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Estudo para avaliar a satisfação usando o serviço de carteira de saúde pessoal

1 de dezembro de 2019 atualizado por: Samsung Medical Center

Estudo multicêntrico para avaliar a satisfação do paciente e a eficiência do trabalho da equipe médica ao usar o serviço de carteira de saúde pessoal para situações de emergência

Os investigadores desenvolveram o serviço que mostra o registro de saúde do paciente como um todo, que é gerenciado por cada hospital separadamente e registra as informações de saúde do paciente com base no aplicativo móvel. Este estudo é um estudo multicêntrico envolvendo três hospitais, prestando serviços a pacientes, cuidadores e equipes médicas. Após a utilização deste serviço pelos participantes, os investigadores avaliam a eficácia e satisfação deste serviço através de questionários e entrevistas aprofundadas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

  • Enquadramento: Em situações de emergência existem dificuldades para o tratamento em que os registos de saúde do paciente não são fornecidos imediatamente porque as informações do paciente são geridas separadamente por cada hospital. Outra razão para a dificuldade é que, se os pacientes não conhecerem seu registro pessoal de saúde, não poderão informá-lo à equipe médica. Além disso, o aumento da situação de emergência dos doentes crônicos também é problemático. E os pacientes têm um desejo crescente por suas informações de saúde. Nesta situação, os investigadores desenvolveram o serviço que mostra o prontuário do paciente como um todo, que é gerenciado por cada hospital separadamente e registra as informações de saúde do paciente com base no aplicativo móvel.
  • Objetivo: Este estudo avalia a eficácia e satisfação do serviço desenvolvido na situação de emergência
  • Design: Método misto (questionários e entrevista)
  • Local: No Departamento de Emergência do Samsung Medical Center, do Asan Medical Center, do Dong-A Medical Center e de hospitais cooperativos
  • Inscrição: 1.000 pacientes (cuidadores) e cerca de 12 equipes médicas

  • Intervenção

    1. Pacientes ou cuidadores

      1. 1.000 pacientes (cuidadores) estão inscritos e usam o serviço de carteira de saúde pessoal.
      2. Os participantes preenchem questionário para avaliar o atendimento
      3. Alguns deles são convidados para uma entrevista em profundidade.

    2. equipes médicas

      1. Cerca de 12 equipes médicas estão inscritas e usam o serviço de carteira pessoal de saúde.
      2. Depois disso, as equipes médicas são convidadas para uma entrevista em profundidade.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1010

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Avaliação e pesquisa de usabilidade com base no SUS

    • Paciente e acompanhantes do pronto-socorro do Samsung Medical Center
    • Adultos maiores de 19 anos.
    • Aqueles que concordaram voluntariamente em participar da pesquisa
    • Pacientes que já passaram do período agudo e em condição estável podem concordar com eles

  2. Entrevista

    • Usuários do serviço de carteira pessoal de saúde para situações de emergência entre pacientes e cuidadores no pronto-socorro do Samsung Medical Center
    • Equipes médicas do Samsung Medical Center e hospitais associados
    • Adultos maiores de 19 anos.
    • Aqueles que concordaram voluntariamente em participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  1. Avaliação e pesquisa de usabilidade com base no SUS

    • Qualquer pessoa que discorde deste estudo
    • Pacientes que não estão conscientes ao sair do pronto-socorro, pacientes que não estão cientes ou não estão cientes de sua orientação, pacientes que não estão cientes de seu nível de consciência ou pessoas que estão em choque ou em situações de desligamento profundo) (Mesmo nos casos acima, os cuidadores podem ser incluídos no alvo do estudo clínico se estiverem presentes. )

  2. Entrevista

    • O paciente é o mesmo da avaliação de usabilidade baseada no SUS e critérios de exclusão para participantes da pesquisa
    • No caso de equipes médicas, aqueles que não concordam com este estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Pacientes (cuidadores)
  1. 1.000 pacientes (cuidadores) estão inscritos e usam o serviço de carteira pessoal de saúde.
  2. Eles preenchem questionário para avaliar o atendimento
  3. Alguns deles são convidados para uma entrevista em profundidade.
Outro: Carteira de saúde pessoal para situações de emergência
Os pacientes (cuidadores) e as equipes médicas receberão o serviço de carteira de saúde pessoal e avaliarão a eficácia e a satisfação do serviço.
Experimental: Equipes médicas
  1. 12 equipes médicas estão inscritas e usam o serviço de carteira de saúde pessoal.
  2. Depois disso, eles são convidados para uma entrevista em profundidade.
Outro: Carteira de saúde pessoal para situações de emergência
Os pacientes (cuidadores) e as equipes médicas receberão o serviço de carteira de saúde pessoal e avaliarão a eficácia e a satisfação do serviço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação baseada no SUS (System Usabilidade Scale) da satisfação de pacientes ou cuidadores usando cuidados pessoais de saúde para situações de emergência
Prazo: 2 meses para inscrição e estudo
Avaliação da satisfação de pacientes ou cuidadores com base no SUS (Escala de Usabilidade do Sistema) em situações de emergência. O SUS consiste em um questionário de 10 itens com cinco opções de resposta para os entrevistados; de Concordo totalmente a Discordo totalmente. Sua faixa de pontuação é de 0 a 100 e quanto maior a pontuação, maior o nível de satisfação.
2 meses para inscrição e estudo

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Um estudo qualitativo sobre a satisfação de pacientes (cuidadores) e equipes médicas por meio de entrevistas
Prazo: 2 meses para inscrição e estudo
Um estudo qualitativo sobre a satisfação de pacientes (cuidadores) e equipes médicas por meio de entrevistas
2 meses para inscrição e estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Samsung Medical Center

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Taerim KIM, Samsung Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
29 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
29 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de dezembro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2019-07-066-006

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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