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Kommunikationstraining für Pflegekräfte in der erweiterten Pflegeplanung

23. August 2024 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kommunikationstraining für Pflegekräfte zur Förderung einer fortgeschrittenen Pflegeplanung

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, ein neues Kommunikationstraining zu entwickeln und zu testen, um Pflegekräfte dabei zu unterstützen, effektiver mit ihren Angehörigen und medizinischen Fachkräften über fortgeschrittene Pflegeplanung zu kommunizieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
49

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für Teil 1 und 2 werden die Teilnehmer aus dem MSK Brain Tumor Center (BTC) rekrutiert, einem multidisziplinären Zentrum, das sich aus Fakultäten für Neurologie, Neurochirurgie, Radioonkologie, Radiologie und Psychiatrie zusammensetzt. In Situationen, in denen eine klinische Rekrutierung möglicherweise nicht möglich ist, kann das Studienteam auch telefonische Ansprache und Rekrutierung durchführen. Nach der Überprüfung der Krankenakten auf Eignung sendet das Studienpersonal dem behandelnden Arzt eine E-Mail zur Genehmigung des Ansatzes und kontaktiert den behandelnden Arzt nur dann telefonisch, wenn der Arzt die ausdrückliche Erlaubnis erteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teil !:

Informelle Betreuer:

  • Aktuelle selbstberichtete informelle Krebsbetreuer (IC) eines Patienten mit einem primären bösartigen Hirntumor nach klinischem Urteil oder nach EMR
  • Englisch fließend: Selbstbericht des Teilnehmers, der Englisch als bevorzugte Sprache für die Gesundheitsversorgung identifiziert, und selbstberichteter Grad an fließenden Englischkenntnissen als "sehr gut".
  • Alter ≥ 18
  • Zugang zu einem Computer oder Smartphone mit Webcam und Internetverbindung hat

Patienten:

  • Englischsprachig gemäß EMR
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben, eine Entscheidung, die in Unterstützung des medizinischen Teams des Patienten getroffen wird.

Teil II:

Informelle Betreuer:

  • Aktuelle selbstberichtete IC an einen MSK-Patienten mit einem (1) primären bösartigen Hirntumor oder (2) leptomeningealen Metastasen eines soliden Tumors, nach klinischer Beurteilung oder nach EMR.
  • Englisch fließend: Selbsteinschätzung, indem Englisch als bevorzugte Sprache für das Gesundheitswesen identifiziert wird, und selbstberichteter Grad an fließenden Englischkenntnissen als "sehr gut".
  • Alter >18 gemäß Selbstauskunft
  • Zugang zu einem Computer oder Smartphone mit Webcam und Internetverbindung gemäß Selbstauskunft

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Erweiterte übliche Pflege (EUC)
Sonstiges: Fragebögen
Wird vor und nach der Schulung ausgefüllt, damit die Ermittler die erlernten Fähigkeiten bewerten und wie sie in der erweiterten Versorgungsplanung eingesetzt werden können. Fragebögen werden sowohl in Papierform als auch elektronisch über REDCap verfügbar sein.
Sonstiges: Verbesserte übliche Pflege
Der Teilnehmer füllt eine Umfrage zu Not aus und erhält Feedback zu Not und erhält ein Ressourcenpaket mit Unterstützungsinformationen und gezielten Empfehlungen basierend auf den Bedürfnissen. Der Teilnehmer erhält außerdem eine physische oder elektronische Kopie eines Buches mit dem Titel "Cancer Caregiving A to Z", das von der American Cancer Society veröffentlicht wurde. Am Ende ihrer Teilnahme an der Studie erhalten die EUC-Teilnehmer Zugriff auf das Vorschulungsvideo und die Formulare zur erweiterten Pflegeplanung, die den Teilnehmern des Kommunikationstrainings zugesandt werden.
Kommunikationstraining
Sonstiges: Fragebögen
Wird vor und nach der Schulung ausgefüllt, damit die Ermittler die erlernten Fähigkeiten bewerten und wie sie in der erweiterten Versorgungsplanung eingesetzt werden können. Fragebögen werden sowohl in Papierform als auch elektronisch über REDCap verfügbar sein.
Sonstiges: Kommunikationstraining Teil 1 (kein Recruiting mehr)
Das 1,5-stündige Kommunikationstraining wird per Videokonferenz unter Verwendung der WebEx- oder Zoom-Plattformen durchgeführt. Das Training besteht aus einem 30-minütigen Vortrag, der unabhängig angesehen werden kann, und zwei Modulen (ACP-Gespräche mit Ihrer geliebten Person und ACP-Gespräche mit dem medizinischen Team), die im Rahmen eines virtuellen Meetings absolviert werden. Der Vortrag wird von Dr. Applebaum und Parker und werden vor dem Training über REDCap an ICs gesendet, um sie unabhängig zu beobachten. REDCap protokolliert, wenn ICs sich die Vorlesung ansehen, damit das Studienpersonal weiß, dass der Teilnehmer diesen Aspekt der Schulung abgeschlossen hat. Für den zweiten Teil des Trainings nehmen ICs an einem virtuellen Treffen für etwa 90 Minuten mit erfahrungsorientierten Rollenspielübungen teil, bei denen ICs Fähigkeiten in simulierten Begegnungen mit Schauspielern üben, die für die Rolle von Patienten und HCPs ausgebildet sind.
Sonstiges: Kommunikationstraining Teil II
Teil II Das in Teil 1 entwickelte Kommunikationstraining besteht aus zwei Modulen (ACP-Gespräche mit Ihrer geliebten Person und ACP-Gespräche mit dem medizinischen Team) und besteht aus einem 20-30-minütigen Vortrag und 90 Minuten erfahrungsorientierten Rollenspielen, in denen ICs üben Fähigkeiten in simulierten Begegnungen mit Schauspielern, die darauf trainiert sind, Patienten und HCPs zu spielen. Realistische Szenarien wurden erstellt und entsprechend den gemeldeten Bedenken der ICs zugeschnitten. Nach dem Training werden ICs gecoacht, indem sie sich ein SMARTes Ziel setzen, das sich auf die Führung von ACP-Gesprächen bezieht, die spezifische, messbare, erreichbare, relevante und zeitgebundene Schritte betonen, die Verhaltensänderungen motivieren und steuern. Zwei Wochen nach dem Training wird ein zusätzlicher Telefonanruf mit den ICs getätigt, um den Fortschritt in Richtung ihres SMART-Ziels zu überprüfen, Hindernisse bei der Problemlösung zu beseitigen und die Fähigkeiten wie angegeben zu überprüfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vorläufige Wirksamkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Durchführbarkeitskriterien sind erfüllt, wenn die angestrebte Teilnehmerzahl (n=10) eine Schulung innerhalb des geplanten Zeitrahmens abschließt.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Allison Applebaum, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 19-398

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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