Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie z komunikacji dla opiekunów w planowaniu opieki zaawansowanej

23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Szkolenie z komunikacji dla opiekunów w celu promowania zaawansowanego planowania opieki

Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie nowego szkolenia komunikacyjnego, aby pomóc opiekunom skuteczniej komunikować się z bliskimi i pracownikami służby zdrowia w zakresie zaawansowanego planowania opieki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W przypadku części 1 i 2 uczestnicy będą rekrutowani z MSK Brain Tumor Center (BTC), multidyscyplinarnego ośrodka składającego się z wydziałów neurologii, neurochirurgii, radioterapii onkologicznej, radiologii i psychiatrii. Zespół badawczy może również prowadzić podejścia i rekrutację przez telefon, w sytuacjach, w których rekrutacja do kliniki może nie być możliwa. Po sprawdzeniu dokumentacji medycznej pod kątem kwalifikowalności personel badawczy wyśle ​​wiadomość e-mail do lekarza prowadzącego w celu uzyskania zgody na podejście i będzie kontaktować się telefonicznie tylko wtedy, gdy klinicysta udzieli wyraźnej zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Część !:

Opiekunowie nieformalni:

  • Obecni nieformalni opiekunowie nowotworowi (IC) zgłaszający się do pacjenta z pierwotnym złośliwym guzem mózgu zgodnie z oceną klinicysty lub zgodnie z EMR
  • Biegłość w języku angielskim: samoocena uczestnika określająca angielski jako preferowany język w opiece zdrowotnej oraz stopień biegłości w mówieniu po angielsku jako „bardzo dobrze”.
  • wiek ≥ 18 lat
  • ma dostęp do komputera lub smartfona z kamerą internetową i łączem internetowym

Pacjenci:

  • Anglojęzyczny zgodnie z EMR
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody, ustalenie, które zostanie podjęte w ramach pomocy zespołu medycznego pacjenta.

Część druga:

Opiekunowie nieformalni:

  • Aktualna samoocena IC pacjenta z MSK z (1) pierwotnym złośliwym guzem mózgu lub (2) przerzutem guza litego do opon mózgowo-rdzeniowych, zgodnie z oceną klinicysty lub zgodnie z EMR.
  • Biegłość w języku angielskim: samoocena określająca angielski jako preferowany język w opiece zdrowotnej oraz stopień biegłości w mówieniu po angielsku jako „bardzo dobrze”.
  • Wiek >18 według własnego raportu
  • Dostęp do komputera lub smartfona z kamerą internetową i połączeniem internetowym według własnego zgłoszenia

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Rozszerzona zwykła opieka (EUC)
Inny: Kwestionariusze
Zostaną wypełnione przed i po szkoleniu, aby badacze mogli ocenić zdobyte umiejętności i sposób, w jaki można je wykorzystać w planowaniu zaawansowanej opieki. Ankiety będą dostępne zarówno w formie papierowej, jak i elektronicznej poprzez REDCap.
Inny: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Uczestnik wypełni ankietę na temat dystresu i otrzyma informację zwrotną na temat dystresu oraz otrzyma pakiet zasobów z informacjami o wsparciu i ukierunkowanymi skierowaniami opartymi na potrzebach. Uczestnik otrzyma także fizyczną lub elektroniczną kopię książki zatytułowanej „Opieka nad rakiem od A do Z” wydanej przez American Cancer Society. Po zakończeniu udziału w badaniu uczestnicy EUC otrzymają dostęp do materiałów wideo przed szkoleniem oraz formularzy Planowania Opieki Zaawansowanej przesłanych uczestnikom szkolenia komunikacyjnego.
Szkolenie z komunikacji
Inny: Kwestionariusze
Zostaną wypełnione przed i po szkoleniu, aby badacze mogli ocenić zdobyte umiejętności i sposób, w jaki można je wykorzystać w planowaniu zaawansowanej opieki. Ankiety będą dostępne zarówno w formie papierowej, jak i elektronicznej poprzez REDCap.
Inny: Szkolenie z komunikacji Część 1 (nie prowadzi już rekrutacji)
1,5-godzinne szkolenie z komunikacji zostanie przeprowadzone w formie wideokonferencji z wykorzystaniem platformy WebEx lub Zoom. Szkolenie składa się z 30-minutowego wykładu oglądanego samodzielnie oraz dwóch modułów (Rozmowy ACP z Ukochaną Osobą oraz Rozmowy ACP z Zespołem Medycznym) realizowanych w ramach wirtualnego spotkania. Wykład zostanie wcześniej nagrany przez dr. Applebaum i Parker i zostaną przesłane przez REDCap do IC przed szkoleniem, aby obejrzeć je niezależnie. REDCap rejestruje, kiedy IC oglądają wykład, aby personel naukowy wiedział, że uczestnik ukończył ten aspekt szkolenia. W drugiej części szkolenia IC wezmą udział w wirtualnym spotkaniu przez około 90 minut, podczas którego IC będą ćwiczyć umiejętności w symulowanych spotkaniach z aktorami przeszkolonymi do odgrywania ról pacjentów i pracowników służby zdrowia.
Inny: Szkolenie z komunikacji Część II
Część II Szkolenie z komunikacji opracowane w Części 1 będzie składać się z dwóch modułów (Rozmowy ACP z ukochaną osobą i Dyskusje ACP z zespołem medycznym) i składać się z 20-30 minutowego wykładu i 90 minut empirycznych ćwiczeń polegających na odgrywaniu ról, podczas których IC będą ćwiczyć umiejętności w symulowanych spotkaniach z aktorami przeszkolonymi do odgrywania roli pacjentów i pracowników służby zdrowia. Stworzono realistyczne scenariusze i dostosowano je zgodnie ze zgłoszonymi obawami IC. Po szkoleniu IC będą szkoleni poprzez ustalenie celu SMART związanego z prowadzeniem rozmów ACP, który kładzie nacisk na konkretne, mierzalne, osiągalne, istotne i określone w czasie kroki, które motywują i kierują zmianą zachowania. Dwa tygodnie po szkoleniu do IC zostanie wykonana rozmowa telefoniczna w celu sprawdzenia postępów w realizacji ich celu SMART, usunięcia barier w rozwiązywaniu problemów i przeglądu umiejętności zgodnie ze wskazaniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wstępna skuteczność
Ramy czasowe: 1 rok
Kryteria wykonalności zostaną spełnione, jeżeli docelowa liczba uczestników (n=10) ukończy sesję szkoleniową w zaplanowanym terminie.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 19-398

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami