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Studio per valutare la soddisfazione utilizzando il servizio Personal Health Wallet

1 dicembre 2019 aggiornato da: Samsung Medical Center

Studio multicentrico per valutare la soddisfazione del paziente e l'efficienza lavorativa del personale medico quando si utilizza il servizio di portafoglio sanitario personale per situazioni di emergenza

Gli investigatori hanno sviluppato il servizio che mostra la cartella clinica del paziente complessivamente gestita da ciascun ospedale separatamente e registra le informazioni sanitarie del paziente sulla base dell'applicazione mobile. Questo studio è uno studio multicentrico che coinvolge tre ospedali, fornendo servizi a pazienti, operatori sanitari e personale medico. Dopo che i partecipanti hanno utilizzato questo servizio, gli investigatori valutano l'efficacia e la soddisfazione di questo servizio attraverso questionari e interviste in profondità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

  • Contesto: in situazioni di emergenza vi sono difficoltà per il trattamento in quanto le cartelle cliniche dei pazienti non vengono fornite immediatamente poiché le informazioni sui pazienti sono gestite separatamente da ciascun ospedale. Un altro motivo della difficoltà è che se i pazienti non conoscono la loro cartella clinica personale, non possono informarne il personale medico. Inoltre, anche l'aumento della situazione di emergenza dei malati cronici è problematico. E i pazienti hanno un crescente desiderio di informazioni sanitarie. In questa situazione, gli investigatori hanno sviluppato il servizio che mostra la cartella clinica del paziente complessivamente gestita da ciascun ospedale separatamente e registra le informazioni sanitarie del paziente sulla base dell'applicazione mobile.
  • Obiettivo: Questo studio valuta l'efficacia e la soddisfazione del servizio sviluppato nella situazione di emergenza
  • Design: Metodo misto (questionari e colloquio)
  • Ambiente: nel dipartimento di emergenza del Samsung Medical Center, dell'Asan Medical Center, del Dong-A Medical Center e degli ospedali cooperativi
  • Iscrizione: 1.000 pazienti (care givers) e circa 12 personale medico

  • Intervento

    1. Pazienti o badanti

      1. 1.000 pazienti (care giver) sono arruolati e utilizzano il servizio di personal health wallet.
      2. I partecipanti compilano un questionario per valutare il servizio
      3. Alcuni di loro sono invitati per un colloquio approfondito.

    2. Personale medico

      1. Circa 12 operatori sanitari sono arruolati e utilizzano il servizio di personal health wallet.
      2. Successivamente, il personale medico viene invitato per un colloquio approfondito.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1010

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Valutazione e sondaggio sull'usabilità basati su SUS

    • Pazienti e operatori sanitari del pronto soccorso del Samsung Medical Center
    • Adulti sopra i 19 anni.
    • Coloro che hanno accettato volontariamente di partecipare alla ricerca
    • I pazienti che hanno superato il periodo acuto e in condizioni stabili possono essere d'accordo con loro

  2. Colloquio

    • Utenti del servizio di portafoglio sanitario personale per le situazioni di emergenza tra pazienti e caregiver nel pronto soccorso del Samsung Medical Center
    • Personale medico del Samsung Medical Center e degli ospedali associati
    • Adulti sopra i 19 anni.
    • Coloro che hanno accettato volontariamente di partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  1. Valutazione e sondaggio sull'usabilità basati su SUS

    • Chiunque non sia d'accordo con questo studio
    • Pazienti che non sono coscienti quando escono dal pronto soccorso, pazienti che non sono consapevoli o non sono consapevoli del proprio orientamento, pazienti che non sono consapevoli del proprio livello di coscienza o persone che sono in stato di shock o in situazioni di arresto profondo) (Anche nei casi di cui sopra, i caregiver possono essere inclusi nel target della sperimentazione clinica se presenti. )

  2. Colloquio

    • Il paziente è lo stesso della valutazione dell'usabilità basata su SUS e dei criteri di esclusione per i partecipanti al sondaggio
    • Nel caso del personale medico, coloro che non sono d'accordo con questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Pazienti (assistenti)
  1. 1.000 pazienti (caregiver) sono arruolati e utilizzano il servizio di portafoglio sanitario personale.
  2. Compilano un questionario per valutare il servizio
  3. Alcuni di loro sono invitati per un colloquio approfondito.
Altro: Servizio di portafoglio sanitario personale per situazioni di emergenza
Ai pazienti (caregiver) e al personale medico verrà fornito il servizio di portafoglio sanitario personale e valuterà l'efficacia e la soddisfazione per il servizio.
Sperimentale: Personale medico
  1. 12 operatori sanitari sono arruolati e utilizzano il servizio di personal health wallet.
  2. Successivamente, vengono invitati per un colloquio approfondito.
Altro: Servizio di portafoglio sanitario personale per situazioni di emergenza
Ai pazienti (caregiver) e al personale medico verrà fornito il servizio di portafoglio sanitario personale e valuterà l'efficacia e la soddisfazione per il servizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione basata su SUS (System Usability Scale) della soddisfazione dei pazienti o degli operatori sanitari che utilizzano l'assistenza sanitaria personale per le situazioni di emergenza
Lasso di tempo: 2 mesi per l'iscrizione e lo studio
Valutazione basata su SUS (System Usability Scale) della soddisfazione dei pazienti o degli operatori sanitari che utilizzano l'assistenza sanitaria personale per le situazioni di emergenza. SUS è costituito da un questionario di 10 elementi con cinque opzioni di risposta per gli intervistati; da Assolutamente d'accordo a Assolutamente in disaccordo. Il suo intervallo di punteggio va da 0 a 100 e maggiore è il punteggio, maggiore è il livello di soddisfazione.
2 mesi per l'iscrizione e lo studio

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uno studio qualitativo sulla soddisfazione dei pazienti (caregivers) e del personale medico attraverso interviste
Lasso di tempo: 2 mesi per l'iscrizione e lo studio
Uno studio qualitativo sulla soddisfazione dei pazienti (caregivers) e del personale medico attraverso interviste
2 mesi per l'iscrizione e lo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Samsung Medical Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Taerim KIM, Samsung Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 dicembre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2019-07-066-006

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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