Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunikační školení pro pečovatele v oblasti pokročilého plánování péče

23. srpna 2024 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Komunikační školení pro pečovatele na podporu pokročilého plánování péče

Účelem této výzkumné studie je vyvinout a otestovat nové komunikační školení, které pečovatelům pomůže efektivněji komunikovat se svými blízkými a zdravotníky o pokročilém plánování péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
49

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro část 1 a 2 budou účastníci rekrutováni z MSK Brain Tumor Center (BTC), multidisciplinárního centra složeného z fakult neurologie, neurochirurgie, radiační onkologie, radiologie a psychiatrie. Studijní tým může také provádět přístupy a nábor po telefonu v situacích, kdy nábor na kliniku nemusí být možný. Po prověření zdravotních záznamů z hlediska způsobilosti zašle personál studie ošetřujícímu lékaři e-mail se žádostí o schválení přístupu a telefonický kontakt bude pokračovat pouze v případě, že lékař poskytne výslovné povolení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Část!:

Neformální pečovatelé:

  • Současní neformální pečovatelé o rakovinu (IC) sami hlásí pacientovi s primárním maligním nádorem mozku podle úsudku lékaře nebo podle EMR
  • Plynulost angličtiny: Účastník, který sám uvedl angličtinu jako preferovaný jazyk pro zdravotnictví, a stupeň plynulosti sám uvedl, že mluví anglicky „Velmi dobře“.
  • věk ≥ 18
  • má přístup k počítači nebo chytrému telefonu s webovou kamerou a připojením k internetu

Pacienti:

  • Anglicky mluvící podle EMR
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas, rozhodnutí, které bude učiněno ve spolupráci s lékařským týmem pacienta.

Část II:

Neformální pečovatelé:

  • Aktuální IC hlášená pacientem s MSK s (1) primárním maligním nádorem mozku nebo (2) leptomeningeální metastázou solidního nádoru, podle úsudku lékaře nebo podle EMR.
  • Plynulost angličtiny: Vyjádřete se sami tím, že určíte angličtinu jako preferovaný jazyk pro zdravotnictví, a stupeň plynulosti sami uvedete jako mluvení anglicky „Velmi dobře“.
  • Věk >18 podle vlastní zprávy
  • Přístup k počítači nebo smartphonu s webovou kamerou a připojením k internetu podle vlastního hlášení

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Rozšířená obvyklá péče (EUC)
Jiný: Dotazníky
Budou vyplněny před a po školení, aby vyšetřovatelé mohli zhodnotit naučené dovednosti a jak je lze využít při plánování pokročilé péče. Dotazníky budou k dispozici v papírové i elektronické podobě prostřednictvím REDCap.
Jiný: Rozšířená obvyklá péče
Účastník vyplní průzkum o nouzi a obdrží zpětnou vazbu o nouzi a dostane balíček zdrojů s informacemi o podpoře a cílenými doporučeními na základě potřeb. Účastník také obdrží fyzickou nebo elektronickou kopii knihy s názvem „Cancer Caregiving A to Z“ vydané American Cancer Society. Na závěr své účasti ve studii dostanou účastníci EUC přístup k předškolnímu videu a formulářům pokročilého plánování péče zaslaných účastníkům komunikačního školení.
Komunikační školení
Jiný: Dotazníky
Budou vyplněny před a po školení, aby vyšetřovatelé mohli zhodnotit naučené dovednosti a jak je lze využít při plánování pokročilé péče. Dotazníky budou k dispozici v papírové i elektronické podobě prostřednictvím REDCap.
Jiný: Komunikační školení část 1 (již nenabíráme zaměstnance)
Komunikační školení v délce 1,5 hodiny bude poskytováno prostřednictvím videokonferencí s využitím platforem WebEx nebo Zoom. Školení se skládá z 30minutové přednášky sledované nezávisle a dvou modulů (Diskuze AKT s vaším blízkým a Diskuse AKT s lékařským týmem) dokončených jako součást virtuálního setkání. Přednášku natočí Drs. Applebaum a Parker a budou zaslány prostřednictvím REDCap do IC před školením, aby je sledovaly nezávisle. REDCap zaznamená, když IC sledují přednášku, aby studijní personál věděl, že účastník dokončil tento aspekt školení. Ve druhé části školení se IC zúčastní virtuálního setkání po dobu přibližně 90 minut prožitkových cvičení rolí, kde si IC procvičí dovednosti v simulovaných setkáních s herci vyškolenými k hraní pacientů a HCP.
Jiný: Komunikační trénink Část II
Část II Komunikační trénink vyvinutý v Části 1 bude mít dva moduly (Diskuze AKT s vaším blízkým a Diskuse AKT s lékařským týmem) a bude se skládat z 20–30 minutové přednášky a 90 minut prožitkových cvičení s hraním rolí, kde budou IC procvičovat. dovednosti v simulovaných setkáních s herci vyškolenými k hraní pacientů a HCP. Realistické scénáře byly vytvořeny a přizpůsobeny podle hlášených obav IC. Po školení budou IC proškoleni stanovením cíle SMART souvisejícího s vedením AKT konverzací, které zdůrazňují konkrétní, měřitelné, dosažitelné, relevantní a časově omezené kroky, které motivují a řídí změnu chování. Dva týdny po školení bude proveden posilovací telefonát s IC, aby zkontrolovali pokrok směrem k jejich SMART cíli, řešili překážky při řešení problémů a prověřili dovednosti, jak je uvedeno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
předběžná účinnost
Časové okno: 1 rok
Kritéria proveditelnosti budou splněna, pokud cílový počet účastníků (n=10) dokončí školení v plánovaném časovém rámci.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 19-398

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení