Účinky dvou různých typů cvičebních programů na zvýšení fyzické aktivity u pacientů s RS
Účinky cvičebního programu pod dohledem versus online vzdělávací program ke zvýšení fyzické aktivity u pacientů s roztroušenou sklerózou
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Gamze Öztürk, BSc
- Telefonní číslo: +905348599106
- E-mail: gamze.oztrk@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yonca Zenginler Yazgan, Ph.D
- Telefonní číslo: +905326006294
- E-mail: yoncazenginler@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34000
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza roztroušené sklerózy
- Být ve věku mezi 25 a 60 lety
- Bez útoků během posledních 3 měsíců
- S ≤ 5,5 Rozšířená stupnice stavu postižení
- Neabsolvoval fyzioterapii a rehabilitaci po dobu alespoň 3 měsíců
- S přístupem k internetu
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Rozmazané vidění
- Použití asistenčních zařízení pro chůzi
- Mít jinou diagnózu než roztroušenou sklerózu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičebních programů pod dohledem
Účastníci cvičební skupiny pod dohledem byli zařazeni do programu, který sestával z 16 individuálních sezení pod dohledem fyzioterapeuta (dvě 60minutové sezení/týden), které byly připraveny ke zlepšení fyzické aktivity.
|
Cvičební program této skupiny zahrnuje aerobní (chůze) trénink a cvičení na posílení horních a dolních končetin a svalů trupu.
|
|
Experimentální: Skupina online vzdělávacích programů
Účastníci online vzdělávací skupiny byli zařazeni do programu, který sestával ze 16 online sezení (dvě 60minutové sezení/týden), které byly připraveny ke zlepšení fyzické aktivity.
|
Cvičební program této skupiny zahrnuje aerobní (chůze) trénink a domácí cvičení na posílení horních a dolních končetin a svalů trupu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro volný čas
Časové okno: 1-3 minuty
|
Jedná se o dotazník o volnočasových cvičeních, který se skládá ze 2 částí.
První část hledá informace o tom, kolikrát se člověk zapojí do mírného, středního a namáhavého volnočasového cvičení v délce alespoň 15 minut v typickém týdnu.
Týdenní frekvence mírných, středních a namáhavých cvičení se vynásobí 3, 5 a 9 metabolickými ekvivalenty (MET) a zaznamená se celkové skóre.
Druhá část hledá informace o frekvenci aktivity, která je dostatečně dlouhá na to, aby se zapotila v typickém týdnu.
|
1-3 minuty
|
|
Krokoměr
Časové okno: týden
|
Je to jedna z objektivních metod používaných k hodnocení pohybové aktivity.
Slouží k zaznamenávání počtu ušlých kroků.
Odhadovaná délka kroku se zadá do zařízení a zaznamená se jako krok, když vertikální výkyv těla překročí určitou prahovou hodnotu.
|
týden
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test 6 minut chůze
Časové okno: 6 minut
|
6minutový test chůze (6 MWT) je submaximální zátěžový test, který zahrnuje měření ušlé vzdálenosti na 30metrové trati v rozpětí 6 minut.
|
6 minut
|
|
Roztroušená skleróza Walking Scale-12
Časové okno: 3-5 minut
|
Je to škála skládající se z 12 otázek o mobilitě, která se používá k měření kapacity chůze.
Omezení chůze v posledních dvou týdnech jsou zpochybňována.
Odpovědi jsou hodnoceny mezi 1-5 (1 = téměř žádné, 5 = nadměrné).
Vysoké skóre naznačuje, že je ovlivněna schopnost chůze nebo že pacient má potíže s chůzí.
|
3-5 minut
|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 3-5 minut
|
Je to škála, která hodnotí únavu pacientů s RS v každodenních funkcích.
Hodnocení se skládá z 9 otázek, každá otázka je hodnocena od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Výsledné skóre je průměrná hodnota devíti otázek.
Vysoké skóre ukazuje na zvýšenou závažnost únavy
|
3-5 minut
|
|
Roztroušená skleróza International Quality of Life Questionnaire
Časové okno: 5-7 minut
|
Škála se skládá z 31 otázek v 6 podskupinách včetně fyzického stavu, symptomů, psychologického stavu, sebeúcty, vztahu s přáteli, rodinou a zdravotnickým personálem.
Odpovědi jsou hodnoceny mezi 0 a 5 a je získáno skóre mezi 0 a 100.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň kvality života.
|
5-7 minut
|
|
Krátké mezinárodní kognitivní hodnocení pro RS
Časové okno: 15 minut
|
Brief International Cognitive Assessment for MS se skládá ze 3 částí. V těchto částech se hodnotí rychlost zpracování dat, verbální paměť a vizuální paměť.
|
15 minut
|
|
Analýza bioelektrické impedance
Časové okno: 1-2 minuty
|
Jde o metodu, která je založena na měření tělesného odporu pomocí střídavého elektrického proudu.
Touto metodou se vypočítávají složky těla.
|
1-2 minuty
|
|
Test svalové síly
Časové okno: 45 minut
|
K hodnocení svalové síly se používá izokinetický dynamometr a ruční dynamometr.
V této studii bude izokinetický dynamometr použit k vyhodnocení koncentrické svalové síly extenzoru kolena a flexoru a ruční dynamometr bude použit k vyhodnocení svalové síly horních končetin včetně flexorů paží, abduktorů, flexorů loktů a síly svalů dolních končetin včetně flexorů kyčle a únosci.
|
45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yonca Zenginler Yazgan, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- IU-C
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .