Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oporowy i stężenia hormonów płciowych podczas cyklu miesiączkowego

15 lutego 2020 zaktualizowane przez: Southern Illinois University Edwardsville

Ostre efekty treningu oporowego na stężenie hormonów płciowych w różnych fazach cyklu miesiączkowego

Chociaż istnieje wiele badań pokazujących wpływ treningu aerobowego na stężenie hormonów płciowych, brakuje badań analizujących fluktuację hormonów płciowych w odpowiedzi na trening oporowy (RT). Celem tego projektu jest analiza reakcji estradiolu (E2) i progesteronu (P4) na ostry trening oporowy w różnych fazach cyklu miesiączkowego. Proponowane badania mają silne implikacje dla zaleceń dotyczących ćwiczeń i ogólnie dla kobiet, ale co ważniejsze, pozwolą fizjologom ćwiczeń, trenerom, trenerom osobistym lub dietetykom zoptymalizować program ćwiczeń wokół cyklu miesiączkowego kobiet.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Maria Fernandez del Valle, PhD
  • Numer telefonu: 6186505905
  • E-mail: marfern@siue.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62026
        • Rekrutacyjny
        • Southern Illinois University Edwardsville
        • Kontakt:
          • Maria Fernandez del Valle, PhD
          • Numer telefonu: 618-650-5905
          • E-mail: marfern@siue.edu
        • Główny śledczy:
          • Maria Fernandez del Valle, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samice eumenorrheiczne
  • Wiek 18-45 lat
  • BMI 18,5-34,99 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Ćwicz więcej niż 2 dni w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Choroby sercowo-naczyniowe, metaboliczne, płucne lub mięśniowo-szkieletowe
  • Przyjmowanie leków wpływających na metabolizm (np. Doustne środki antykoncepcyjne)
  • Nieregularne cykle miesiączkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wczesna faza folikularna (EFP)
Behawioralne: Trening oporowy
Uczestniczki będą ćwiczyć w połowie każdej fazy cyklu miesiączkowego (EFP – dzień 4, LFP – dzień 11, ELP – dzień 18 i LLP – dzień 25 dla 28-dniowego cyklu miesiączkowego). Trening będzie składał się z rozgrzewki. Intensywność zostanie ustawiona na 70% 1RM, a trening obwodowy będzie obejmował 7 ćwiczeń siłowych: wyciskanie nóg, wiosłowanie, przysiad, brzuszki z obciążeniem, martwy ciąg, wyciskanie na ławce i wyskoki z przysiadu z obciążeniem. Zawodnik wykona 3 serie po 10 powtórzeń z 30 sekundami odpoczynku
Eksperymentalny: Późna faza folikularna (LFP)
Behawioralne: Trening oporowy
Uczestniczki będą ćwiczyć w połowie każdej fazy cyklu miesiączkowego (EFP – dzień 4, LFP – dzień 11, ELP – dzień 18 i LLP – dzień 25 dla 28-dniowego cyklu miesiączkowego). Trening będzie składał się z rozgrzewki. Intensywność zostanie ustawiona na 70% 1RM, a trening obwodowy będzie obejmował 7 ćwiczeń siłowych: wyciskanie nóg, wiosłowanie, przysiad, brzuszki z obciążeniem, martwy ciąg, wyciskanie na ławce i wyskoki z przysiadu z obciążeniem. Zawodnik wykona 3 serie po 10 powtórzeń z 30 sekundami odpoczynku
Eksperymentalny: Wczesna faza lutealna (ELP)
Behawioralne: Trening oporowy
Uczestniczki będą ćwiczyć w połowie każdej fazy cyklu miesiączkowego (EFP – dzień 4, LFP – dzień 11, ELP – dzień 18 i LLP – dzień 25 dla 28-dniowego cyklu miesiączkowego). Trening będzie składał się z rozgrzewki. Intensywność zostanie ustawiona na 70% 1RM, a trening obwodowy będzie obejmował 7 ćwiczeń siłowych: wyciskanie nóg, wiosłowanie, przysiad, brzuszki z obciążeniem, martwy ciąg, wyciskanie na ławce i wyskoki z przysiadu z obciążeniem. Zawodnik wykona 3 serie po 10 powtórzeń z 30 sekundami odpoczynku
Eksperymentalny: Późna faza lutealna (LLP)
Behawioralne: Trening oporowy
Uczestniczki będą ćwiczyć w połowie każdej fazy cyklu miesiączkowego (EFP – dzień 4, LFP – dzień 11, ELP – dzień 18 i LLP – dzień 25 dla 28-dniowego cyklu miesiączkowego). Trening będzie składał się z rozgrzewki. Intensywność zostanie ustawiona na 70% 1RM, a trening obwodowy będzie obejmował 7 ćwiczeń siłowych: wyciskanie nóg, wiosłowanie, przysiad, brzuszki z obciążeniem, martwy ciąg, wyciskanie na ławce i wyskoki z przysiadu z obciążeniem. Zawodnik wykona 3 serie po 10 powtórzeń z 30 sekundami odpoczynku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia estrogenów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 tygodni
Stężenia estrogenów zostaną uzyskane z próbek krwi ocenianych za pomocą zestawów ELISA
do ukończenia studiów, średnio 5 tygodni
Zmiana stężenia progesteronu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 tygodni
Stężenia progesteronu zostaną uzyskane z próbek krwi ocenianych za pomocą zestawów ELISA
do ukończenia studiów, średnio 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Beztłuszczowa masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny
Beztłuszczowa masa ciała (kg) zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Na początku: 1 punkt oceny
Masa tłuszczu (kg)
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny
Masa tkanki tłuszczowej (kg) zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Na początku: 1 punkt oceny
Względna zawartość tkanki tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny
Względna zawartość tkanki tłuszczowej (%) zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Na początku: 1 punkt oceny
Masa mięśni szkieletowych (kg)
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny
Masa mięśni szkieletowych (kg) zostanie oszacowana za pomocą wartości absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Na początku: 1 punkt oceny
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny
Wydolność krążeniowo-oddechowa zostanie oceniona za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego przy użyciu protokołu Bruce'a
Na początku: 1 punkt oceny
Siła w wyciskaniu na ławce
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny
Wyciskanie na ławce z maksymalną siłą będzie oceniane za pomocą jednego testu maksymalnego powtórzenia
Na początku: 1 punkt oceny
Siła w wyciskaniu nóg
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny
Maksymalna siła w wyciskaniu nogami zostanie oceniona za pomocą jednego testu maksymalnego powtórzenia
Na początku: 1 punkt oceny
Zmiany w diecie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 tygodni
Dieta zostanie oceniona za pomocą 24-godzinnego wywiadu żywieniowego
do ukończenia studiów, średnio 5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Southern Illinois University Edwardsville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 111B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami