Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie, která má zjistit, zda identifikace nediagnostikované fibrilace síní u lidí ve věku alespoň 70 let snižuje riziko mrtvice (GUARD-AF)

10. července 2023 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

GUARD-AF: redukce mrtvice screeningem na nediagnostikovanou fibrilaci síní u starších jedinců

Účelem této studie je zjistit, zda detekce FS u mužů a žen ve věku alespoň 70 let s nediagnostikovanou fibrilací síní (AF) nebo flutterem síní (AFL) snižuje míru výskytu cévní mozkové příhody za rok ve srovnání s obvyklou péčí ( žádný zásah detekce AF).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní, randomizovaná studie v praxi primární péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11931

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
        • Local Institution - 0302
      • Guntersville, Alabama, Spojené státy, 35976
        • Local Institution - 0360
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36106
        • Local Institution - 0158
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Spojené státy, 86409
        • Local Institution - 0109
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • Local Institution - 0047
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • Local Institution - 0237
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Local Institution - 0171
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85051
        • Local Institution - 0271
      • Yuma, Arizona, Spojené státy, 85364
        • Local Institution - 0323
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
        • Local Institution - 0097
    • California
      • Canoga Park, California, Spojené státy, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Local Institution - 0173
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92831
        • Local Institution - 0110
      • Oakland, California, Spojené státy, 94612
        • Local Institution - 0301
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95821-2640
        • Local Institution - 0248
      • Toluca Lake, California, Spojené státy, 91602
        • Local Institution - 0061
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Local Institution
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33435
        • Local Institution - 0143
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756-2004
        • Local Institution - 0232
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33761
        • Local Institution - 0017
      • DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
        • Local Institution - 0062
      • DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
        • University Clinical Research-Deland LLC dba Accel Research Sites
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33166
        • Local Institution - 0350
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33073
        • Local Institution - 0367
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Local Institution - 0161
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33907
        • Vanguard Clinical Research, LLC
      • Greenacres City, Florida, Spojené státy, 33467
        • Finlay Medical Research Corp
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Local Institution - 0348
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33015
        • Local Institution - 0358
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • Local Institution - 0219
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
        • Local Institution - 0366
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Local Institution - 0368
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Local Institution - 0277
      • Lake City, Florida, Spojené státy, 32055-4833
        • Local Institution - 0375
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33125
        • Nova Clinical Research Center Inc
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Local Institution - 0025
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Local Institution - 0296
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33165
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33174
        • Local Institution - 0300
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33175
        • Local Institution - 0371
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Local Institution - 0149
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • Local Institution - 0374
      • Miami Shores, Florida, Spojené státy, 33138
        • Local Institution - 0372
      • Mount Dora, Florida, Spojené státy, 32757-9519
        • Local Institution - 0010
      • Oviedo, Florida, Spojené státy, 32765-4515
        • Local Institution - 0058
      • Palm Harbor, Florida, Spojené státy, 34684
        • Local Institution - 0132
      • Palm Springs, Florida, Spojené státy, 33406
        • Local Institution - 0034
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • Local Institution - 0028
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33615
        • Local Institution - 0090
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33326
        • Local Institution - 0361
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Spojené státy, 31701
        • Local Institution - 0263
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30345
        • Local Institution - 0027
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Local Institution
      • Eatonton, Georgia, Spojené státy, 31024
        • Local Institution - 0033
      • Fayetteville, Georgia, Spojené státy, 30214
        • Local Institution - 0176
      • Rincon, Georgia, Spojené státy, 31406
        • Local Institution - 0214
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
        • Local Institution - 0098
      • Woodstock, Georgia, Spojené státy, 30189
        • Local Institution - 0123
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Local Institution - 0311
      • Evergreen Park, Illinois, Spojené státy, 60805
        • Local Institution - 0345
      • Gillespie, Illinois, Spojené státy, 62033
        • Local Institution - 0241
      • Wauconda, Illinois, Spojené státy, 60084
        • Local Institution - 0306
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Local Institution - 0365
      • Michigan City, Indiana, Spojené státy, 46360-9330
        • Local Institution - 0254
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Local Institution - 0338
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Local Institution - 0244
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • Local Institution - 0369
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Spojené státy, 70535
        • Local Institution - 0133
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Local Institution - 0321
      • Zachary, Louisiana, Spojené státy, 70791-4006
        • Local Institution - 0229
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Local Institution - 0351
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins
      • Elkridge, Maryland, Spojené státy, 21075
        • Local Institution - 0037
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20854
        • Local Institution - 0095
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Local Institution - 0284
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Local Institution - 0051
      • Haverhill, Massachusetts, Spojené státy, 01830
        • Local Institution - 0333
      • New Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 02740
        • Local Institution - 0201
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Local Institution - 0227
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Spojené státy, 48723
        • Local Institution - 0260
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48216
        • Local Institution - 0005
      • Sterling Heights, Michigan, Spojené státy, 48310
        • Local Institution - 0166
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
        • Local Institution - 0257
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905-0001
        • Local Institution - 0256
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Spojené státy, 39038
        • Belzoni Family Practice
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39209
        • Local Institution - 0089
      • Petal, Mississippi, Spojené státy, 39465
        • Local Institution - 0224
      • Picayune, Mississippi, Spojené státy, 39466
        • Local Institution - 0060
      • Ridgeland, Mississippi, Spojené státy, 39157
        • Quinn Healthcare/SKYCRNG
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63123
        • Local Institution - 0116
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Spojené státy, 68701
        • Local Institution - 0063
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89014
        • Local Institution - 0222
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Linden, New Jersey, Spojené státy, 07036
        • Local Institution - 0334
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11229
        • Local Institution - 0249
      • Cooperstown, New York, Spojené státy, 13326
        • Local Institution - 0362
      • East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
        • Local Institution
      • Endwell, New York, Spojené státy, 13760
        • Local Institution - 0102
      • Niagara Falls, New York, Spojené státy, 14304
        • Local Institution - 0379
      • North Massapequa, New York, Spojené státy, 11758
        • Digiovanna Institute For Medical Education
    • North Carolina
      • Black Mountain, North Carolina, Spojené státy, 28711
        • Local Institution
      • Burlington, North Carolina, Spojené státy, 27215
        • Local Institution - 0328
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27615
        • Local Institution - 0164
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28209
        • PMG Research of Charlotte, LLC
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28287
        • Local Institution - 0207
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
        • Local Institution - 0006
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28304-3571
        • Local Institution
      • Franklinton, North Carolina, Spojené státy, 27525
        • Local Institution - 0268
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408
        • Local Institution - 0258
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28601
        • Local Institution - 0159
      • Matthews, North Carolina, Spojené státy, 28105
        • Local Institution - 0331
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Local Institution - 0230
      • Rocky Mount, North Carolina, Spojené státy, 27804
        • Local Institution - 0175
      • Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
        • Local Institution - 0253
      • Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
        • Local Institution - 0153
      • Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
        • Local Institution - 0182
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401-7307
        • Local Institution - 0235
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103-4109
        • Local Institution - 0167
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Sterling Research Group
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45246
        • Local Institution - 0085
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Local Institution - 0283
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213-3399
        • Local Institution - 0036
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
        • Dayton Clinical Research
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45419
        • Local Institution - 0212
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Local Institution - 0129
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15208
        • Local Institution - 0272
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15236-4604
        • Local Institution - 0236
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15243
        • Local Institution - 0349
      • Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
        • Local Institution - 0347
      • Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
        • Local Institution - 0370
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
        • Local Institution - 0240
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
        • Local Institution - 0155
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37912
        • Local Institution - 0234
      • Morristown, Tennessee, Spojené státy, 37813
        • Local Institution - 0324
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Local Institution - 0309
    • Texas
      • Allen, Texas, Spojené státy, 75013
        • Wellness Clinical Research
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Local Institution - 0187
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Local Institution - 0243
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75240
        • HRMD Research
      • Denton, Texas, Spojené státy, 76210
        • Local Institution - 0242
      • Edinburg, Texas, Spojené státy, 78539
        • Invesclinic.U.S,LLC
      • Friendswood, Texas, Spojené státy, 77546
        • Local Institution - 0141
      • Georgetown, Texas, Spojené státy, 78628
        • Local Institution - 0354
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77070
        • Local Institution - 0011
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77095
        • Local Institution - 0343
      • Hurst, Texas, Spojené státy, 76054-3351
        • Local Institution - 0016
      • Laredo, Texas, Spojené státy, 78041
        • Local Institution - 0151
      • Mesquite, Texas, Spojené státy, 75149
        • Local Institution - 0170
      • Pearland, Texas, Spojené státy, 77584-7401
        • Local Institution - 0101
      • Pflugerville, Texas, Spojené státy, 78660
        • Local Institution - 0223
      • Pharr, Texas, Spojené státy, 78577
        • Local Institution - 0303
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75025
        • Local Institution - 0204
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • Local Institution - 0067
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78220-2531
        • SA Premiere Internal Medicine
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78249
        • Local Institution - 0092
      • San Marcos, Texas, Spojené státy, 78666-7579
        • Local Institution - 0278
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • Local Institution - 0055
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • Local Institution - 0137
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77382
        • Local Institution - 0251
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77384
        • Local Institution - 0147
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
        • Local Institution - 0322
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
        • Local Institution - 0150
    • Virginia
      • Appomattox, Virginia, Spojené státy, 24522
        • Local Institution - 0339
      • Burke, Virginia, Spojené státy, 22015
        • Local Institution - 0191
      • Forest, Virginia, Spojené státy, 24551
        • Local Institution - 0340
      • Suffolk, Virginia, Spojené státy, 23435
        • Local Institution - 0267
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
        • Local Institution - 0096
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
        • Local Institution - 0364
    • Washington
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98208
        • Local Institution - 0086
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98498
        • Local Institution - 0299
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54703
        • Local Institution - 0337
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Local Institution - 0335
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
        • Local Institution - 0288

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku alespoň 70 let, kteří jsou novými nebo zavedenými účastníky praxe primární péče
  • Ochota poskytnout souhlas s účastí ve studii a s použitím osobních zdravotních informací ke zjištění koncových bodů z databáze Medicare Claims Center for Medicare & Medicaid Services (CMS) ak přístupu k údajům ze zdravotních záznamů
  • Zdravotní pojištění od Medicare Parts A & B (Medicare poplatek za službu)

Kritéria vyloučení:

  • Perorální antikoagulace (OAC) pro jakoukoli indikaci v době zařazení
  • Anamnéza fibrilace síní (AF) nebo flutteru síní (AFL), jak je zdokumentováno v aktuálním seznamu zdravotních problémů účastníka
  • Jakýkoli stav, který zkoušející považuje za kontraindikaci OAC, např. krvácení, které vyžadovalo lékařskou péči nebo závažné poškození ledvin
  • Jakákoli podmínka, kterou zkoušející zvažuje, zabrání dodržení pokynů ke studii
  • Implantovaná srdeční zařízení (kardiostimulátory, implantovatelné srdeční defibrilátory nebo srdeční resynchronizační terapie a implantovatelné smyčkové záznamníky)
  • Historie alergie na lepidlo
  • Není schopen nosit monitor Zio®XT nebo není schopen monitor aplikovat sám/sama nebo s pomocí pečovatele

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno monitoru Zio®XT
Jiný: Monitor Zio®XT
Monitor Zio® XT bude připevněn k hrudi účastníka
Žádný zásah: Rameno obvyklé péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence všech mozkových příhod vedoucích k hospitalizaci
Časové okno: Od 2,5 roku do 5 let po zahájení studia
Od 2,5 roku do 5 let po zahájení studia
Výskyt krvácení vedoucí k hospitalizaci
Časové okno: Od 2,5 roku do 5 let po zahájení studia
Od 2,5 roku do 5 let po zahájení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Spolupracovníci

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CV185-749

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Monitor Zio®XT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit