Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at afgøre, om identifikation af udiagnosticeret atrieflimren hos mennesker på mindst 70 år reducerer risikoen for slagtilfælde (GUARD-AF)

10. juli 2023 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

GUARD-AF: reduktion af slagtilfælde ved screening for udiagnosticeret atrieflimren hos ældre individer

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en AF-detektionsintervention hos mænd og kvinder på mindst 70 år med udiagnosticeret atrieflimren (AF) eller atrieflimren (AFL) reducerer personårshyppigheden af ​​slagtilfælde sammenlignet med sædvanlig behandling ( ingen AF-detektionsintervention).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, randomiseret undersøgelse i primærplejepraksis.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
11931

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • Local Institution - 0302
      • Guntersville, Alabama, Forenede Stater, 35976
        • Local Institution - 0360
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36106
        • Local Institution - 0158
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Forenede Stater, 86409
        • Local Institution - 0109
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
        • Local Institution - 0047
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
        • Local Institution - 0237
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Local Institution - 0171
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85051
        • Local Institution - 0271
      • Yuma, Arizona, Forenede Stater, 85364
        • Local Institution - 0323
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
        • Local Institution - 0097
    • California
      • Canoga Park, California, Forenede Stater, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • Local Institution - 0173
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92831
        • Local Institution - 0110
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94612
        • Local Institution - 0301
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95821-2640
        • Local Institution - 0248
      • Toluca Lake, California, Forenede Stater, 91602
        • Local Institution - 0061
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Local Institution
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33435
        • Local Institution - 0143
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756-2004
        • Local Institution - 0232
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
        • Local Institution - 0017
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
        • Local Institution - 0062
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
        • University Clinical Research-Deland LLC dba Accel Research Sites
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33166
        • Local Institution - 0350
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33073
        • Local Institution - 0367
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Local Institution - 0161
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33907
        • Vanguard Clinical Research, LLC
      • Greenacres City, Florida, Forenede Stater, 33467
        • Finlay Medical Research Corp
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Local Institution - 0348
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33015
        • Local Institution - 0358
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Local Institution - 0219
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
        • Local Institution - 0366
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Local Institution - 0368
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Local Institution - 0277
      • Lake City, Florida, Forenede Stater, 32055-4833
        • Local Institution - 0375
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Nova Clinical Research Center Inc
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • Local Institution - 0025
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • Local Institution - 0296
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33174
        • Local Institution - 0300
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • Local Institution - 0371
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Local Institution - 0149
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
        • Local Institution - 0374
      • Miami Shores, Florida, Forenede Stater, 33138
        • Local Institution - 0372
      • Mount Dora, Florida, Forenede Stater, 32757-9519
        • Local Institution - 0010
      • Oviedo, Florida, Forenede Stater, 32765-4515
        • Local Institution - 0058
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34684
        • Local Institution - 0132
      • Palm Springs, Florida, Forenede Stater, 33406
        • Local Institution - 0034
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Local Institution - 0028
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33615
        • Local Institution - 0090
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33326
        • Local Institution - 0361
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forenede Stater, 31701
        • Local Institution - 0263
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30345
        • Local Institution - 0027
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Local Institution
      • Eatonton, Georgia, Forenede Stater, 31024
        • Local Institution - 0033
      • Fayetteville, Georgia, Forenede Stater, 30214
        • Local Institution - 0176
      • Rincon, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • Local Institution - 0214
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • Local Institution - 0098
      • Woodstock, Georgia, Forenede Stater, 30189
        • Local Institution - 0123
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Local Institution - 0311
      • Evergreen Park, Illinois, Forenede Stater, 60805
        • Local Institution - 0345
      • Gillespie, Illinois, Forenede Stater, 62033
        • Local Institution - 0241
      • Wauconda, Illinois, Forenede Stater, 60084
        • Local Institution - 0306
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Local Institution - 0365
      • Michigan City, Indiana, Forenede Stater, 46360-9330
        • Local Institution - 0254
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • Local Institution - 0338
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Local Institution - 0244
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
        • Local Institution - 0369
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Forenede Stater, 70535
        • Local Institution - 0133
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Local Institution - 0321
      • Zachary, Louisiana, Forenede Stater, 70791-4006
        • Local Institution - 0229
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Local Institution - 0351
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins
      • Elkridge, Maryland, Forenede Stater, 21075
        • Local Institution - 0037
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20854
        • Local Institution - 0095
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Local Institution - 0284
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Local Institution - 0051
      • Haverhill, Massachusetts, Forenede Stater, 01830
        • Local Institution - 0333
      • New Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 02740
        • Local Institution - 0201
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Local Institution - 0227
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Forenede Stater, 48723
        • Local Institution - 0260
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48216
        • Local Institution - 0005
      • Sterling Heights, Michigan, Forenede Stater, 48310
        • Local Institution - 0166
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48085
        • Local Institution - 0257
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905-0001
        • Local Institution - 0256
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Forenede Stater, 39038
        • Belzoni Family Practice
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39209
        • Local Institution - 0089
      • Petal, Mississippi, Forenede Stater, 39465
        • Local Institution - 0224
      • Picayune, Mississippi, Forenede Stater, 39466
        • Local Institution - 0060
      • Ridgeland, Mississippi, Forenede Stater, 39157
        • Quinn Healthcare/SKYCRNG
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63123
        • Local Institution - 0116
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Forenede Stater, 68701
        • Local Institution - 0063
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89014
        • Local Institution - 0222
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Linden, New Jersey, Forenede Stater, 07036
        • Local Institution - 0334
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11229
        • Local Institution - 0249
      • Cooperstown, New York, Forenede Stater, 13326
        • Local Institution - 0362
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Local Institution
      • Endwell, New York, Forenede Stater, 13760
        • Local Institution - 0102
      • Niagara Falls, New York, Forenede Stater, 14304
        • Local Institution - 0379
      • North Massapequa, New York, Forenede Stater, 11758
        • Digiovanna Institute For Medical Education
    • North Carolina
      • Black Mountain, North Carolina, Forenede Stater, 28711
        • Local Institution
      • Burlington, North Carolina, Forenede Stater, 27215
        • Local Institution - 0328
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27615
        • Local Institution - 0164
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28209
        • PMG Research of Charlotte, LLC
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28287
        • Local Institution - 0207
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
        • Local Institution - 0006
      • Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28304-3571
        • Local Institution
      • Franklinton, North Carolina, Forenede Stater, 27525
        • Local Institution - 0268
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
        • Local Institution - 0258
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
        • Local Institution - 0159
      • Matthews, North Carolina, Forenede Stater, 28105
        • Local Institution - 0331
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
        • Local Institution - 0230
      • Rocky Mount, North Carolina, Forenede Stater, 27804
        • Local Institution - 0175
      • Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
        • Local Institution - 0253
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28625
        • Local Institution - 0153
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28625
        • Local Institution - 0182
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401-7307
        • Local Institution - 0235
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103-4109
        • Local Institution - 0167
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Sterling Research Group
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45246
        • Local Institution - 0085
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Local Institution - 0283
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213-3399
        • Local Institution - 0036
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
        • Dayton Clinical Research
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45419
        • Local Institution - 0212
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Local Institution - 0129
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15208
        • Local Institution - 0272
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15236-4604
        • Local Institution - 0236
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15243
        • Local Institution - 0349
      • Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
        • Local Institution - 0347
      • Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
        • Local Institution - 0370
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02914
        • Local Institution - 0240
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • Local Institution - 0155
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37912
        • Local Institution - 0234
      • Morristown, Tennessee, Forenede Stater, 37813
        • Local Institution - 0324
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Local Institution - 0309
    • Texas
      • Allen, Texas, Forenede Stater, 75013
        • Wellness Clinical Research
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Local Institution - 0187
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • Local Institution - 0243
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75240
        • HRMD Research
      • Denton, Texas, Forenede Stater, 76210
        • Local Institution - 0242
      • Edinburg, Texas, Forenede Stater, 78539
        • Invesclinic.U.S,LLC
      • Friendswood, Texas, Forenede Stater, 77546
        • Local Institution - 0141
      • Georgetown, Texas, Forenede Stater, 78628
        • Local Institution - 0354
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77070
        • Local Institution - 0011
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77095
        • Local Institution - 0343
      • Hurst, Texas, Forenede Stater, 76054-3351
        • Local Institution - 0016
      • Laredo, Texas, Forenede Stater, 78041
        • Local Institution - 0151
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75149
        • Local Institution - 0170
      • Pearland, Texas, Forenede Stater, 77584-7401
        • Local Institution - 0101
      • Pflugerville, Texas, Forenede Stater, 78660
        • Local Institution - 0223
      • Pharr, Texas, Forenede Stater, 78577
        • Local Institution - 0303
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75025
        • Local Institution - 0204
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Local Institution - 0067
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78220-2531
        • SA Premiere Internal Medicine
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78249
        • Local Institution - 0092
      • San Marcos, Texas, Forenede Stater, 78666-7579
        • Local Institution - 0278
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Local Institution - 0055
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Local Institution - 0137
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77382
        • Local Institution - 0251
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77384
        • Local Institution - 0147
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Local Institution - 0322
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
        • Local Institution - 0150
    • Virginia
      • Appomattox, Virginia, Forenede Stater, 24522
        • Local Institution - 0339
      • Burke, Virginia, Forenede Stater, 22015
        • Local Institution - 0191
      • Forest, Virginia, Forenede Stater, 24551
        • Local Institution - 0340
      • Suffolk, Virginia, Forenede Stater, 23435
        • Local Institution - 0267
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • Local Institution - 0096
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • Local Institution - 0364
    • Washington
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98208
        • Local Institution - 0086
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98498
        • Local Institution - 0299
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54703
        • Local Institution - 0337
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Local Institution - 0335
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
        • Local Institution - 0288

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder på mindst 70 år, som er nye eller etablerede deltagere i primærplejepraksis
  • Villig til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen og til at bruge personlige helbredsoplysninger til at fastslå endepunkter fra Center for Medicare & Medicaid Services (CMS) Medicare Claims Database og til at få adgang til data fra sundhedsjournaler
  • Sygeforsikring af Medicare Parts A & B (Medicare Fee-for-service)

Ekskluderingskriterier:

  • Oral antikoagulering (OAC) for enhver indikation på tidspunktet for tilmelding
  • Anamnese med atrieflimren (AF) eller atrieflimren (AFL) som dokumenteret i deltagerens aktuelle medicinske problemliste
  • Enhver tilstand, efterforskeren betragter som en kontraindikation for OAC, f.eks. blødning, der krævede lægehjælp eller alvorlig nyreinsufficiens
  • Enhver tilstand, som efterforskeren vurderer, vil forhindre overholdelse af undersøgelsesinstruktionerne
  • Implanteret hjerteudstyr (pacemakere, implanterbare hjertedefibrillatorer eller hjerteresynkroniseringsterapi og implanterbare loop-optagere)
  • Anamnese med allergi over for klæbemiddel
  • Ikke i stand til at bære Zio®XT-skærmen eller ikke i stand til at sætte skærmen på sig selv eller med hjælp fra en omsorgsperson

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Zio®XT skærmarm
Andet: Zio®XT skærm
En Zio® XT-skærm vil blive fastgjort til deltagerens bryst
Ingen indgriben: Sædvanlig plejearm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af alle slagtilfælde, der fører til hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Fra 2,5 år til 5 år efter studiestart
Fra 2,5 år til 5 år efter studiestart
Forekomst af blødning, der fører til hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Fra 2,5 år til 5 år efter studiestart
Fra 2,5 år til 5 år efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bristol-Myers Squibb

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Pfizer

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CV185-749

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger