Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WĘGLA Oddziaływanie gazu znieczulającego (CARING)

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Olivier Verdonck, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Wpływ gazu znieczulającego na węgiel — porównanie śladu węglowego sewofluranu i desfluranu w protokole zoptymalizowanego przepływu świeżego gazu

Ocena wpływu praktyki anestezjologicznej na globalne ocieplenie i ślad węglowy staje się częścią standardu opieki i budzi coraz większe obawy w społeczności anestezjologów. Współczynnik ocieplenia globalnego (GWP) jest miarą tego, ile dana masa gazów cieplarnianych przyczynia się do globalnego ocieplenia w określonym czasie. Wziewne środki znieczulające mają różne GWP20: 349 dla sewofluranu i 3714 dla desfluranu. Jednak same GWP20 i CDE20 nie są wystarczające do oceny wpływu gazów anestetycznych na środowisko. W analizie należy uwzględnić inne parametry: przepływ świeżego gazu (FGF), gaz nośny (powietrze, O2, N2O) oraz moc gazu znieczulającego. Niestety, w większości badań nie uwzględniono w pełni redukcji FGF oraz faktu, że desfluran może być podawany z nowymi zamkniętymi lub bardzo niskoprzepływowymi obwodami anestezjologicznymi, w przeciwieństwie do zalecanych 2 l/min, które należy stosować dla sewofluranu zgodnie z jego monografią w Kanada. Większość obliczeń wykonano na podstawie czysto teoretycznego podejścia, które może różnić się od rzeczywistych pomiarów opartych na ściśle monitorowanej praktyce anestezjologicznej. Gdy zgodnie z zaleceniami stosuje się ciągłe i dokładne monitorowanie i analizę gazów, zastosowanie znieczulenia w obiegu zamkniętym lub półzamkniętym z bardzo niskim FGF może pozwolić na zmniejszenie o ponad 80% podawania gazu znieczulającego i związanego z tym zanieczyszczenia. Odpowiednio monitorując głębokość znieczulenia i adekwatność analgezji, badacze mogą zmniejszyć zużycie gazu. Proponowane badanie będzie miało na celu ustalenie, czy przy pomocy wysokiej jakości monitoringu (BIS i NOL) oraz wysokiej klasy respiratorów, które pozwalają na minimalny przepływ świeżych gazów, stosowanie desfluranu pozostaje bardziej zanieczyszczające niż sewofluran.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja ogólna poddawana laparoskopowej operacji ginekologicznej, urologicznej lub ogólnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1-3 pacjentów,
  • laparoskopowe operacje ogólne, ginekologiczne lub urologiczne wymagające znieczulenia ogólnego bez dodatkowej techniki znieczulenia regionalnego
  • pełna zgoda,
  • BMI < 40,
  • wiek > 18 lat,

Kryteria wyłączenia:

  • pooperacyjna potrzeba neuroaksjalnej lub regionalnej techniki przeciwbólowej
  • historia czynnej choroby wieńcowej
  • ciężkie zaburzenia rytmu serca (w tym migotanie przedsionków)
  • historia nadużywania substancji
  • przewlekłe stosowanie leków psychotropowych i/lub opioidowych
  • historia chorób psychicznych wymagających leczenia
  • historia ogniotrwałych PONV
  • alergia lub przeciwwskazanie do jakiegokolwiek leku stosowanego w protokole badania
  • odmowa pacjenta na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Desfluran
podawanie desfluranu w oparciu o wskaźnik BIS utrzymywany w granicach 40-60 oraz z wykorzystaniem obiegu półzamkniętego respiratora Draeger A500 i jego ekonometru dla zoptymalizowanego przepływu świeżego gazu tak niskiego, jak pozwala na to zużycie O2
Inny: Zanieczyszczenie
Wytwarzanie ekwiwalentu CO2 związane z gazami anestetycznymi stosowanymi podczas znieczulenia ogólnego w chirurgii laparoskopowej
Sewofluran
podawanie sewofluranu na podstawie BIS utrzymywanego w zakresie 40-60 i z wykorzystaniem obiegu półzamkniętego respiratora Draeger A500 ze stałym przepływem świeżego gazu 2 l/min zgodnie z wymaganiami monografii gazowej
Inny: Zanieczyszczenie
Wytwarzanie ekwiwalentu CO2 związane z gazami anestetycznymi stosowanymi podczas znieczulenia ogólnego w chirurgii laparoskopowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekwiwalent CO2 lotnych wziewnych gazów anestezjologicznych użytych w gramach
Ramy czasowe: Od intubacji do zakończenia operacji
Porównanie całkowitego zużycia anestetyków wziewnych wziewnych w ekwiwalencie CO2 (gramy) na godzinę podczas znieczulenia do operacji laparoskopowej między dwiema grupami: grupa „D” dla desfluranu i grupa „S” dla sewofluranu
Od intubacji do zakończenia operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie wziewnych anestetyków wziewnych w ml
Ramy czasowe: Od intubacji do zakończenia operacji
Porównanie całkowitego zużycia anestetyków wziewnych w ml, ml/h i ml/kg/h podczas znieczulenia do operacji laparoskopowej między desfluranem i sewofluranem
Od intubacji do zakończenia operacji
Koszt w dolarach
Ramy czasowe: Od intubacji do zakończenia operacji
Aby porównać całkowity koszt wziewnych środków znieczulających wziewnych (ml gazu x $/ml gazu) dla każdej grupy
Od intubacji do zakończenia operacji
Czas ekstubacji w minutach
Ramy czasowe: Od zatrzymania gazów anestezjologicznych do ekstubacji
Porównanie czasu ekstubacji
Od zatrzymania gazów anestezjologicznych do ekstubacji
Czas w sali pooperacyjnej w minutach
Ramy czasowe: Od zakończenia zabiegu do 240 minut po zabiegu
Porównanie czasu spędzonego na sali pooperacyjnej
Od zakończenia zabiegu do 240 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020-1971

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami