- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04180618
Studie k vyhodnocení spokojenosti pomocí služby osobní zdravotní peněženky
1. prosince 2019 aktualizováno: Samsung Medical Center
Multicentrická studie k hodnocení spokojenosti pacientů a efektivity práce zdravotnického personálu při používání služby osobní zdravotní peněženky pro nouzové situace
Vyšetřovatelé vyvinuli službu zobrazující celkové zdravotní záznamy pacienta, kterou spravuje každá nemocnice samostatně, a zaznamenávající informace o zdravotním stavu pacienta na základě mobilní aplikace.
Tato studie je multicentrickou studií zahrnující tři nemocnice poskytující služby pacientům, poskytovatelům péče a zdravotnickému personálu.
Poté, co účastníci tuto službu využijí, vyšetřovatelé vyhodnotí efektivitu a spokojenost této služby prostřednictvím dotazníků a hloubkových rozhovorů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Souvislosti: V naléhavých situacích jsou potíže s léčbou v tom, že zdravotní záznamy pacientů nejsou poskytovány okamžitě, protože informace o pacientech spravuje každá nemocnice samostatně. Dalším důvodem potíží je, že pokud pacienti neznají svůj osobní zdravotní záznam, nemohou o něm informovat zdravotnický personál. Problematický je navíc i nárůst pohotovosti u chronicky nemocných. A pacienti mají stále větší touhu po informacích o svém zdraví. V této situaci vyšetřovatelé vyvinuli službu zobrazující souhrnné zdravotní záznamy pacienta, kterou spravuje každá nemocnice samostatně, a zaznamenávající informace o zdravotním stavu pacienta na základě mobilní aplikace.
- Cíl: Tato studie hodnotí efektivitu a spokojenost vyvíjené služby v nouzové situaci
- Design: Smíšená metoda (dotazníky a rozhovor)
- Prostředí: Na oddělení pohotovosti v Samsung Medical Center, Asan Medical Center, Dong-A Medical Center a družstevních nemocnicích
- Zápis: 1 000 pacientů (pečovatelů) a asi 12 zdravotnických pracovníků
Zásah
Pacienti nebo pečovatelé
- Je zaregistrováno 1 000 pacientů (pečovatelů), kteří využívají službu osobní zdravotní peněženky.
- Účastníci vyplní dotazník pro hodnocení služby
- Někteří z nich jsou pozváni na hloubkový rozhovor.
Lékařské štáby
- Zapsáno je asi 12 zdravotníků, kteří využívají službu osobní zdravotní peněženky.
- Poté jsou zdravotničtí pracovníci pozváni k hloubkovému pohovoru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1010
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Hodnocení a průzkum použitelnosti na základě SUS
- Pacient a ošetřovatelé na pohotovosti v Samsung Medical Center
- Dospělí starší 19 let.
- Ti, kteří dobrovolně souhlasili s účastí na výzkumu
- Souhlasit s nimi mohou pacienti, kteří jsou po akutním období a jsou ve stabilizovaném stavu
Rozhovor
- Uživatelé služby osobní zdravotní peněženky pro nouzové situace mezi pacienty a pečovateli na pohotovosti Samsung Medical Center
- Lékařský personál v Samsung Medical Center a přidružených nemocnicích
- Dospělí starší 19 let.
- Ti, kteří dobrovolně souhlasili s účastí na výzkumu
Kritéria vyloučení:
Hodnocení a průzkum použitelnosti na základě SUS
- Každý, kdo nesouhlasí s touto studií
- Pacienti, kteří při odchodu z pohotovosti nejsou při vědomí, pacienti, kteří si neuvědomují nebo si neuvědomují svou orientaci, pacienti, kteří si nejsou vědomi úrovně svého vědomí, nebo lidé, kteří jsou v šoku nebo v situacích hlubokého uzavření) (Dokonce i ve výše uvedených případech mohou být pečovatelé zařazeni do cíle klinického hodnocení, pokud jsou přítomni. )
Rozhovor
- Pacient je stejný jako hodnocení použitelnosti založené na SUS a kritéria vyloučení pro účastníky průzkumu
- V případě zdravotnického personálu ti, kteří s touto studií nesouhlasí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pacienti (pečovatelé)
|
Pacientům (pečovatelům) a zdravotnickému personálu bude poskytnuta služba osobní zdravotní peněženky a bude vyhodnocena účinnost a spokojenost s touto službou.
|
Experimentální: Lékařské štáby
|
Pacientům (pečovatelům) a zdravotnickému personálu bude poskytnuta služba osobní zdravotní peněženky a bude vyhodnocena účinnost a spokojenost s touto službou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
SUS (System Usability Scale) na základě hodnocení spokojenosti pacientů nebo poskytovatelů péče s využitím osobní zdravotní péče v naléhavých situacích
Časové okno: 2 měsíce na zápis a studium
|
SUS (System Usability Scale) na základě hodnocení spokojenosti pacientů nebo poskytovatelů péče s využitím osobní zdravotní péče v naléhavých situacích.
SUS se skládá z 10 položek dotazníku s pěti možnostmi odpovědi pro respondenty; od Silně souhlasím do Silně nesouhlasím.
Jeho rozsah skóre je 0~100 a čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň spokojenosti.
|
2 měsíce na zápis a studium
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalitativní studie o spokojenosti pacientů (pečovatelů) a zdravotnického personálu prostřednictvím rozhovorů
Časové okno: 2 měsíce na zápis a studium
|
Kvalitativní studie o spokojenosti pacientů (pečovatelů) a zdravotnického personálu prostřednictvím rozhovorů
|
2 měsíce na zápis a studium
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Taerim KIM, Samsung Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
29. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
29. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-07-066-006
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko