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Uno studio per determinare se l'identificazione di fibrillazione atriale non diagnosticata in persone di almeno 70 anni riduce il rischio di ictus (GUARD-AF)

10 luglio 2023 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

GUARD-AF: riduzione dell'ictus mediante screening per fibrillazione atriale non diagnosticata negli anziani

Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento di rilevamento della FA in uomini e donne di almeno 70 anni di età con fibrillazione atriale (FA) o flutter atriale (AFL) non diagnosticati riduca il tasso di incidenza di ictus per anno-persona rispetto alle cure abituali. nessun intervento di rilevamento AF).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico randomizzato nelle pratiche di assistenza primaria.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
11931

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • Local Institution - 0302
      • Guntersville, Alabama, Stati Uniti, 35976
        • Local Institution - 0360
      • Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36106
        • Local Institution - 0158
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Stati Uniti, 86409
        • Local Institution - 0109
      • Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
        • Local Institution - 0047
      • Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
        • Local Institution - 0237
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Local Institution - 0171
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85051
        • Local Institution - 0271
      • Yuma, Arizona, Stati Uniti, 85364
        • Local Institution - 0323
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
        • Local Institution - 0097
    • California
      • Canoga Park, California, Stati Uniti, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
        • Local Institution - 0173
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92831
        • Local Institution - 0110
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94612
        • Local Institution - 0301
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95821-2640
        • Local Institution - 0248
      • Toluca Lake, California, Stati Uniti, 91602
        • Local Institution - 0061
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Local Institution
      • Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33435
        • Local Institution - 0143
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756-2004
        • Local Institution - 0232
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33761
        • Local Institution - 0017
      • DeLand, Florida, Stati Uniti, 32720
        • Local Institution - 0062
      • DeLand, Florida, Stati Uniti, 32720
        • University Clinical Research-Deland LLC dba Accel Research Sites
      • Doral, Florida, Stati Uniti, 33166
        • Local Institution - 0350
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33073
        • Local Institution - 0367
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Local Institution - 0161
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33907
        • Vanguard Clinical Research, LLC
      • Greenacres City, Florida, Stati Uniti, 33467
        • Finlay Medical Research Corp
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
        • Local Institution - 0348
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33015
        • Local Institution - 0358
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Local Institution - 0219
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
        • Local Institution - 0366
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • Local Institution - 0368
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Local Institution - 0277
      • Lake City, Florida, Stati Uniti, 32055-4833
        • Local Institution - 0375
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
        • Nova Clinical Research Center Inc
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
        • Local Institution - 0025
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
        • Local Institution - 0296
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33174
        • Local Institution - 0300
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
        • Local Institution - 0371
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Local Institution - 0149
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
        • Local Institution - 0374
      • Miami Shores, Florida, Stati Uniti, 33138
        • Local Institution - 0372
      • Mount Dora, Florida, Stati Uniti, 32757-9519
        • Local Institution - 0010
      • Oviedo, Florida, Stati Uniti, 32765-4515
        • Local Institution - 0058
      • Palm Harbor, Florida, Stati Uniti, 34684
        • Local Institution - 0132
      • Palm Springs, Florida, Stati Uniti, 33406
        • Local Institution - 0034
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
        • Local Institution - 0028
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33615
        • Local Institution - 0090
      • Weston, Florida, Stati Uniti, 33326
        • Local Institution - 0361
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stati Uniti, 31701
        • Local Institution - 0263
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30345
        • Local Institution - 0027
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • Local Institution
      • Eatonton, Georgia, Stati Uniti, 31024
        • Local Institution - 0033
      • Fayetteville, Georgia, Stati Uniti, 30214
        • Local Institution - 0176
      • Rincon, Georgia, Stati Uniti, 31406
        • Local Institution - 0214
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
        • Local Institution - 0098
      • Woodstock, Georgia, Stati Uniti, 30189
        • Local Institution - 0123
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Local Institution - 0311
      • Evergreen Park, Illinois, Stati Uniti, 60805
        • Local Institution - 0345
      • Gillespie, Illinois, Stati Uniti, 62033
        • Local Institution - 0241
      • Wauconda, Illinois, Stati Uniti, 60084
        • Local Institution - 0306
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Local Institution - 0365
      • Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360-9330
        • Local Institution - 0254
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Local Institution - 0338
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Local Institution - 0244
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • Local Institution - 0369
    • Louisiana
      • Eunice, Louisiana, Stati Uniti, 70535
        • Local Institution - 0133
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Local Institution - 0321
      • Zachary, Louisiana, Stati Uniti, 70791-4006
        • Local Institution - 0229
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
        • Local Institution - 0351
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins
      • Elkridge, Maryland, Stati Uniti, 21075
        • Local Institution - 0037
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20854
        • Local Institution - 0095
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Local Institution - 0284
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Local Institution - 0051
      • Haverhill, Massachusetts, Stati Uniti, 01830
        • Local Institution - 0333
      • New Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 02740
        • Local Institution - 0201
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • Local Institution - 0227
    • Michigan
      • Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
        • Local Institution - 0260
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48216
        • Local Institution - 0005
      • Sterling Heights, Michigan, Stati Uniti, 48310
        • Local Institution - 0166
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
        • Local Institution - 0257
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905-0001
        • Local Institution - 0256
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Stati Uniti, 39038
        • Belzoni Family Practice
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39209
        • Local Institution - 0089
      • Petal, Mississippi, Stati Uniti, 39465
        • Local Institution - 0224
      • Picayune, Mississippi, Stati Uniti, 39466
        • Local Institution - 0060
      • Ridgeland, Mississippi, Stati Uniti, 39157
        • Quinn Healthcare/SKYCRNG
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63123
        • Local Institution - 0116
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Stati Uniti, 68701
        • Local Institution - 0063
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89014
        • Local Institution - 0222
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Linden, New Jersey, Stati Uniti, 07036
        • Local Institution - 0334
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11229
        • Local Institution - 0249
      • Cooperstown, New York, Stati Uniti, 13326
        • Local Institution - 0362
      • East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
        • Local Institution
      • Endwell, New York, Stati Uniti, 13760
        • Local Institution - 0102
      • Niagara Falls, New York, Stati Uniti, 14304
        • Local Institution - 0379
      • North Massapequa, New York, Stati Uniti, 11758
        • Digiovanna Institute For Medical Education
    • North Carolina
      • Black Mountain, North Carolina, Stati Uniti, 28711
        • Local Institution
      • Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27215
        • Local Institution - 0328
      • Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27615
        • Local Institution - 0164
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28209
        • PMG Research of Charlotte, LLC
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28287
        • Local Institution - 0207
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
        • Local Institution - 0006
      • Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304-3571
        • Local Institution
      • Franklinton, North Carolina, Stati Uniti, 27525
        • Local Institution - 0268
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408
        • Local Institution - 0258
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28601
        • Local Institution - 0159
      • Matthews, North Carolina, Stati Uniti, 28105
        • Local Institution - 0331
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
        • Local Institution - 0230
      • Rocky Mount, North Carolina, Stati Uniti, 27804
        • Local Institution - 0175
      • Salisbury, North Carolina, Stati Uniti, 28144
        • Local Institution - 0253
      • Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28625
        • Local Institution - 0153
      • Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28625
        • Local Institution - 0182
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401-7307
        • Local Institution - 0235
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103-4109
        • Local Institution - 0167
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Sterling Research Group
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45246
        • Local Institution - 0085
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Local Institution - 0283
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213-3399
        • Local Institution - 0036
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
        • Dayton Clinical Research
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45419
        • Local Institution - 0212
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Local Institution - 0129
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15208
        • Local Institution - 0272
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15236-4604
        • Local Institution - 0236
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15243
        • Local Institution - 0349
      • Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
        • Local Institution - 0347
      • Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
        • Local Institution - 0370
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02914
        • Local Institution - 0240
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
        • Local Institution - 0155
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37912
        • Local Institution - 0234
      • Morristown, Tennessee, Stati Uniti, 37813
        • Local Institution - 0324
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Local Institution - 0309
    • Texas
      • Allen, Texas, Stati Uniti, 75013
        • Wellness Clinical Research
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • Local Institution - 0187
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
        • Local Institution - 0243
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75240
        • HRMD Research
      • Denton, Texas, Stati Uniti, 76210
        • Local Institution - 0242
      • Edinburg, Texas, Stati Uniti, 78539
        • Invesclinic.U.S,LLC
      • Friendswood, Texas, Stati Uniti, 77546
        • Local Institution - 0141
      • Georgetown, Texas, Stati Uniti, 78628
        • Local Institution - 0354
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77070
        • Local Institution - 0011
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77095
        • Local Institution - 0343
      • Hurst, Texas, Stati Uniti, 76054-3351
        • Local Institution - 0016
      • Laredo, Texas, Stati Uniti, 78041
        • Local Institution - 0151
      • Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75149
        • Local Institution - 0170
      • Pearland, Texas, Stati Uniti, 77584-7401
        • Local Institution - 0101
      • Pflugerville, Texas, Stati Uniti, 78660
        • Local Institution - 0223
      • Pharr, Texas, Stati Uniti, 78577
        • Local Institution - 0303
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75025
        • Local Institution - 0204
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
        • Local Institution - 0067
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78220-2531
        • SA Premiere Internal Medicine
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78249
        • Local Institution - 0092
      • San Marcos, Texas, Stati Uniti, 78666-7579
        • Local Institution - 0278
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
        • Local Institution - 0055
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
        • Local Institution - 0137
      • The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77382
        • Local Institution - 0251
      • The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77384
        • Local Institution - 0147
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • Local Institution - 0322
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stati Uniti, 84010
        • Local Institution - 0150
    • Virginia
      • Appomattox, Virginia, Stati Uniti, 24522
        • Local Institution - 0339
      • Burke, Virginia, Stati Uniti, 22015
        • Local Institution - 0191
      • Forest, Virginia, Stati Uniti, 24551
        • Local Institution - 0340
      • Suffolk, Virginia, Stati Uniti, 23435
        • Local Institution - 0267
      • Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
        • Local Institution - 0096
      • Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
        • Local Institution - 0364
    • Washington
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98208
        • Local Institution - 0086
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98498
        • Local Institution - 0299
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54703
        • Local Institution - 0337
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Local Institution - 0335
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53715
        • Local Institution - 0288

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di almeno 70 anni di età che sono partecipanti nuovi o affermati nella pratica delle cure primarie
  • Disponibilità a fornire il consenso a partecipare allo studio e a utilizzare le informazioni sanitarie personali per accertare gli endpoint dal database dei reclami Medicare del Center for Medicare & Medicaid Services (CMS) e per accedere ai dati delle cartelle cliniche
  • Assicurazione sanitaria di Medicare Parti A e B (Medicare Fee-for-service)

Criteri di esclusione:

  • Anticoagulazione orale (OAC) per qualsiasi indicazione al momento dell'arruolamento
  • Anamnesi di fibrillazione atriale (FA) o flutter atriale (AFL) come documentato nell'attuale elenco dei problemi medici del partecipante
  • Qualsiasi condizione che lo sperimentatore consideri una controindicazione all'OAC, ad esempio sanguinamento che ha richiesto cure mediche o grave insufficienza renale
  • Qualsiasi condizione considerata dallo sperimentatore impedirà il rispetto delle istruzioni dello studio
  • Dispositivi cardiaci impiantati (pacemaker, defibrillatori cardiaci impiantabili o terapia di risincronizzazione cardiaca e loop recorder impiantabili)
  • Storia di allergia all'adesivo
  • Non è in grado di indossare il monitor Zio®XT o non è in grado di applicare il monitor da solo o con l'aiuto di un assistente

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Braccio per monitor Zio®XT
Altro: Monitor Zio®XT
Un monitor Zio® XT verrà apposto sul petto del partecipante
Nessun intervento: Al solito braccio di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di tutti gli ictus che portano al ricovero
Lasso di tempo: Da 2,5 anni a 5 anni dopo l'inizio degli studi
Da 2,5 anni a 5 anni dopo l'inizio degli studi
Incidenza di sanguinamento che porta al ricovero in ospedale
Lasso di tempo: Da 2,5 anni a 5 anni dopo l'inizio degli studi
Da 2,5 anni a 5 anni dopo l'inizio degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bristol-Myers Squibb

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Pfizer

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 luglio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CV185-749

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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