Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ustalenie, czy rozpoznanie niezdiagnozowanego migotania przedsionków u osób w wieku co najmniej 70 lat zmniejsza ryzyko udaru mózgu (GUARD-AF)

10 lipca 2023 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

GUARD-AF: REDUKCJA Udaru mózgu poprzez badania przesiewowe w kierunku nierozpoznanego migotania przedsionków u osób w podeszłym wieku

Celem tego badania jest ustalenie, czy interwencja wykrywająca AF u mężczyzn i kobiet w wieku co najmniej 70 lat z niezdiagnozowanym migotaniem przedsionków (AF) lub trzepotaniem przedsionków (AFL) zmniejsza osobolat częstości występowania udaru mózgu w porównaniu ze standardową opieką ( brak interwencji wykrywania AF).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane badanie dotyczące praktyk podstawowej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
11931

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Local Institution - 0302
      • Guntersville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35976
        • Local Institution - 0360
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36106
        • Local Institution - 0158
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Stany Zjednoczone, 86409
        • Local Institution - 0109
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Local Institution - 0047
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Local Institution - 0237
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Local Institution - 0171
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85051
        • Local Institution - 0271
      • Yuma, Arizona, Stany Zjednoczone, 85364
        • Local Institution - 0323
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
        • Local Institution - 0097
    • California
      • Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Local Institution - 0173
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92831
        • Local Institution - 0110
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
        • Local Institution - 0301
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821-2640
        • Local Institution - 0248
      • Toluca Lake, California, Stany Zjednoczone, 91602
        • Local Institution - 0061
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Local Institution
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33435
        • Local Institution - 0143
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756-2004
        • Local Institution - 0232
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
        • Local Institution - 0017
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Local Institution - 0062
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • University Clinical Research-Deland LLC dba Accel Research Sites
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Local Institution - 0350
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33073
        • Local Institution - 0367
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Local Institution - 0161
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33907
        • Vanguard Clinical Research, LLC
      • Greenacres City, Florida, Stany Zjednoczone, 33467
        • Finlay Medical Research Corp
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Local Institution - 0348
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33015
        • Local Institution - 0358
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Local Institution - 0219
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • Local Institution - 0366
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Local Institution - 0368
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Local Institution - 0277
      • Lake City, Florida, Stany Zjednoczone, 32055-4833
        • Local Institution - 0375
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Nova Clinical Research Center Inc
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Local Institution - 0025
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Local Institution - 0296
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33174
        • Local Institution - 0300
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
        • Local Institution - 0371
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Local Institution - 0149
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Local Institution - 0374
      • Miami Shores, Florida, Stany Zjednoczone, 33138
        • Local Institution - 0372
      • Mount Dora, Florida, Stany Zjednoczone, 32757-9519
        • Local Institution - 0010
      • Oviedo, Florida, Stany Zjednoczone, 32765-4515
        • Local Institution - 0058
      • Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
        • Local Institution - 0132
      • Palm Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33406
        • Local Institution - 0034
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Local Institution - 0028
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33615
        • Local Institution - 0090
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33326
        • Local Institution - 0361
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31701
        • Local Institution - 0263
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30345
        • Local Institution - 0027
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Local Institution
      • Eatonton, Georgia, Stany Zjednoczone, 31024
        • Local Institution - 0033
      • Fayetteville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30214
        • Local Institution - 0176
      • Rincon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • Local Institution - 0214
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • Local Institution - 0098
      • Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189
        • Local Institution - 0123
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Local Institution - 0311
      • Evergreen Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60805
        • Local Institution - 0345
      • Gillespie, Illinois, Stany Zjednoczone, 62033
        • Local Institution - 0241
      • Wauconda, Illinois, Stany Zjednoczone, 60084
        • Local Institution - 0306
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Local Institution - 0365
      • Michigan City, Indiana, Stany Zjednoczone, 46360-9330
        • Local Institution - 0254
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Local Institution - 0338
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Local Institution - 0244
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Local Institution - 0369
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70535
        • Local Institution - 0133
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Local Institution - 0321
      • Zachary, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70791-4006
        • Local Institution - 0229
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Local Institution - 0351
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins
      • Elkridge, Maryland, Stany Zjednoczone, 21075
        • Local Institution - 0037
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20854
        • Local Institution - 0095
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Local Institution - 0284
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Local Institution - 0051
      • Haverhill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01830
        • Local Institution - 0333
      • New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02740
        • Local Institution - 0201
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Local Institution - 0227
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Stany Zjednoczone, 48723
        • Local Institution - 0260
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48216
        • Local Institution - 0005
      • Sterling Heights, Michigan, Stany Zjednoczone, 48310
        • Local Institution - 0166
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
        • Local Institution - 0257
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905-0001
        • Local Institution - 0256
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39038
        • Belzoni Family Practice
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39209
        • Local Institution - 0089
      • Petal, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39465
        • Local Institution - 0224
      • Picayune, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39466
        • Local Institution - 0060
      • Ridgeland, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39157
        • Quinn Healthcare/SKYCRNG
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63123
        • Local Institution - 0116
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68701
        • Local Institution - 0063
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89014
        • Local Institution - 0222
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Linden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07036
        • Local Institution - 0334
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11229
        • Local Institution - 0249
      • Cooperstown, New York, Stany Zjednoczone, 13326
        • Local Institution - 0362
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • Local Institution
      • Endwell, New York, Stany Zjednoczone, 13760
        • Local Institution - 0102
      • Niagara Falls, New York, Stany Zjednoczone, 14304
        • Local Institution - 0379
      • North Massapequa, New York, Stany Zjednoczone, 11758
        • Digiovanna Institute For Medical Education
    • North Carolina
      • Black Mountain, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28711
        • Local Institution
      • Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27215
        • Local Institution - 0328
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27615
        • Local Institution - 0164
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
        • PMG Research of Charlotte, LLC
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28287
        • Local Institution - 0207
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
        • Local Institution - 0006
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304-3571
        • Local Institution
      • Franklinton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27525
        • Local Institution - 0268
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
        • Local Institution - 0258
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
        • Local Institution - 0159
      • Matthews, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28105
        • Local Institution - 0331
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Local Institution - 0230
      • Rocky Mount, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27804
        • Local Institution - 0175
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
        • Local Institution - 0253
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
        • Local Institution - 0153
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
        • Local Institution - 0182
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401-7307
        • Local Institution - 0235
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103-4109
        • Local Institution - 0167
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Sterling Research Group
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45246
        • Local Institution - 0085
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Local Institution - 0283
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213-3399
        • Local Institution - 0036
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
        • Dayton Clinical Research
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45419
        • Local Institution - 0212
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Local Institution - 0129
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15208
        • Local Institution - 0272
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15236-4604
        • Local Institution - 0236
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
        • Local Institution - 0349
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
        • Local Institution - 0347
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
        • Local Institution - 0370
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • Local Institution - 0240
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • Local Institution - 0155
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37912
        • Local Institution - 0234
      • Morristown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37813
        • Local Institution - 0324
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Local Institution - 0309
    • Texas
      • Allen, Texas, Stany Zjednoczone, 75013
        • Wellness Clinical Research
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Local Institution - 0187
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
        • Local Institution - 0243
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75240
        • HRMD Research
      • Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76210
        • Local Institution - 0242
      • Edinburg, Texas, Stany Zjednoczone, 78539
        • Invesclinic.U.S,LLC
      • Friendswood, Texas, Stany Zjednoczone, 77546
        • Local Institution - 0141
      • Georgetown, Texas, Stany Zjednoczone, 78628
        • Local Institution - 0354
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77070
        • Local Institution - 0011
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77095
        • Local Institution - 0343
      • Hurst, Texas, Stany Zjednoczone, 76054-3351
        • Local Institution - 0016
      • Laredo, Texas, Stany Zjednoczone, 78041
        • Local Institution - 0151
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75149
        • Local Institution - 0170
      • Pearland, Texas, Stany Zjednoczone, 77584-7401
        • Local Institution - 0101
      • Pflugerville, Texas, Stany Zjednoczone, 78660
        • Local Institution - 0223
      • Pharr, Texas, Stany Zjednoczone, 78577
        • Local Institution - 0303
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75025
        • Local Institution - 0204
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Local Institution - 0067
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78220-2531
        • SA Premiere Internal Medicine
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78249
        • Local Institution - 0092
      • San Marcos, Texas, Stany Zjednoczone, 78666-7579
        • Local Institution - 0278
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Local Institution - 0055
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Local Institution - 0137
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77382
        • Local Institution - 0251
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
        • Local Institution - 0147
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Local Institution - 0322
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
        • Local Institution - 0150
    • Virginia
      • Appomattox, Virginia, Stany Zjednoczone, 24522
        • Local Institution - 0339
      • Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
        • Local Institution - 0191
      • Forest, Virginia, Stany Zjednoczone, 24551
        • Local Institution - 0340
      • Suffolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23435
        • Local Institution - 0267
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
        • Local Institution - 0096
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
        • Local Institution - 0364
    • Washington
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98208
        • Local Institution - 0086
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98498
        • Local Institution - 0299
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54703
        • Local Institution - 0337
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Local Institution - 0335
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
        • Local Institution - 0288

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 70 lat, którzy są nowymi lub stałymi uczestnikami podstawowej opieki zdrowotnej
  • Chęć wyrażenia zgody na udział w badaniu i wykorzystanie osobistych informacji o stanie zdrowia w celu ustalenia punktów końcowych z bazy danych wniosków Medicare Centrum ds. Usług Medicare i Medicaid (CMS) oraz uzyskania dostępu do danych z dokumentacji medycznej
  • Ubezpieczenie zdrowotne Medicare Części A i B (opłata Medicare za usługę)

Kryteria wyłączenia:

  • Doustna antykoagulacja (OAC) dla dowolnego wskazania w momencie rejestracji
  • Historia migotania przedsionków (AF) lub trzepotania przedsionków (AFL) zgodnie z aktualną listą problemów medycznych uczestnika
  • Każdy stan, który badacz uzna za przeciwwskazanie do OAC, np. krwawienie wymagające pomocy medycznej lub ciężka niewydolność nerek
  • Każdy stan, który badacz uzna za uniemożliwiający przestrzeganie instrukcji dotyczących badania
  • Wszczepione urządzenia kardiologiczne (rozruszniki serca, wszczepialne defibrylatory serca lub terapia resynchronizująca serce oraz wszczepialne rejestratory pętlowe)
  • Historia alergii na klej
  • Nie może nosić monitora Zio®XT lub nie jest w stanie założyć monitora samodzielnie lub z pomocą opiekuna

Zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Ramię do monitora Zio®XT
Inny: Monitor Zio®XT
Monitor Zio® XT zostanie przymocowany do klatki piersiowej uczestnika
Brak interwencji: Ramię zwykłej opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania wszystkich udarów prowadzących do hospitalizacji
Ramy czasowe: Od 2,5 roku do 5 lat po rozpoczęciu studiów
Od 2,5 roku do 5 lat po rozpoczęciu studiów
Występowanie krwawień prowadzących do hospitalizacji
Ramy czasowe: Od 2,5 roku do 5 lat po rozpoczęciu studiów
Od 2,5 roku do 5 lat po rozpoczęciu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bristol-Myers Squibb

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Pfizer

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CV185-749

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami