Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení spokojenosti pomocí služby osobní zdravotní peněženky

1. prosince 2019 aktualizováno: Samsung Medical Center

Multicentrická studie k hodnocení spokojenosti pacientů a efektivity práce zdravotnického personálu při používání služby osobní zdravotní peněženky pro nouzové situace

Vyšetřovatelé vyvinuli službu zobrazující celkové zdravotní záznamy pacienta, kterou spravuje každá nemocnice samostatně, a zaznamenávající informace o zdravotním stavu pacienta na základě mobilní aplikace. Tato studie je multicentrickou studií zahrnující tři nemocnice poskytující služby pacientům, poskytovatelům péče a zdravotnickému personálu. Poté, co účastníci tuto službu využijí, vyšetřovatelé vyhodnotí efektivitu a spokojenost této služby prostřednictvím dotazníků a hloubkových rozhovorů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  • Souvislosti: V naléhavých situacích jsou potíže s léčbou v tom, že zdravotní záznamy pacientů nejsou poskytovány okamžitě, protože informace o pacientech spravuje každá nemocnice samostatně. Dalším důvodem potíží je, že pokud pacienti neznají svůj osobní zdravotní záznam, nemohou o něm informovat zdravotnický personál. Problematický je navíc i nárůst pohotovosti u chronicky nemocných. A pacienti mají stále větší touhu po informacích o svém zdraví. V této situaci vyšetřovatelé vyvinuli službu zobrazující souhrnné zdravotní záznamy pacienta, kterou spravuje každá nemocnice samostatně, a zaznamenávající informace o zdravotním stavu pacienta na základě mobilní aplikace.
  • Cíl: Tato studie hodnotí efektivitu a spokojenost vyvíjené služby v nouzové situaci
  • Design: Smíšená metoda (dotazníky a rozhovor)
  • Prostředí: Na oddělení pohotovosti v Samsung Medical Center, Asan Medical Center, Dong-A Medical Center a družstevních nemocnicích
  • Zápis: 1 000 pacientů (pečovatelů) a asi 12 zdravotnických pracovníků

  • Zásah

    1. Pacienti nebo pečovatelé

      1. Je zaregistrováno 1 000 pacientů (pečovatelů), kteří využívají službu osobní zdravotní peněženky.
      2. Účastníci vyplní dotazník pro hodnocení služby
      3. Někteří z nich jsou pozváni na hloubkový rozhovor.

    2. Lékařské štáby

      1. Zapsáno je asi 12 zdravotníků, kteří využívají službu osobní zdravotní peněženky.
      2. Poté jsou zdravotničtí pracovníci pozváni k hloubkovému pohovoru.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1010

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Hodnocení a průzkum použitelnosti na základě SUS

    • Pacient a ošetřovatelé na pohotovosti v Samsung Medical Center
    • Dospělí starší 19 let.
    • Ti, kteří dobrovolně souhlasili s účastí na výzkumu
    • Souhlasit s nimi mohou pacienti, kteří jsou po akutním období a jsou ve stabilizovaném stavu

  2. Rozhovor

    • Uživatelé služby osobní zdravotní peněženky pro nouzové situace mezi pacienty a pečovateli na pohotovosti Samsung Medical Center
    • Lékařský personál v Samsung Medical Center a přidružených nemocnicích
    • Dospělí starší 19 let.
    • Ti, kteří dobrovolně souhlasili s účastí na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  1. Hodnocení a průzkum použitelnosti na základě SUS

    • Každý, kdo nesouhlasí s touto studií
    • Pacienti, kteří při odchodu z pohotovosti nejsou při vědomí, pacienti, kteří si neuvědomují nebo si neuvědomují svou orientaci, pacienti, kteří si nejsou vědomi úrovně svého vědomí, nebo lidé, kteří jsou v šoku nebo v situacích hlubokého uzavření) (Dokonce i ve výše uvedených případech mohou být pečovatelé zařazeni do cíle klinického hodnocení, pokud jsou přítomni. )

  2. Rozhovor

    • Pacient je stejný jako hodnocení použitelnosti založené na SUS a kritéria vyloučení pro účastníky průzkumu
    • V případě zdravotnického personálu ti, kteří s touto studií nesouhlasí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pacienti (pečovatelé)
  1. Zapsáno je 1 000 pacientů (pečovatelů), kteří využívají službu osobní zdravotní peněženky.
  2. Vyplňují dotazník pro hodnocení služby
  3. Někteří z nich jsou pozváni na hloubkový rozhovor.
Jiný: Služba osobní zdravotní peněženky pro případ nouze
Pacientům (pečovatelům) a zdravotnickému personálu bude poskytnuta služba osobní zdravotní peněženky a bude vyhodnocena účinnost a spokojenost s touto službou.
Experimentální: Lékařské štáby
  1. Zapsáno je 12 zdravotníků, kteří využívají službu osobní zdravotní peněženky.
  2. Poté jsou pozváni na hloubkový pohovor.
Jiný: Služba osobní zdravotní peněženky pro případ nouze
Pacientům (pečovatelům) a zdravotnickému personálu bude poskytnuta služba osobní zdravotní peněženky a bude vyhodnocena účinnost a spokojenost s touto službou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SUS (System Usability Scale) na základě hodnocení spokojenosti pacientů nebo poskytovatelů péče s využitím osobní zdravotní péče v naléhavých situacích
Časové okno: 2 měsíce na zápis a studium
SUS (System Usability Scale) na základě hodnocení spokojenosti pacientů nebo poskytovatelů péče s využitím osobní zdravotní péče v naléhavých situacích. SUS se skládá z 10 položek dotazníku s pěti možnostmi odpovědi pro respondenty; od Silně souhlasím do Silně nesouhlasím. Jeho rozsah skóre je 0~100 a čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň spokojenosti.
2 měsíce na zápis a studium

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní studie o spokojenosti pacientů (pečovatelů) a zdravotnického personálu prostřednictvím rozhovorů
Časové okno: 2 měsíce na zápis a studium
Kvalitativní studie o spokojenosti pacientů (pečovatelů) a zdravotnického personálu prostřednictvím rozhovorů
2 měsíce na zápis a studium

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Taerim KIM, Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. prosince 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019-07-066-006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení