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Eine Studie zur Feststellung, ob die Erkennung von nicht diagnostiziertem Vorhofflimmern bei Menschen im Alter von mindestens 70 Jahren das Schlaganfallrisiko senkt (GUARD-AF)

10. Juli 2023 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

GUARD-AF: Verringerung des Schlaganfalls durch Screening auf nicht diagnostiziertes Vorhofflimmern bei älteren Menschen

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Intervention zur AF-Erkennung bei Männern und Frauen im Alter von mindestens 70 Jahren mit nicht diagnostiziertem Vorhofflimmern (AF) oder Vorhofflattern (AFL) die Inzidenzrate von Schlaganfällen pro Person im Vergleich zur üblichen Behandlung reduziert ( kein AF-Erkennungseingriff).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, randomisierte Studie in Hausarztpraxen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
11931

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Local Institution - 0302
      • Guntersville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35976
        • Local Institution - 0360
      • Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36106
        • Local Institution - 0158
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Vereinigte Staaten, 86409
        • Local Institution - 0109
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
        • Local Institution - 0047
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
        • Local Institution - 0237
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Local Institution - 0171
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85051
        • Local Institution - 0271
      • Yuma, Arizona, Vereinigte Staaten, 85364
        • Local Institution - 0323
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72204
        • Local Institution - 0097
    • California
      • Canoga Park, California, Vereinigte Staaten, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
        • Local Institution - 0173
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92831
        • Local Institution - 0110
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94612
        • Local Institution - 0301
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95821-2640
        • Local Institution - 0248
      • Toluca Lake, California, Vereinigte Staaten, 91602
        • Local Institution - 0061
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • Local Institution
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33435
        • Local Institution - 0143
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756-2004
        • Local Institution - 0232
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
        • Local Institution - 0017
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
        • Local Institution - 0062
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
        • University Clinical Research-Deland LLC dba Accel Research Sites
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • Local Institution - 0350
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33073
        • Local Institution - 0367
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Local Institution - 0161
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33907
        • Vanguard Clinical Research, LLC
      • Greenacres City, Florida, Vereinigte Staaten, 33467
        • Finlay Medical Research Corp
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Local Institution - 0348
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33015
        • Local Institution - 0358
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Local Institution - 0219
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
        • Local Institution - 0366
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Local Institution - 0368
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Local Institution - 0277
      • Lake City, Florida, Vereinigte Staaten, 32055-4833
        • Local Institution - 0375
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Nova Clinical Research Center Inc
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • Local Institution - 0025
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • Local Institution - 0296
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33174
        • Local Institution - 0300
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
        • Local Institution - 0371
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Local Institution - 0149
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Local Institution - 0374
      • Miami Shores, Florida, Vereinigte Staaten, 33138
        • Local Institution - 0372
      • Mount Dora, Florida, Vereinigte Staaten, 32757-9519
        • Local Institution - 0010
      • Oviedo, Florida, Vereinigte Staaten, 32765-4515
        • Local Institution - 0058
      • Palm Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34684
        • Local Institution - 0132
      • Palm Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33406
        • Local Institution - 0034
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Local Institution - 0028
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33615
        • Local Institution - 0090
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33326
        • Local Institution - 0361
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Vereinigte Staaten, 31701
        • Local Institution - 0263
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30345
        • Local Institution - 0027
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Local Institution
      • Eatonton, Georgia, Vereinigte Staaten, 31024
        • Local Institution - 0033
      • Fayetteville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30214
        • Local Institution - 0176
      • Rincon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • Local Institution - 0214
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
        • Local Institution - 0098
      • Woodstock, Georgia, Vereinigte Staaten, 30189
        • Local Institution - 0123
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Local Institution - 0311
      • Evergreen Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60805
        • Local Institution - 0345
      • Gillespie, Illinois, Vereinigte Staaten, 62033
        • Local Institution - 0241
      • Wauconda, Illinois, Vereinigte Staaten, 60084
        • Local Institution - 0306
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Local Institution - 0365
      • Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360-9330
        • Local Institution - 0254
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Local Institution - 0338
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Local Institution - 0244
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
        • Local Institution - 0369
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70535
        • Local Institution - 0133
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Local Institution - 0321
      • Zachary, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70791-4006
        • Local Institution - 0229
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • Local Institution - 0351
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins
      • Elkridge, Maryland, Vereinigte Staaten, 21075
        • Local Institution - 0037
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20854
        • Local Institution - 0095
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Local Institution - 0284
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Local Institution - 0051
      • Haverhill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01830
        • Local Institution - 0333
      • New Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02740
        • Local Institution - 0201
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Local Institution - 0227
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Vereinigte Staaten, 48723
        • Local Institution - 0260
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48216
        • Local Institution - 0005
      • Sterling Heights, Michigan, Vereinigte Staaten, 48310
        • Local Institution - 0166
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085
        • Local Institution - 0257
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905-0001
        • Local Institution - 0256
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39038
        • Belzoni Family Practice
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39209
        • Local Institution - 0089
      • Petal, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39465
        • Local Institution - 0224
      • Picayune, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39466
        • Local Institution - 0060
      • Ridgeland, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39157
        • Quinn Healthcare/SKYCRNG
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63123
        • Local Institution - 0116
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68701
        • Local Institution - 0063
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89014
        • Local Institution - 0222
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Linden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07036
        • Local Institution - 0334
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11229
        • Local Institution - 0249
      • Cooperstown, New York, Vereinigte Staaten, 13326
        • Local Institution - 0362
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • Local Institution
      • Endwell, New York, Vereinigte Staaten, 13760
        • Local Institution - 0102
      • Niagara Falls, New York, Vereinigte Staaten, 14304
        • Local Institution - 0379
      • North Massapequa, New York, Vereinigte Staaten, 11758
        • Digiovanna Institute For Medical Education
    • North Carolina
      • Black Mountain, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28711
        • Local Institution
      • Burlington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27215
        • Local Institution - 0328
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27615
        • Local Institution - 0164
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28209
        • PMG Research of Charlotte, LLC
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28287
        • Local Institution - 0207
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27701
        • Local Institution - 0006
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304-3571
        • Local Institution
      • Franklinton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27525
        • Local Institution - 0268
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27408
        • Local Institution - 0258
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28601
        • Local Institution - 0159
      • Matthews, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28105
        • Local Institution - 0331
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Local Institution - 0230
      • Rocky Mount, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27804
        • Local Institution - 0175
      • Salisbury, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28144
        • Local Institution - 0253
      • Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28625
        • Local Institution - 0153
      • Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28625
        • Local Institution - 0182
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401-7307
        • Local Institution - 0235
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103-4109
        • Local Institution - 0167
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Sterling Research Group
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45246
        • Local Institution - 0085
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Local Institution - 0283
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213-3399
        • Local Institution - 0036
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45406
        • Dayton Clinical Research
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45419
        • Local Institution - 0212
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Local Institution - 0129
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15208
        • Local Institution - 0272
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15236-4604
        • Local Institution - 0236
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15243
        • Local Institution - 0349
      • Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401
        • Local Institution - 0347
      • Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401
        • Local Institution - 0370
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02914
        • Local Institution - 0240
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
        • Local Institution - 0155
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37912
        • Local Institution - 0234
      • Morristown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37813
        • Local Institution - 0324
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Local Institution - 0309
    • Texas
      • Allen, Texas, Vereinigte Staaten, 75013
        • Wellness Clinical Research
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Local Institution - 0187
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Local Institution - 0243
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75240
        • HRMD Research
      • Denton, Texas, Vereinigte Staaten, 76210
        • Local Institution - 0242
      • Edinburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78539
        • Invesclinic.U.S,LLC
      • Friendswood, Texas, Vereinigte Staaten, 77546
        • Local Institution - 0141
      • Georgetown, Texas, Vereinigte Staaten, 78628
        • Local Institution - 0354
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77070
        • Local Institution - 0011
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77095
        • Local Institution - 0343
      • Hurst, Texas, Vereinigte Staaten, 76054-3351
        • Local Institution - 0016
      • Laredo, Texas, Vereinigte Staaten, 78041
        • Local Institution - 0151
      • Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75149
        • Local Institution - 0170
      • Pearland, Texas, Vereinigte Staaten, 77584-7401
        • Local Institution - 0101
      • Pflugerville, Texas, Vereinigte Staaten, 78660
        • Local Institution - 0223
      • Pharr, Texas, Vereinigte Staaten, 78577
        • Local Institution - 0303
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75025
        • Local Institution - 0204
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • Local Institution - 0067
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78220-2531
        • SA Premiere Internal Medicine
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78249
        • Local Institution - 0092
      • San Marcos, Texas, Vereinigte Staaten, 78666-7579
        • Local Institution - 0278
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Local Institution - 0055
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Local Institution - 0137
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77382
        • Local Institution - 0251
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
        • Local Institution - 0147
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Local Institution - 0322
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten, 84010
        • Local Institution - 0150
    • Virginia
      • Appomattox, Virginia, Vereinigte Staaten, 24522
        • Local Institution - 0339
      • Burke, Virginia, Vereinigte Staaten, 22015
        • Local Institution - 0191
      • Forest, Virginia, Vereinigte Staaten, 24551
        • Local Institution - 0340
      • Suffolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23435
        • Local Institution - 0267
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
        • Local Institution - 0096
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
        • Local Institution - 0364
    • Washington
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98208
        • Local Institution - 0086
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98498
        • Local Institution - 0299
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54703
        • Local Institution - 0337
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Local Institution - 0335
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53715
        • Local Institution - 0288

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von mindestens 70 Jahren, die neue oder etablierte Teilnehmer in der Hausarztpraxis sind
  • Bereitschaft, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen und persönliche Gesundheitsinformationen zu verwenden, um Endpunkte aus der Medicare Claims Database des Center for Medicare & Medicaid Services (CMS) zu ermitteln und auf Daten aus Gesundheitsakten zuzugreifen
  • Krankenversicherung durch Medicare Parts A & B (Medicare Fee-for-Service)

Ausschlusskriterien:

  • Orale Antikoagulation (OAK) für jede Indikation zum Zeitpunkt der Registrierung
  • Vorgeschichte von Vorhofflimmern (AF) oder Vorhofflattern (AFL) wie in der Liste der aktuellen medizinischen Probleme des Teilnehmers dokumentiert
  • Jede Erkrankung, die der Prüfarzt als Kontraindikation für OAC betrachtet, z. B. Blutungen, die ärztliche Hilfe erforderten, oder schwere Nierenfunktionsstörung
  • Jede Bedingung, die der Prüfer in Betracht zieht, wird die Einhaltung der Studienanweisungen verhindern
  • Implantierte Herzgeräte (Herzschrittmacher, implantierbare Herzdefibrillatoren oder kardiale Resynchronisationstherapie und implantierbare Loop-Recorder)
  • Geschichte der Allergie gegen Klebstoff
  • Kann den Zio®XT-Monitor nicht tragen oder kann den Monitor nicht alleine oder mit Hilfe einer Pflegekraft anlegen

Andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien könnten gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Zio®XT Monitorarm
Sonstiges: Zio®XT-Monitor
Ein Zio® XT-Monitor wird an der Brust des Teilnehmers befestigt
Kein Eingriff: Üblicher Pflegearm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz aller Schlaganfälle, die zu einem Krankenhausaufenthalt führen
Zeitfenster: 2,5 Jahre bis 5 Jahre nach Studienbeginn
2,5 Jahre bis 5 Jahre nach Studienbeginn
Auftreten von Blutungen, die zu einem Krankenhausaufenthalt führen
Zeitfenster: 2,5 Jahre bis 5 Jahre nach Studienbeginn
2,5 Jahre bis 5 Jahre nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bristol-Myers Squibb

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Pfizer

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CV185-749

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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