Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulstofpåvirkning af anæstesisk gas (CARING)

26. januar 2021 opdateret af: Olivier Verdonck, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Kulstofpåvirkning af anæstesigas - en sammenligning af kulstoffodaftryk af sevofluran og desfluran i en optimeret Fresh Gas Flow Protocol

Vurdering af virkningen af ​​anæstesipraksis på global opvarmning og CO2-fodaftryk bliver en del af plejestandarden og er voksende bekymring i anæstesisamfundet. Global Warming Potential (GWP) er et mål for, hvor meget en given masse drivhusgas bidrager til den globale opvarmning over en bestemt tidsperiode. Inhalerede anæstetika har forskellige GWP20: 349 for sevofluran og 3714 for desfluran. GWP20 og CDE20 alene er dog ikke tilstrækkelige til at evaluere miljøpåvirkningen af ​​anæstesigasser. Andre parametre skal indgå i analysen: frisk gasstrøm (FGF), bæregas (luft, O2, N2O) og anæstesigassens styrke. Desværre tog størstedelen af ​​forsøgene ikke fuldt ud hensyn til FGF-reduktionen og det faktum, at desfluran kan administreres med nye lukkede eller meget lavt flow anæstesikredsløb i modsætning til de anbefalede 2L/min, der skal bruges til sevofluran ifølge dets monografi i Canada. De fleste af beregningerne blev foretaget på en rent teoretisk tilgang, der kunne være anderledes end faktiske målinger baseret på en strengt overvåget anæstesipraksis. Når kontinuerlig og nøjagtig gasovervågning og -analyse anvendes som anbefalet i dag, kan brugen af ​​lukket eller semi-lukket kredsløb anæstesi med meget lav FGF muliggøre en reduktion på mere end 80 % af anæstesigassen og den deraf følgende forurening. Ved korrekt at overvåge anæstesidybden og analgesiens tilstrækkelighed kan efterforskerne reducere gasforbruget. Den foreslåede undersøgelse vil sigte mod at afgøre, om brugen af ​​desfluran forbliver mere forurenende end sevofluran ved hjælp af overvågning af høj kvalitet (BIS og NOL) og avancerede ventilatorer, der tillader minimal frisk gasstrøm.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Generel befolkning, der gennemgår laparoskopisk gynækologisk, urologisk eller generel kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-3 patienter,
  • laparoskopisk generel, gynækologisk eller urologisk kirurgi, der kræver generel anæstesi uden yderligere regional anæstesiteknik
  • fuldt samtykke,
  • BMI < 40,
  • alder > 18 år,

Ekskluderingskriterier:

  • postoperativt behov for en neuraksial eller regional analgetisk teknik
  • historie med aktiv koronararteriesygdom
  • alvorlig hjertearytmi (inklusive atrieflimren)
  • historie med stofmisbrug
  • kronisk brug af psykotrope og/eller opioide stoffer
  • historie med psykiatriske sygdomme med behov for medicin
  • historie af ildfast PONV
  • allergi eller kontraindikation over for ethvert lægemiddel, der anvendes i undersøgelsesprotokollen
  • patientens afslag på deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Desfluran
desfluran-administration baseret på et BIS-indeks holdt mellem 40-60 og med brug af det semi-lukkede kredsløb af Draeger A500 ventilatoren og dens økonometer for en optimeret frisk gasstrøm så lavt som O2-forbruget tillader
Andet: Forurening
CO2-ækvivalente produktioner relateret til brug af anæstetiske gasser under generel anæstesi til laparoskopisk kirurgi
Sevofluran
administration af sevofluran baseret på en BIS holdt mellem 40-60 og med brug af det semi-lukkede kredsløb af Draeger A500 ventilatoren med en fast frisk gasstrøm på 2L/min som anmodet i gasmonografien
Andet: Forurening
CO2-ækvivalente produktioner relateret til brug af anæstetiske gasser under generel anæstesi til laparoskopisk kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af CO2-ækvivalent af flygtige inhalerede anæstesigasser i gram
Tidsramme: Fra intubation til slutningen af ​​operationen
At sammenligne det samlede forbrug af flygtige inhalerede anæstetika i CO2-ækvivalent (gram) pr. time under anæstesi til laparoskopisk kirurgi mellem to grupper: Gruppe "D" for Desfluran og gruppe "S" for Sevofluran
Fra intubation til slutningen af ​​operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet forbrug af flygtige inhalerede anæstesimidler i ml
Tidsramme: Fra intubation til slutningen af ​​operationen
At sammenligne det samlede forbrug af flygtige inhalerede anæstetika i ml, ml/t og ml/kg/time under anæstesi til laparoskopisk kirurgi mellem desfluran og sevofluran
Fra intubation til slutningen af ​​operationen
Omkostninger i dollars
Tidsramme: Fra intubation til slutningen af ​​operationen
At sammenligne de samlede omkostninger ved flygtige inhalerede anæstesimidler (ml gaz x $/ml gaz) for hver gruppe
Fra intubation til slutningen af ​​operationen
Ekstuberingstid i minutter
Tidsramme: Fra standsning af anæstesigasser til ekstubering
For at sammenligne ekstubationstiden
Fra standsning af anæstesigasser til ekstubering
Restitutionstid i minutter
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til 240 minutter efter operationen
At sammenligne tiden på opvågningsrummet
Fra slutningen af ​​operationen til 240 minutter efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020-1971

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger