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Allenamento di resistenza e concentrazioni di ormoni sessuali durante il ciclo mestruale

15 febbraio 2020 aggiornato da: Southern Illinois University Edwardsville

Effetti acuti dell'allenamento di resistenza sulle concentrazioni di ormoni sessuali in diverse fasi del ciclo mestruale

Sebbene esistano numerosi studi che mostrano gli effetti dell'allenamento aerobico sulle concentrazioni di ormoni sessuali, mancano ricerche che analizzino la fluttuazione degli ormoni sessuali in risposta all'allenamento di resistenza (RT). L'obiettivo di questo progetto è analizzare le risposte di estradiolo (E2) e progesterone (P4) a una sessione di allenamento di resistenza acuta durante le diverse fasi del ciclo mestruale. Questa ricerca proposta ha forti implicazioni per la prescrizione di esercizi e per le donne in generale, ma soprattutto consentirà a fisiologi, allenatori, personal trainer o nutrizionisti di ottimizzare la programmazione degli esercizi intorno al ciclo mestruale delle donne.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
25

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Maria Fernandez del Valle, PhD
  • Numero di telefono: 6186505905
  • Email: marfern@siue.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Stati Uniti, 62026
        • Reclutamento
        • Southern Illinois University Edwardsville
        • Contatto:
          • Maria Fernandez del Valle, PhD
          • Numero di telefono: 618-650-5905
          • Email: marfern@siue.edu
        • Investigatore principale:
          • Maria Fernandez del Valle, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine eumenorreiche
  • Età 18-45 anni
  • BMI di 18,5-34,99 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Esercitati per più di 2 giorni/settimana negli ultimi 3 mesi.
  • Condizione cardiovascolare, metabolica, polmonare o muscolo-scheletrica
  • L'assunzione di farmaci che influenzano il metabolismo (ad es. contraccettivi orali)
  • Cicli mestruali irregolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Fase Follicolare Precoce (EFP)
Comportamentale: Allenamento di resistenza
Le partecipanti si eserciteranno a metà di ogni fase del ciclo mestruale (EFP- giorno 4, LFP- giorno 11, ELP- giorno 18 e LLP- giorno 25 per un ciclo mestruale di 28 giorni). L'allenamento consisterà in un riscaldamento. L'intensità sarà fissata al 70% dell'1RM e l'allenamento a circuito includerà 7 esercizi di forza: leg press, rematori, back squat, scricchiolii con pesi, stacchi da terra, distensioni su panca e salti di squat con pesi. Il partecipante eseguirà 3 serie f 10 ripetizioni con 30 secondi di riposo
Sperimentale: Fase follicolare tardiva (LFP)
Comportamentale: Allenamento di resistenza
Le partecipanti si eserciteranno a metà di ogni fase del ciclo mestruale (EFP- giorno 4, LFP- giorno 11, ELP- giorno 18 e LLP- giorno 25 per un ciclo mestruale di 28 giorni). L'allenamento consisterà in un riscaldamento. L'intensità sarà fissata al 70% dell'1RM e l'allenamento a circuito includerà 7 esercizi di forza: leg press, rematori, back squat, scricchiolii con pesi, stacchi da terra, distensioni su panca e salti di squat con pesi. Il partecipante eseguirà 3 serie f 10 ripetizioni con 30 secondi di riposo
Sperimentale: Fase luteale precoce (ELP)
Comportamentale: Allenamento di resistenza
Le partecipanti si eserciteranno a metà di ogni fase del ciclo mestruale (EFP- giorno 4, LFP- giorno 11, ELP- giorno 18 e LLP- giorno 25 per un ciclo mestruale di 28 giorni). L'allenamento consisterà in un riscaldamento. L'intensità sarà fissata al 70% dell'1RM e l'allenamento a circuito includerà 7 esercizi di forza: leg press, rematori, back squat, scricchiolii con pesi, stacchi da terra, distensioni su panca e salti di squat con pesi. Il partecipante eseguirà 3 serie f 10 ripetizioni con 30 secondi di riposo
Sperimentale: Fase luteale tardiva (LLP)
Comportamentale: Allenamento di resistenza
Le partecipanti si eserciteranno a metà di ogni fase del ciclo mestruale (EFP- giorno 4, LFP- giorno 11, ELP- giorno 18 e LLP- giorno 25 per un ciclo mestruale di 28 giorni). L'allenamento consisterà in un riscaldamento. L'intensità sarà fissata al 70% dell'1RM e l'allenamento a circuito includerà 7 esercizi di forza: leg press, rematori, back squat, scricchiolii con pesi, stacchi da terra, distensioni su panca e salti di squat con pesi. Il partecipante eseguirà 3 serie f 10 ripetizioni con 30 secondi di riposo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle concentrazioni di estrogeni
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
Le concentrazioni di estrogeni saranno ottenute da campioni di sangue valutati utilizzando kit ELISA
attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
Variazione delle concentrazioni di progesterone
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
Le concentrazioni di progesterone saranno ottenute da campioni di sangue valutati utilizzando kit ELISA
attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa corporea magra (kg)
Lasso di tempo: Al basale: 1 punto di valutazione
La massa corporea magra (kg) sarà valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Al basale: 1 punto di valutazione
Massa grassa (kg)
Lasso di tempo: Al basale: 1 punto di valutazione
La massa grassa (kg) sarà valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Al basale: 1 punto di valutazione
Grasso corporeo relativo (%)
Lasso di tempo: Al basale: 1 punto di valutazione
Il grasso corporeo relativo (%) sarà valutato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
Al basale: 1 punto di valutazione
Massa muscolare scheletrica (kg)
Lasso di tempo: Al basale: 1 punto di valutazione
La massa muscolare scheletrica (kg) sarà stimata utilizzando i valori dell'assorbimetria a raggi X a doppia energia
Al basale: 1 punto di valutazione
Fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: Al basale: 1 punto di valutazione
L'idoneità cardiorespiratoria sarà valutata con un test da sforzo cardiopolmonare utilizzando il protocollo Bruce
Al basale: 1 punto di valutazione
Forza nella distensione su panca
Lasso di tempo: Al basale: 1 punto di valutazione
La forza massimale della panca sarà valutata utilizzando un test massimo di ripetizioni
Al basale: 1 punto di valutazione
Forza nella leg press
Lasso di tempo: Al basale: 1 punto di valutazione
La forza massima nella leg press sarà valutata utilizzando un test massimo di ripetizione
Al basale: 1 punto di valutazione
Cambiamenti nella dieta
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
La dieta sarà valutata utilizzando il richiamo dietetico di 24 ore
attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Southern Illinois University Edwardsville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 febbraio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 111B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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