Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odporový trénink a koncentrace pohlavních hormonů během menstruačního cyklu

15. února 2020 aktualizováno: Southern Illinois University Edwardsville

Akutní účinky odporového tréninku na koncentrace pohlavních hormonů v různých fázích menstruačního cyklu

Ačkoli existuje mnoho studií, které ukazují účinky aerobního tréninku na koncentrace pohlavních hormonů, výzkum analyzující fluktuaci pohlavních hormonů v reakci na odporový trénink (RT) chybí. Cílem tohoto projektu je analyzovat reakce estradiolu (E2) a progesteronu (P4) na trénink akutní rezistence v různých fázích menstruačního cyklu. Tento navrhovaný výzkum má silné důsledky pro předpis cvičení a pro ženy obecně, ale co je důležitější, umožní cvičebním fyziologům, trenérům, osobním trenérům nebo odborníkům na výživu optimalizovat programování cvičení kolem ženského menstruačního cyklu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Maria Fernandez del Valle, PhD
  • Telefonní číslo: 6186505905
  • E-mail: marfern@siue.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Spojené státy, 62026
        • Nábor
        • Southern Illinois University Edwardsville
        • Kontakt:
          • Maria Fernandez del Valle, PhD
          • Telefonní číslo: 618-650-5905
          • E-mail: marfern@siue.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Fernandez del Valle, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Eumenoreické ženy
  • Věk 18-45 let
  • BMI 18,5-34,99 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Cvičte více než 2 dny/týden v posledních 3 měsících.
  • Kardiovaskulární, metabolický, plicní nebo svalově-kosterní stav
  • Užívání léků ovlivňujících metabolismus (např. perorální antikoncepce)
  • Nepravidelné menstruační cykly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Časná folikulární fáze (EFP)
Behaviorální: Odporový trénink
Účastníci budou cvičit uprostřed každé fáze menstruačního cyklu (EFP-den 4, LFP-den 11, ELP-den 18 a LLP-den 25 pro 28denní menstruační cyklus). Trénink bude sestávat z rozcvičky. Intenzita bude nastavena na 70 % 1RM a kruhový trénink bude obsahovat 7 silových cviků: leg press, veslování, zadní dřep, kliky se zátěží, mrtvé tahy, tlak na lavičce a výskoky z dřepu se zátěží. Účastník provede 3 série f 10 opakování s 30 sekundami odpočinku
Experimentální: Pozdní folikulární fáze (LFP)
Behaviorální: Odporový trénink
Účastníci budou cvičit uprostřed každé fáze menstruačního cyklu (EFP-den 4, LFP-den 11, ELP-den 18 a LLP-den 25 pro 28denní menstruační cyklus). Trénink bude sestávat z rozcvičky. Intenzita bude nastavena na 70 % 1RM a kruhový trénink bude obsahovat 7 silových cviků: leg press, veslování, zadní dřep, kliky se zátěží, mrtvé tahy, tlak na lavičce a výskoky z dřepu se zátěží. Účastník provede 3 série f 10 opakování s 30 sekundami odpočinku
Experimentální: Časná luteální fáze (ELP)
Behaviorální: Odporový trénink
Účastníci budou cvičit uprostřed každé fáze menstruačního cyklu (EFP-den 4, LFP-den 11, ELP-den 18 a LLP-den 25 pro 28denní menstruační cyklus). Trénink bude sestávat z rozcvičky. Intenzita bude nastavena na 70 % 1RM a kruhový trénink bude obsahovat 7 silových cviků: leg press, veslování, zadní dřep, kliky se zátěží, mrtvé tahy, tlak na lavičce a výskoky z dřepu se zátěží. Účastník provede 3 série f 10 opakování s 30 sekundami odpočinku
Experimentální: Pozdní luteální fáze (LLP)
Behaviorální: Odporový trénink
Účastníci budou cvičit uprostřed každé fáze menstruačního cyklu (EFP-den 4, LFP-den 11, ELP-den 18 a LLP-den 25 pro 28denní menstruační cyklus). Trénink bude sestávat z rozcvičky. Intenzita bude nastavena na 70 % 1RM a kruhový trénink bude obsahovat 7 silových cviků: leg press, veslování, zadní dřep, kliky se zátěží, mrtvé tahy, tlak na lavičce a výskoky z dřepu se zátěží. Účastník provede 3 série f 10 opakování s 30 sekundami odpočinku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace estrogenu
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 týdnů
Koncentrace estrogenu budou získány ze vzorků krve hodnocených pomocí souprav ELISA
dokončením studia v průměru 5 týdnů
Změna koncentrace progesteronu
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 týdnů
Koncentrace progesteronu budou získány ze vzorků krve hodnocených pomocí souprav ELISA
dokončením studia v průměru 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Štíhlá tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení
Hubená tělesná hmotnost (kg) bude hodnocena pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
Na začátku: 1 bod hodnocení
Hmotnost tuku (kg)
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení
Hmotnost tuku (kg) bude stanovena pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie
Na začátku: 1 bod hodnocení
Relativní tělesný tuk (%)
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení
Relativní tělesný tuk (%) bude hodnocen pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
Na začátku: 1 bod hodnocení
Hmota kosterního svalstva (kg)
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení
Hmotnost kosterního svalstva (kg) bude odhadnuta pomocí hodnot duální rentgenové absorpciometrie
Na začátku: 1 bod hodnocení
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení
Kardiorespirační zdatnost bude hodnocena kardiopulmonálním zátěžovým testem za použití Bruceho protokolu
Na začátku: 1 bod hodnocení
Síla v Bench Press
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení
Maximální síla bench pressu bude hodnocena pomocí jednoho testu maximálního opakování
Na začátku: 1 bod hodnocení
Síla v Leg Pressu
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení
Maximální síla v legpressu bude hodnocena pomocí jednoho testu maximálního opakování
Na začátku: 1 bod hodnocení
Změny ve stravě
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 týdnů
Dieta bude posouzena pomocí 24hodinového stažení stravy
dokončením studia v průměru 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Southern Illinois University Edwardsville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. února 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 111B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení