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Formazione sulla comunicazione per gli operatori sanitari nella pianificazione avanzata delle cure

23 agosto 2024 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Formazione sulla comunicazione per gli operatori sanitari per promuovere la pianificazione avanzata dell'assistenza

Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di sviluppare e testare una nuova formazione alla comunicazione per aiutare gli operatori sanitari a comunicare in modo più efficace con i propri cari e gli operatori sanitari sulla pianificazione avanzata dell'assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per la parte 1 e 2 i partecipanti saranno reclutati dal MSK Brain Tumor Center (BTC), un centro multidisciplinare composto da docenti di neurologia, neurochirurgia, radioterapia oncologica, radiologia e psichiatria. Il team dello studio può anche condurre approcci e reclutamento per telefono, in situazioni in cui il reclutamento clinico potrebbe non essere possibile. Dopo aver esaminato le cartelle cliniche per l'idoneità, il personale dello studio invierà un'e-mail al medico curante per l'approvazione dell'approccio e procederà a contattare telefonicamente solo se il medico fornisce il permesso esplicito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Parte !:

Badanti informali:

  • Attuali caregivers oncologici informali (IC) auto-riferiti a un paziente con un tumore cerebrale maligno primario secondo il giudizio del medico o come da EMR
  • Ottima conoscenza della lingua inglese: autodichiarazione del partecipante che identifica l'inglese come lingua preferita per l'assistenza sanitaria e grado di padronanza autodichiarato che parla inglese "Molto bene".
  • età ≥ 18 anni
  • ha accesso a un computer o smartphone dotato di webcam e connessione internet

Pazienti:

  • Di lingua inglese come da EMR
  • In grado di fornire il consenso informato, una determinazione che sarà presa in assistenza con l'équipe medica del paziente.

Seconda parte:

Badanti informali:

  • IC auto-riferito attuale a un paziente MSK con un (1) tumore cerebrale maligno primario o (2) metastasi leptomeningee di un tumore solido, secondo il giudizio del medico o come da EMR.
  • Ottima conoscenza dell'inglese: autodichiarazione identificando l'inglese come lingua preferita per l'assistenza sanitaria e grado di padronanza autodichiarato come parlare inglese "Molto bene".
  • Età> 18 come da autovalutazione
  • Accesso a computer o smartphone con webcam e connessione internet come da autosegnalazione

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Assistenza ordinaria potenziata (EUC)
Altro: Questionari
Verrà compilato prima e dopo la formazione in modo che gli investigatori possano valutare le competenze apprese e come possono essere utilizzate nella pianificazione avanzata dell'assistenza. I questionari saranno disponibili sia in formato cartaceo che elettronico tramite REDCap.
Altro: Assistenza abituale potenziata
Il partecipante completerà un sondaggio sull'angoscia e riceverà feedback sull'angoscia e riceverà un pacchetto di risorse con informazioni di supporto e riferimenti mirati in base alle esigenze. Il partecipante riceverà anche una copia fisica o elettronica di un libro intitolato "Cancer Caregiving A to Z" pubblicato dall'American Cancer Society. Al termine della loro partecipazione allo studio, i partecipanti EUC avranno accesso al video di pre-formazione e ai moduli di pianificazione avanzata dell'assistenza inviati ai partecipanti alla formazione sulla comunicazione.
Formazione alla comunicazione
Altro: Questionari
Verrà compilato prima e dopo la formazione in modo che gli investigatori possano valutare le competenze apprese e come possono essere utilizzate nella pianificazione avanzata dell'assistenza. I questionari saranno disponibili sia in formato cartaceo che elettronico tramite REDCap.
Altro: Formazione alla comunicazione Parte 1 (non più reclutamento)
La formazione sulla comunicazione di 1,5 ore verrà erogata tramite videoconferenza utilizzando le piattaforme WebEx o Zoom. La formazione consiste in una lezione di 30 minuti guardata in modo indipendente e due moduli (Discussioni ACP con la persona amata e Discussioni ACP con il team medico) completati come parte di un incontro virtuale. La conferenza sarà pre-registrata dai Drs. Applebaum e Parker e saranno inviati tramite REDCap agli IC prima dell'allenamento per guardarli in modo indipendente. REDCap registrerà quando gli IC guardano la lezione in modo che il personale dello studio sappia che il partecipante ha completato questo aspetto della formazione. Per la seconda parte della formazione, gli IC parteciperanno a un incontro virtuale per circa 90 minuti di esercizi di gioco di ruolo esperienziali in cui gli IC eserciteranno le abilità in incontri simulati con attori addestrati a interpretare pazienti e operatori sanitari.
Altro: Formazione alla comunicazione Parte II
Parte II La formazione sulla comunicazione sviluppata nella Parte 1 avrà due moduli (Discussioni ACP con la persona amata e Discussioni ACP con il team medico) e consisterà in una lezione di 20-30 minuti e 90 minuti di giochi di ruolo esperienziali in cui gli IC si eserciteranno competenze in incontri simulati con attori addestrati a interpretare pazienti e operatori sanitari. Scenari realistici sono stati creati e adattati in base alle preoccupazioni segnalate dagli IC. Dopo la formazione, gli IC saranno istruiti attraverso la definizione di un obiettivo SMART relativo alla conduzione di conversazioni ACP, che enfatizzino passaggi specifici, misurabili, raggiungibili, pertinenti e con limiti di tempo che motivano e dirigono il cambiamento del comportamento. Due settimane dopo la formazione, verrà effettuata una telefonata di richiamo agli IC per verificare i progressi verso il loro obiettivo SMART, affrontare gli ostacoli con la risoluzione dei problemi e rivedere le capacità come indicato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficacia preliminare
Lasso di tempo: 1 anno
I criteri di fattibilità saranno soddisfatti se il numero target di partecipanti (n=10) completerà una sessione di formazione entro il periodo di tempo pianificato.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 agosto 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 19-398

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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