Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie w celu oceny zadowolenia z korzystania z usługi Portfel zdrowia osobistego

1 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę zadowolenia pacjentów i wydajności pracy personelu medycznego podczas korzystania z usługi osobistego portfela zdrowia w sytuacjach awaryjnych

Badacze opracowali usługę pokazującą łącznie dokumentację medyczną pacjenta, która jest zarządzana przez każdy szpital z osobna i rejestrującą informacje o stanie zdrowia pacjenta w oparciu o aplikację mobilną. Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym badaniem obejmującym trzy szpitale świadczące usługi pacjentom, opiekunom i personelowi medycznemu. Po skorzystaniu przez uczestników z tej usługi badacze oceniają skuteczność i satysfakcję z tej usługi za pomocą kwestionariuszy i wywiadów pogłębionych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

  • Kontekst: W sytuacjach nagłych występują trudności w leczeniu, ponieważ dokumentacja medyczna pacjenta nie jest natychmiast udostępniana, ponieważ każdy szpital oddzielnie zarządza informacjami o pacjencie. Innym powodem trudności jest to, że jeśli pacjenci nie znają swojej dokumentacji medycznej, nie mogą poinformować o tym personelu medycznego. Problematyczny jest również wzrost sytuacji awaryjnej osób przewlekle chorych. A pacjenci mają coraz większe zapotrzebowanie na informacje o swoim stanie zdrowia. W tej sytuacji badacze opracowali usługę pokazującą łącznie dokumentację medyczną pacjenta, którą każdy szpital zarządza osobno i rejestrującą informacje o stanie zdrowia pacjenta w oparciu o aplikację mobilną.
  • Cel: Niniejsze badanie ocenia skuteczność i satysfakcję z opracowanej usługi w sytuacji awaryjnej
  • Projekt: Metoda mieszana (kwestionariusze i wywiad)
  • Otoczenie: Na oddziale ratunkowym w Centrum Medycznym Samsung, Centrum Medycznym Asan, Centrum Medycznym Dong-A i szpitalach spółdzielczych
  • Rekrutacja: 1000 pacjentów (opiekunów) i około 12 personelu medycznego

  • Interwencja

    1. Pacjenci lub opiekunowie

      1. 1000 pacjentów (opiekunów) jest zarejestrowanych i korzysta z usługi osobistego portfela zdrowia.
      2. Uczestnicy wypełniają ankietę oceniającą usługę
      3. Część z nich zapraszana jest na wywiad pogłębiony.

    2. Personel medyczny

      1. Zarejestrowanych jest około 12 personelu medycznego, który korzysta z usługi osobistego portfela zdrowia.
      2. Następnie personel medyczny zapraszany jest na pogłębiony wywiad.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1010

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ocena i ankieta użyteczności oparta na SUS

    • Pacjent i opiekunowie izby przyjęć w Samsung Medical Center
    • Dorośli powyżej 19 roku życia.
    • Osoby, które dobrowolnie zgodziły się wziąć udział w badaniu
    • Pacjenci, którzy mają za sobą ostry okres i są w stanie stabilnym, mogą się z nimi zgodzić

  2. Wywiad

    • Użytkownicy usługi osobistego portfela zdrowia w nagłych sytuacjach wśród pacjentów i opiekunów w izbie przyjęć Centrum Medycznego Samsung
    • Personel medyczny w Samsung Medical Center i powiązanych szpitalach
    • Dorośli powyżej 19 roku życia.
    • Osoby, które dobrowolnie zgodziły się wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Ocena i ankieta użyteczności oparta na SUS

    • Każdy, kto nie zgadza się z tym badaniem
    • Pacjenci, którzy nie są świadomi opuszczając izbę przyjęć, pacjenci, którzy nie są świadomi lub nie są świadomi swojej orientacji, pacjenci, którzy nie są świadomi swojego poziomu świadomości lub osoby, które są w szoku lub w sytuacjach głębokiego wyłączenia) (Nawet w powyższych przypadkach opiekunowie mogą zostać włączeni do celu badania klinicznego, jeśli są obecni. )

  2. Wywiad

    • Pacjent jest taki sam jak ocena użyteczności oparta na SUS i kryteria wykluczenia dla uczestników ankiety
    • W przypadku personelu medycznego ci, którzy nie zgadzają się z tym badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pacjenci (opiekunowie)
  1. 1000 pacjentów (opiekunów) jest zarejestrowanych i korzysta z usługi osobistego portfela zdrowia.
  2. Wypełniają ankietę w celu oceny usługi
  3. Część z nich zapraszana jest na wywiad pogłębiony.
Inny: Usługa osobistego portfela zdrowia w sytuacjach awaryjnych
Pacjenci (opiekunowie) i personel medyczny otrzymają usługę osobistego portfela zdrowia i ocenią skuteczność i satysfakcję z usługi.
Eksperymentalny: Personel medyczny
  1. Zapisanych jest 12 personelu medycznego, który korzysta z usługi osobistego portfela zdrowia.
  2. Następnie są zapraszani na pogłębiony wywiad.
Inny: Usługa osobistego portfela zdrowia w sytuacjach awaryjnych
Pacjenci (opiekunowie) i personel medyczny otrzymają usługę osobistego portfela zdrowia i ocenią skuteczność i satysfakcję z usługi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oparta na SUS (System Usability Scale) ocena zadowolenia pacjentów lub opiekunów z korzystania z osobistej opieki zdrowotnej w sytuacjach nagłych
Ramy czasowe: 2 miesiące na rejestrację i naukę
Oparta na SUS (System Usability Scale) ocena zadowolenia pacjentów lub opiekunów z korzystania z osobistej opieki zdrowotnej w sytuacjach nagłych. SUS składa się z 10 pozycji kwestionariusza z pięcioma opcjami odpowiedzi dla respondentów; od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam. Jego zakres punktacji wynosi od 0 do 100, a im wyższy wynik, tym wyższy poziom zadowolenia.
2 miesiące na rejestrację i naukę

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowe badanie satysfakcji pacjentów (opiekunów) i personelu medycznego poprzez wywiady
Ramy czasowe: 2 miesiące na rejestrację i naukę
Jakościowe badanie satysfakcji pacjentów (opiekunów) i personelu medycznego poprzez wywiady
2 miesiące na rejestrację i naukę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Samsung Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Taerim KIM, Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2019-07-066-006

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami