Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv požití kávovníku na výkon fotbalových dovedností

23. března 2022 aktualizováno: PepsiCo Global R&D

Vliv extraktu z kávovníku na výkon specifických fotbalových dovedností po odpočinku, během simulovaného fotbalového zápasu a po únavovém cvičení u hráčů fotbalové akademie

Studium výkonu fotbalových dovedností má 3 cíle. Cílem 1 je porovnat účinky požití kávovníku (300 mg) a placeba na rychlost a přesnost driblování a rychlost a přesnost přihrávek a střelby ve srovnání s placebem. 30 subjektů bude hodnoceno před podáním dávky, po 1 hodině klidové absorpční periody a po simulovaném fotbalovém zápase. Z těchto 30 postoupí 20 subjektů k cíli 2 (45 minut intenzivního simulovaného fotbalového zápasu) a cíli 3 (opakované sprinty pokračující až do únavy z vůle).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Scotland
      • Stirling, Scotland, Spojené království, FK9 4LA
        • University of Stirling, Health Science and Sport

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 28 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Před jakýmkoliv postupem studie poskytněte platný informovaný souhlas
  • Fotbalisté ve věku 16 až 28 let
  • 5 let zkušeností s hraním fotbalu
  • 1-letý pravidelný fotbalový trénink
  • Bez zranění
  • Ochota vyhnout se alkoholu v období 48 hodin před hlavním líčením.
  • Ochota vyhnout se kofeinu, kofeinovým a bezkofeinovým produktům, jablkům a lesním plodům/třešním po dobu 24 hodin před hlavními zkouškami
  • Ochota zaznamenávat příjem potravy během 48 hodin před prvním pokusem a opakovat pro druhý pokus
  • Ochota zdržet se namáhavé fyzické aktivity po dobu 24 hodin před všemi návštěvami

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Kardiovaskulární choroby
  • Diabetes nebo jiné metabolické onemocnění
  • Přítomnost zranění
  • Závažná onemocnění nebo operace za posledních 90 dnů
  • Účast v jiné klinické studii za poslední měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kávový nápoj
300 mg extraktu z kávovníku ve 300 ml nápoje
Doplněk stravy: Kávový nápoj
Jedna expozice 300 mg extraktu z kávovníku v 300 ml ochuceném neperlivém nápoji před cvičením
PLACEBO_COMPARATOR: Barva a chuť sladěné nápoje
0 mg extrakt z kávovníku ve 300 ml chuťově a barevně sladěném nápoji
Jiný: Srovnávací nápoj
Jeden 300 ml neperlivý nápoj, barva a příchuť sladěné s experimentálním nápojem před cvičením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost driblování
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
m/s, zvýšení by bylo lepší. Simulovaný zápas v kryté tělocvičně s předem stanovenými cíli.
Během 3,5 hodiny po konzumaci
Přesnost driblování
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
Metrů, větší přesnost by byla lepší. Simulovaný zápas v kryté tělocvičně proti předem stanoveným cílům.
Během 3,5 hodiny po konzumaci
Přesnost přihrávky
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
Stupnice 1-10, vyšší skóre by bylo lepší. Simulovaný zápas v kryté tělocvičně proti předem stanoveným cílům.
Během 3,5 hodiny po konzumaci
Rychlost průchodu podle času
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
km/h, zvýšené by bylo lepší. Simulovaný zápas v kryté tělocvičně proti předem stanoveným cílům.
Během 3,5 hodiny po konzumaci
Přesnost střelby
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
Více střel na cíl by bylo lepší. Simulovaný zápas v kryté tělocvičně proti předem stanoveným cílům.
Během 3,5 hodiny po konzumaci
Rychlost střelby
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
Milisekundy, rychlejší by bylo lepší. Simulovaný zápas v kryté tělocvičně proti předem stanoveným cílům.
Během 3,5 hodiny po konzumaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost sprintu
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
m/s, zvýšení by bylo lepší. V kryté tělocvičně s vyznačenou dráhou.
Během 3,5 hodiny po konzumaci
Vysoká intenzita vytrvalostního běhu
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
Doba běhu do volní únavy v min, lepší by bylo zvýšení. V kryté tělocvičně s vyznačenou dráhou.
Během 3,5 hodiny po konzumaci

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace analytu v krvi: Kapilární glukóza
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
(mmol/l), lépe by bylo regulováno
Během 3,5 hodiny po konzumaci
Koncentrace analytu v krvi: Kapilární laktát
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
(mmol/l), nižší (zpožděný vzestup) by bylo lepší
Během 3,5 hodiny po konzumaci
Koncentrace analytu v krvi: Kyselina chlorogenová v séru
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
(mmol/l), n.a. pro placebo, zavedeno k vyhodnocení primárních výsledků
Během 3,5 hodiny po konzumaci
Koncentrace analytu v krvi: Sérový kofein
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
(ug/ml), n.a. pro placebo, Zavedeno k vyhodnocení primárních výsledků
Během 3,5 hodiny po konzumaci
Míra vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
Podle Borgovy stupnice, hodnocené 6-20, by byly lepší nižší hodnoty
Během 3,5 hodiny po konzumaci
Aktivace/deaktivace (pocity a nálada)
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
Kontrolní seznam pocitů pomocí 4 bodové škály od rozhodně dělat po rozhodně necítím, uvolněnější a lepší nálada by byla lepší
Během 3,5 hodiny po konzumaci
Mentální energie
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
Pomocí vertikálního značení Visual Analog Scale (VAS) na 100 mm horizontální linii by byla lepší vyšší energie
Během 3,5 hodiny po konzumaci
Fyzická energie
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
Pomocí vertikálního značení Visual Analog Scale (VAS) na 100 mm horizontální linii by byla lepší vyšší energie
Během 3,5 hodiny po konzumaci
Tepová frekvence
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
U elektronického čtení by bylo lepší nižší
Během 3,5 hodiny po konzumaci
Střevní pohodlí
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
Díky vertikálnímu značení Visual Analog Scale (VAS) na 100 mm horizontálním měřítku by byla lepší žádná nebo menší nevolnost, plnost nebo nadýmání
Během 3,5 hodiny po konzumaci
Stav hydratace
Časové okno: Během 3,5 hodiny po konzumaci
Osmolalita moči v mOsm/kg, porovnání koncentrace před zátěží a po zátěži
Během 3,5 hodiny po konzumaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
PepsiCo Global R&D

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stuart Galloway, PhD, U. Stirling

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PEP-1904

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení