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Kohlenstoffauswirkung eines anästhesischen Gases (CARING)

26. Januar 2021 aktualisiert von: Olivier Verdonck, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

CO2-Auswirkung eines ästhetischen Gases – Vergleich der CO2-Bilanz von Sevofluran und Desfluran in einem optimierten Frischgasflussprotokoll

Die Bewertung der Auswirkungen der Anästhesiepraxis auf die globale Erwärmung und den CO2-Fußabdruck wird Teil des Behandlungsstandards und findet in der Anästhesie-Community zunehmend Beachtung. Das Global Warming Potential (GWP) ist ein Maß dafür, wie viel eine bestimmte Masse von Treibhausgasen über einen bestimmten Zeitraum zur globalen Erwärmung beiträgt. Inhalative Anästhetika haben verschiedene GWP20: 349 für Sevofluran und 3714 für Desfluran. GWP20 und CDE20 allein reichen jedoch nicht aus, um die Umweltauswirkungen von Anästhesiegasen zu bewerten. Weitere Parameter müssen in die Analyse einbezogen werden: Frischgasfluss (FGF), Trägergas (Luft, O2, N2O) und Potenz des Narkosegases. Leider berücksichtigten die meisten Studien nicht vollständig die FGF-Reduktion und die Tatsache, dass Desfluran mit neuen geschlossenen oder sehr niedrig fließenden Anästhesiekreisläufen verabreicht werden kann, im Gegensatz zu den empfohlenen 2 l/min, die für Sevofluran gemäß seiner Monographie in verwendet werden müssen Kanada. Die meisten Berechnungen wurden nach einem rein theoretischen Ansatz durchgeführt, der sich von tatsächlichen Messungen basierend auf einer streng überwachten Anästhesiepraxis unterscheiden könnte. Wenn eine kontinuierliche und genaue Gasüberwachung und -analyse wie heutzutage empfohlen verwendet wird, könnte die Verwendung von Anästhetika mit geschlossenem oder halb geschlossenem Kreislauf mit sehr niedrigem FGF eine Reduzierung von mehr als 80 % der Anästhesiegasverabreichung und der daraus resultierenden Umweltverschmutzung ermöglichen. Durch die ordnungsgemäße Überwachung der Anästhesietiefe und der Angemessenheit der Analgesie können die Prüfärzte den Gasverbrauch reduzieren. Die vorgeschlagene Studie wird darauf abzielen festzustellen, ob mit Hilfe von qualitativ hochwertiger Überwachung (BIS und NOL) und High-End-Beatmungsgeräten, die einen minimalen Frischgasfluss zulassen, die Verwendung von Desfluran umweltschädlicher bleibt als Sevofluran.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Allgemeine Bevölkerung, die sich einer laparoskopischen gynäkologischen, urologischen oder allgemeinen Operation unterzieht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA 1-3 Patienten,
  • laparoskopischer allgemeiner, gynäkologischer oder urologischer Eingriff, der eine Vollnarkose ohne zusätzliche Regionalanästhesietechnik erfordert
  • voll und ganz zugestimmt,
  • BMI < 40,
  • Alter > 18 Jahre,

Ausschlusskriterien:

  • postoperative Notwendigkeit einer neuraxialen oder regionalen analgetischen Technik
  • Vorgeschichte einer aktiven koronaren Herzkrankheit
  • schwere Herzrhythmusstörungen (einschließlich Vorhofflimmern)
  • Geschichte des Drogenmissbrauchs
  • chronischer Konsum von Psychopharmaka und/oder Opioiden
  • Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen mit Bedarf an Medikamenten
  • Geschichte des refraktären PONV
  • Allergie oder Kontraindikation für ein im Studienprotokoll verwendetes Medikament
  • Ablehnung des Patienten zur Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Desfluran
Desfluran-Verabreichung basierend auf einem zwischen 40-60 gehaltenen BIS-Index und unter Verwendung des halbgeschlossenen Kreislaufs des Draeger A500-Beatmungsgeräts und seines Ökonometers für einen optimierten Frischgasfluss, der so niedrig ist, wie der O2-Verbrauch dies zulässt
Sonstiges: Verschmutzung
Produktion von CO2-Äquivalenten im Zusammenhang mit der Verwendung von Anästhesiegasen während der Vollnarkose für laparoskopische Operationen
Sevofluran
Sevofluran-Verabreichung basierend auf einem zwischen 40 und 60 gehaltenen BIS und unter Verwendung des halbgeschlossenen Kreislaufs des Draeger A500-Beatmungsgeräts mit einem festen Frischgasfluss von 2 l/min, wie in der Gasmonographie gefordert
Sonstiges: Verschmutzung
Produktion von CO2-Äquivalenten im Zusammenhang mit der Verwendung von Anästhesiegasen während der Vollnarkose für laparoskopische Operationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CO2-Äquivalent flüchtiger inhalierter Anästhesiegase in Gramm
Zeitfenster: Von der Intubation bis zum Ende der Operation
Vergleich des Gesamtverbrauchs flüchtiger inhalierter Anästhetika in CO2-Äquivalenten (Gramm) pro Stunde während der Anästhesie für laparoskopische Operationen zwischen zwei Gruppen: Gruppe „D“ für Desfluran und Gruppe „S“ für Sevofluran
Von der Intubation bis zum Ende der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtverbrauch flüchtiger inhalativer Anästhetika in ml
Zeitfenster: Von der Intubation bis zum Ende der Operation
Vergleich des Gesamtverbrauchs flüchtiger inhalativer Anästhetika in ml, ml/h und ml/kg/h während der Anästhesie für laparoskopische Operationen zwischen Desfluran und Sevofluran
Von der Intubation bis zum Ende der Operation
Kosten in Dollar
Zeitfenster: Von der Intubation bis zum Ende der Operation
Um die Gesamtkosten flüchtiger inhalativer Anästhetika (ml Gas x $/ml Gas) für jede Gruppe zu vergleichen
Von der Intubation bis zum Ende der Operation
Extubationszeit in Minuten
Zeitfenster: Vom Stoppen von Narkosegasen bis zur Extubation
Zum Vergleich der Extubationszeit
Vom Stoppen von Narkosegasen bis zur Extubation
Aufwachraumzeit in Minuten
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 240 Minuten nach der Operation
Um die im Aufwachraum verbrachte Zeit zu vergleichen
Vom Ende der Operation bis 240 Minuten nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020-1971

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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