UHLÍKOVÝ Vliv anestetického plynu (CARING)
26. ledna 2021 aktualizováno: Olivier Verdonck, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
UHLÍKOVÝ dopad anestezického plynu – srovnání uhlíkové stopy sevofluranu a desfluranu v optimalizovaném protokolu průtoku čerstvého plynu
Posouzení dopadu anesteziologické praxe na globální oteplování a uhlíkovou stopu se stává součástí standardu péče a v anesteziologické komunitě je stále více znepokojeno.
Potenciál globálního oteplování (GWP) je měřítkem toho, jak moc dané množství skleníkových plynů přispívá ke globálnímu oteplování za určité časové období.
Inhalační anestetika mají různé GWP20: 349 pro sevofluran a 3714 pro desfluran.
Samotné GWP20 a CDE20 však nestačí k hodnocení dopadu anestetických plynů na životní prostředí.
Do analýzy je třeba zahrnout další parametry: průtok čerstvého plynu (FGF), nosný plyn (vzduch, O2, N2O) a účinnost anestetického plynu.
Bohužel většina studií plně nezohlednila snížení FGF a skutečnost, že desfluran lze podávat s novými uzavřenými nebo velmi nízkoprůtokovými anestetickými okruhy, na rozdíl od doporučených 2 l/min, které je nutné použít pro sevofluran podle jeho monografie v Kanada.
Většina výpočtů byla provedena na čistě teoretickém přístupu, který se mohl lišit od skutečných měření založených na přísně monitorované anesteziologické praxi.
Při použití kontinuálního a přesného monitorování a analýzy plynů, jak je v dnešní době doporučeno, může použití anestezie s uzavřeným nebo polouzavřeným okruhem s velmi nízkým FGF umožnit více než 80% snížení podání anestetického plynu a jeho následného znečištění.
Správným sledováním hloubky anestezie a přiměřenosti analgezie mohou vyšetřovatelé snížit spotřebu plynu.
Navrhovaná studie se zaměří na zjištění, zda s pomocí vysoce kvalitního monitorování (BIS a NOL) a špičkových ventilátorů, které umožňují minimální průtok čerstvého plynu, zůstává použití desfluranu více znečišťující než sevofluran.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
58
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Obecná populace podstupující laparoskopickou gynekologickou, urologickou nebo obecnou operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA 1-3 pacienti,
- laparoskopická celková, gynekologická nebo urologická operace vyžadující celkovou anestezii bez další techniky regionální anestezie
- plný souhlas,
- BMI < 40,
- věk > 18 let,
Kritéria vyloučení:
- pooperační potřeba neuraxiální nebo regionální analgetické techniky
- anamnéza aktivního onemocnění koronárních tepen
- závažná srdeční arytmie (včetně fibrilace síní)
- anamnéza zneužívání návykových látek
- chronické užívání psychofarmak a/nebo opioidů
- anamnéza psychiatrických onemocnění s potřebou medikace
- historie refrakterní PONV
- alergie nebo kontraindikace na jakýkoli lék použitý v protokolu studie
- odmítnutí účasti pacienta ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Desfluran
podávání desfluranu založené na indexu BIS udržovaném mezi 40-60 a s použitím polouzavřeného okruhu ventilátoru Draeger A500 a jeho ekonomometru pro optimalizovaný průtok čerstvého plynu tak nízký, jak to dovolí spotřeba O2
|
Produkce ekvivalentu CO2 související s použitím anestetických plynů během celkové anestezie pro laparoskopické operace
|
|
Sevofluran
podávání sevofluranu založené na BIS udržovaném mezi 40-60 a s použitím polouzavřeného okruhu ventilátoru Draeger A500 s pevným průtokem čerstvého plynu 2 l/min, jak je požadováno v plynové monografii
|
Produkce ekvivalentu CO2 související s použitím anestetických plynů během celkové anestezie pro laparoskopické operace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ekvivalent CO2 použitých inhalovaných anestetických plynů v gramech
Časové okno: Od intubace po konec operace
|
Porovnat celkovou spotřebu inhalovaných těkavých anestetik v ekvivalentu CO2 (gramy) za hodinu během anestezie při laparoskopické operaci mezi dvěma skupinami: Skupina „D“ pro desfluran a skupina „S“ pro sevofluran
|
Od intubace po konec operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spotřeba těkavých inhalačních anestetik v ml
Časové okno: Od intubace po konec operace
|
Porovnat celkovou spotřebu těkavých inhalačních anestetik v ml, ml/h a ml/kg/h během anestezie pro laparoskopickou operaci mezi desfluranem a sevofluranem
|
Od intubace po konec operace
|
|
Cena v dolarech
Časové okno: Od intubace po konec operace
|
Porovnat celkové náklady na těkavá inhalační anestetika (ml gazu x $/ml gazu) pro každou skupinu
|
Od intubace po konec operace
|
|
Doba extubace v minutách
Časové okno: Od zastavení anestetických plynů až po extubaci
|
Porovnat dobu extubace
|
Od zastavení anestetických plynů až po extubaci
|
|
Doba zotavení v minutách
Časové okno: Od konce operace do 240 minut po operaci
|
Porovnat čas strávený v zotavovací místnosti
|
Od konce operace do 240 minut po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. září 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
23. ledna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
23. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-1971
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .