení
  • Anamnéza fibrilace síní (AF) nebo flutteru síní (AFL), jak je zdokumentováno v aktuálním seznamu zdravotních problémů účastníka
  • Jakýkoli stav, který zkoušející považuje za kontraindikaci OAC, např. krvácení, které vyžadovalo lékařskou péči nebo závažné poškození ledvin
  • Jakákoli podmínka, kterou zkoušející zvažuje, zabrání dodržení pokynů ke studii
  • Implantovaná srdeční zařízení (kardiostimulátory, implantovatelné srdeční defibrilátory nebo srdeční resynchronizační terapie a implantovatelné smyčkové záznamníky)
  • Historie alergie na lepidlo
  • Není schopen nosit monitor Zio®XT nebo není schopen monitor aplikovat sám/sama nebo s pomocí pečovatele

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Rameno monitoru Zio®XT
Jiný: Monitor Zio®XT
Monitor Zio® XT bude připevněn k hrudi účastníka
Žádný zásah: Rameno obvyklé péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Incidence všech mozkových příhod vedoucích k hospitalizaci
Časové okno: Od 2,5 roku do 5 let po zahájení studia
Od 2,5 roku do 5 let po zahájení studia
Výskyt krvácení vedoucí k hospitalizaci
Časové okno: Od 2,5 roku do 5 let po zahájení studia
Od 2,5 roku do 5 let po zahájení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bristol-Myers Squibb

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Pfizer

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CV185-749

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení