- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04171895
Komunikační školení pro pečovatele v oblasti pokročilého plánování péče
23. srpna 2024 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Komunikační školení pro pečovatele na podporu pokročilého plánování péče
Účelem této výzkumné studie je vyvinout a otestovat nové komunikační školení, které pečovatelům pomůže efektivněji komunikovat se svými blízkými a zdravotníky o pokročilém plánování péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
49
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pro část 1 a 2 budou účastníci rekrutováni z MSK Brain Tumor Center (BTC), multidisciplinárního centra složeného z fakult neurologie, neurochirurgie, radiační onkologie, radiologie a psychiatrie.
Studijní tým může také provádět přístupy a nábor po telefonu v situacích, kdy nábor na kliniku nemusí být možný.
Po prověření zdravotních záznamů z hlediska způsobilosti zašle personál studie ošetřujícímu lékaři e-mail se žádostí o schválení přístupu a telefonický kontakt bude pokračovat pouze v případě, že lékař poskytne výslovné povolení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Část!:
Neformální pečovatelé:
- Současní neformální pečovatelé o rakovinu (IC) sami hlásí pacientovi s primárním maligním nádorem mozku podle úsudku lékaře nebo podle EMR
- Plynulost angličtiny: Účastník, který sám uvedl angličtinu jako preferovaný jazyk pro zdravotnictví, a stupeň plynulosti sám uvedl, že mluví anglicky „Velmi dobře“.
- věk ≥ 18
- má přístup k počítači nebo chytrému telefonu s webovou kamerou a připojením k internetu
Pacienti:
- Anglicky mluvící podle EMR
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas, rozhodnutí, které bude učiněno ve spolupráci s lékařským týmem pacienta.
Část II:
Neformální pečovatelé:
- Aktuální IC hlášená pacientem s MSK s (1) primárním maligním nádorem mozku nebo (2) leptomeningeální metastázou solidního nádoru, podle úsudku lékaře nebo podle EMR.
- Plynulost angličtiny: Vyjádřete se sami tím, že určíte angličtinu jako preferovaný jazyk pro zdravotnictví, a stupeň plynulosti sami uvedete jako mluvení anglicky „Velmi dobře“.
- Věk >18 podle vlastní zprávy
- Přístup k počítači nebo smartphonu s webovou kamerou a připojením k internetu podle vlastního hlášení
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rozšířená obvyklá péče (EUC)
|
Budou vyplněny před a po školení, aby vyšetřovatelé mohli zhodnotit naučené dovednosti a jak je lze využít při plánování pokročilé péče.
Dotazníky budou k dispozici v papírové i elektronické podobě prostřednictvím REDCap.
Účastník vyplní průzkum o nouzi a obdrží zpětnou vazbu o nouzi a dostane balíček zdrojů s informacemi o podpoře a cílenými doporučeními na základě potřeb.
Účastník také obdrží fyzickou nebo elektronickou kopii knihy s názvem „Cancer Caregiving A to Z“ vydané American Cancer Society.
Na závěr své účasti ve studii dostanou účastníci EUC přístup k předškolnímu videu a formulářům pokročilého plánování péče zaslaných účastníkům komunikačního školení.
|
|
Komunikační školení
|
Budou vyplněny před a po školení, aby vyšetřovatelé mohli zhodnotit naučené dovednosti a jak je lze využít při plánování pokročilé péče.
Dotazníky budou k dispozici v papírové i elektronické podobě prostřednictvím REDCap.
Komunikační školení v délce 1,5 hodiny bude poskytováno prostřednictvím videokonferencí s využitím platforem WebEx nebo Zoom.
Školení se skládá z 30minutové přednášky sledované nezávisle a dvou modulů (Diskuze AKT s vaším blízkým a Diskuse AKT s lékařským týmem) dokončených jako součást virtuálního setkání.
Přednášku natočí Drs.
Applebaum a Parker a budou zaslány prostřednictvím REDCap do IC před školením, aby je sledovaly nezávisle.
REDCap zaznamená, když IC sledují přednášku, aby studijní personál věděl, že účastník dokončil tento aspekt školení.
Ve druhé části školení se IC zúčastní virtuálního setkání po dobu přibližně 90 minut prožitkových cvičení rolí, kde si IC procvičí dovednosti v simulovaných setkáních s herci vyškolenými k hraní pacientů a HCP.
Část II Komunikační trénink vyvinutý v Části 1 bude mít dva moduly (Diskuze AKT s vaším blízkým a Diskuse AKT s lékařským týmem) a bude se skládat z 20–30 minutové přednášky a 90 minut prožitkových cvičení s hraním rolí, kde budou IC procvičovat. dovednosti v simulovaných setkáních s herci vyškolenými k hraní pacientů a HCP.
Realistické scénáře byly vytvořeny a přizpůsobeny podle hlášených obav IC.
Po školení budou IC proškoleni stanovením cíle SMART souvisejícího s vedením AKT konverzací, které zdůrazňují konkrétní, měřitelné, dosažitelné, relevantní a časově omezené kroky, které motivují a řídí změnu chování.
Dva týdny po školení bude proveden posilovací telefonát s IC, aby zkontrolovali pokrok směrem k jejich SMART cíli, řešili překážky při řešení problémů a prověřili dovednosti, jak je uvedeno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
předběžná účinnost
Časové okno: 1 rok
|
Kritéria proveditelnosti budou splněna, pokud cílový počet účastníků (n=10) dokončí školení v plánovaném časovém rámci.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
22. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
22. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-398
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pokročilé plánování péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína