Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

UHLÍKOVÝ Vliv anestetického plynu (CARING)

26. ledna 2021 aktualizováno: Olivier Verdonck, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

UHLÍKOVÝ dopad anestezického plynu – srovnání uhlíkové stopy sevofluranu a desfluranu v optimalizovaném protokolu průtoku čerstvého plynu

Posouzení dopadu anesteziologické praxe na globální oteplování a uhlíkovou stopu se stává součástí standardu péče a v anesteziologické komunitě je stále více znepokojeno. Potenciál globálního oteplování (GWP) je měřítkem toho, jak moc dané množství skleníkových plynů přispívá ke globálnímu oteplování za určité časové období. Inhalační anestetika mají různé GWP20: 349 pro sevofluran a 3714 pro desfluran. Samotné GWP20 a CDE20 však nestačí k hodnocení dopadu anestetických plynů na životní prostředí. Do analýzy je třeba zahrnout další parametry: průtok čerstvého plynu (FGF), nosný plyn (vzduch, O2, N2O) a účinnost anestetického plynu. Bohužel většina studií plně nezohlednila snížení FGF a skutečnost, že desfluran lze podávat s novými uzavřenými nebo velmi nízkoprůtokovými anestetickými okruhy, na rozdíl od doporučených 2 l/min, které je nutné použít pro sevofluran podle jeho monografie v Kanada. Většina výpočtů byla provedena na čistě teoretickém přístupu, který se mohl lišit od skutečných měření založených na přísně monitorované anesteziologické praxi. Při použití kontinuálního a přesného monitorování a analýzy plynů, jak je v dnešní době doporučeno, může použití anestezie s uzavřeným nebo polouzavřeným okruhem s velmi nízkým FGF umožnit více než 80% snížení podání anestetického plynu a jeho následného znečištění. Správným sledováním hloubky anestezie a přiměřenosti analgezie mohou vyšetřovatelé snížit spotřebu plynu. Navrhovaná studie se zaměří na zjištění, zda s pomocí vysoce kvalitního monitorování (BIS a NOL) a špičkových ventilátorů, které umožňují minimální průtok čerstvého plynu, zůstává použití desfluranu více znečišťující než sevofluran.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Obecná populace podstupující laparoskopickou gynekologickou, urologickou nebo obecnou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1-3 pacienti,
  • laparoskopická celková, gynekologická nebo urologická operace vyžadující celkovou anestezii bez další techniky regionální anestezie
  • plný souhlas,
  • BMI < 40,
  • věk > 18 let,

Kritéria vyloučení:

  • pooperační potřeba neuraxiální nebo regionální analgetické techniky
  • anamnéza aktivního onemocnění koronárních tepen
  • závažná srdeční arytmie (včetně fibrilace síní)
  • anamnéza zneužívání návykových látek
  • chronické užívání psychofarmak a/nebo opioidů
  • anamnéza psychiatrických onemocnění s potřebou medikace
  • historie refrakterní PONV
  • alergie nebo kontraindikace na jakýkoli lék použitý v protokolu studie
  • odmítnutí účasti pacienta ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Desfluran
podávání desfluranu založené na indexu BIS udržovaném mezi 40-60 a s použitím polouzavřeného okruhu ventilátoru Draeger A500 a jeho ekonomometru pro optimalizovaný průtok čerstvého plynu tak nízký, jak to dovolí spotřeba O2
Jiný: Znečištění
Produkce ekvivalentu CO2 související s použitím anestetických plynů během celkové anestezie pro laparoskopické operace
Sevofluran
podávání sevofluranu založené na BIS udržovaném mezi 40-60 a s použitím polouzavřeného okruhu ventilátoru Draeger A500 s pevným průtokem čerstvého plynu 2 l/min, jak je požadováno v plynové monografii
Jiný: Znečištění
Produkce ekvivalentu CO2 související s použitím anestetických plynů během celkové anestezie pro laparoskopické operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ekvivalent CO2 použitých inhalovaných anestetických plynů v gramech
Časové okno: Od intubace po konec operace
Porovnat celkovou spotřebu inhalovaných těkavých anestetik v ekvivalentu CO2 (gramy) za hodinu během anestezie při laparoskopické operaci mezi dvěma skupinami: Skupina „D“ pro desfluran a skupina „S“ pro sevofluran
Od intubace po konec operace

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba těkavých inhalačních anestetik v ml
Časové okno: Od intubace po konec operace
Porovnat celkovou spotřebu těkavých inhalačních anestetik v ml, ml/h a ml/kg/h během anestezie pro laparoskopickou operaci mezi desfluranem a sevofluranem
Od intubace po konec operace
Cena v dolarech
Časové okno: Od intubace po konec operace
Porovnat celkové náklady na těkavá inhalační anestetika (ml gazu x $/ml gazu) pro každou skupinu
Od intubace po konec operace
Doba extubace v minutách
Časové okno: Od zastavení anestetických plynů až po extubaci
Porovnat dobu extubace
Od zastavení anestetických plynů až po extubaci
Doba zotavení v minutách
Časové okno: Od konce operace do 240 minut po operaci
Porovnat čas strávený v zotavovací místnosti
Od konce operace do 240 minut po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020-1971

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení