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Studie zur Bewertung der Zufriedenheit mit dem Personal Health Wallet Service

1. Dezember 2019 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Multizentrische Studie zur Bewertung der Patientenzufriedenheit und Arbeitseffizienz des medizinischen Personals bei der Nutzung des Personal Health Wallet-Dienstes in Notsituationen

Die Forscher entwickelten den Dienst, der die gesamten Gesundheitsakten der Patienten anzeigt, die von jedem Krankenhaus separat verwaltet werden, und die Gesundheitsinformationen der Patienten auf der Grundlage einer mobilen Anwendung aufzeichnet. Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische Studie, an der drei Krankenhäuser beteiligt sind, die Dienstleistungen für Patienten, Pflegepersonal und medizinisches Personal anbieten. Nachdem die Teilnehmer diesen Dienst genutzt haben, bewerten die Ermittler die Wirksamkeit und Zufriedenheit dieses Dienstes anhand von Fragebögen und ausführlichen Interviews.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  • Hintergrund: In Notfallsituationen gibt es Schwierigkeiten bei der Behandlung, da Patientenakten nicht sofort bereitgestellt werden, da die Patienteninformationen von jedem Krankenhaus separat verwaltet werden. Ein weiterer Grund für die Schwierigkeit besteht darin, dass Patienten, die ihre persönlichen Gesundheitsdaten nicht kennen, das medizinische Personal nicht darüber informieren können. Darüber hinaus ist auch die Zunahme der Notsituation chronisch Kranker problematisch. Und Patienten haben einen wachsenden Wunsch nach ihren Gesundheitsinformationen. In dieser Situation haben die Ermittler den Dienst entwickelt, der die gesamte Gesundheitsakte des Patienten anzeigt, die von jedem Krankenhaus separat verwaltet wird, und die Gesundheitsdaten des Patienten auf der Grundlage einer mobilen Anwendung aufzeichnet.
  • Ziel: Diese Studie bewertet die Wirksamkeit und Zufriedenheit des entwickelten Dienstes in der Notfallsituation
  • Design: Gemischte Methode (Fragebögen und Interview)
  • Einsatzort: In der Notaufnahme des Samsung Medical Center, des Asan Medical Center, des Dong-A Medical Center und kooperativer Krankenhäuser
  • Einschreibung: 1.000 Patienten (Pflegekräfte) und etwa 12 medizinische Mitarbeiter

  • Intervention

    1. Patienten oder Pflegekräfte

      1. 1.000 Patienten (Pflegekräfte) sind registriert und nutzen den persönlichen Gesundheitsbrief-Service.
      2. Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen aus, um den Service zu bewerten
      3. Einige von ihnen werden zu einem ausführlichen Interview eingeladen.

    2. Medizinisches Personal

      1. Etwa 12 medizinische Mitarbeiter sind eingeschrieben und nutzen den persönlichen Gesundheitsbriefservice.
      2. Anschließend werden die medizinischen Mitarbeiter zu einem ausführlichen Gespräch eingeladen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1010

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. SUS-basierte Usability-Bewertung und -Umfrage

    • Patient und Betreuer der Notaufnahme im Samsung Medical Center
    • Erwachsene über 19 Jahre.
    • Diejenigen, die sich freiwillig bereit erklärten, an der Forschung teilzunehmen
    • Patienten, die die akute Phase hinter sich haben und sich in einem stabilen Zustand befinden, können ihnen zustimmen

  2. Interview

    • Nutzer des persönlichen Gesundheits-Wallet-Dienstes für Notfallsituationen bei Patienten und Pflegekräften in der Notaufnahme des Samsung Medical Center
    • Medizinisches Personal im Samsung Medical Center und den angeschlossenen Krankenhäusern
    • Erwachsene über 19 Jahre.
    • Diejenigen, die sich freiwillig bereit erklärten, an der Forschung teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  1. SUS-basierte Usability-Bewertung und -Umfrage

    • Jeder, der mit dieser Studie nicht einverstanden ist
    • Patienten, die beim Verlassen der Notaufnahme nicht bei Bewusstsein sind, Patienten, die sich ihrer Orientierung nicht bewusst oder nicht bewusst sind, Patienten, die sich ihres Bewusstseinsgrades nicht bewusst sind, oder Menschen, die unter Schock stehen oder sich in Situationen mit tiefem Stillstand befinden) (Sogar In den oben genannten Fällen können Pflegekräfte in die klinische Studienzielgruppe einbezogen werden, sofern sie anwesend sind. )

  2. Interview

    • Der Patient entspricht den SUS-basierten Usability-Bewertungs- und Ausschlusskriterien für Umfrageteilnehmer
    • Im Falle des medizinischen Personals diejenigen, die mit dieser Studie nicht einverstanden sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Patienten (Pflegekräfte)
  1. 1.000 Patienten (Betreuer) sind eingeschrieben und nutzen den persönlichen Gesundheitsbrief-Service.
  2. Sie füllen einen Fragebogen aus, um den Service zu bewerten
  3. Einige von ihnen werden zu einem ausführlichen Interview eingeladen.
Sonstiges: Persönlicher Gesundheits-Wallet-Service für Notfälle
Den Patienten (Pflegekräften) und dem medizinischen Personal wird der persönliche Gesundheits-Wallet-Service zur Verfügung gestellt und die Wirksamkeit und Zufriedenheit des Services bewertet.
Experimental: Medizinisches Personal
  1. 12 medizinische Mitarbeiter sind eingeschrieben und nutzen den persönlichen Gesundheitsbrief-Service.
  2. Anschließend werden sie zu einem ausführlichen Interview eingeladen.
Sonstiges: Persönlicher Gesundheits-Wallet-Service für Notfälle
Den Patienten (Pflegekräften) und dem medizinischen Personal wird der persönliche Gesundheits-Wallet-Service zur Verfügung gestellt und die Wirksamkeit und Zufriedenheit des Services bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SUS (System Usability Scale)-basierte Bewertung der Zufriedenheit von Patienten oder Pflegekräften mit der persönlichen Gesundheitsversorgung in Notfallsituationen
Zeitfenster: 2 Monate für Einschreibung und Studium
SUS (System Usability Scale)-basierte Bewertung der Zufriedenheit von Patienten oder Pflegekräften mit der persönlichen Gesundheitsversorgung in Notfallsituationen. SUS besteht aus einem 10-Punkte-Fragebogen mit fünf Antwortoptionen für die Befragten; von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 100. Je höher die Punktzahl, desto höher die Zufriedenheit.
2 Monate für Einschreibung und Studium

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine qualitative Studie zur Zufriedenheit von Patienten (Betreuern) und medizinischem Personal anhand von Interviews
Zeitfenster: 2 Monate für Einschreibung und Studium
Eine qualitative Studie zur Zufriedenheit von Patienten (Betreuern) und medizinischem Personal anhand von Interviews
2 Monate für Einschreibung und Studium

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Samsung Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Taerim KIM, Samsung Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019-07-066-006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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