Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af kaffebærindtagelse på fodboldevner

23. marts 2022 opdateret af: PepsiCo Global R&D

Indflydelse af kaffebærekstrakt på fodboldspecifik færdighedspræstation efter hvile, under simuleret fodboldkamp og efter udmattende træning hos fodboldspillere fra Akademiet

Studiet af fodboldfærdigheder har 3 mål. Mål 1 er at sammenligne virkningerne af indtagelse af kaffebær (300 mg) og placebo på driblehastighed og præcision og afleverings- og skydehastighed og nøjagtighed sammenlignet med placebo. 30 forsøgspersoner vil blive vurderet før dosering, efter en absorptionsperiode på 1 time i hvile og efter simuleret fodboldkamp. Af disse 30 vil 20 forsøgspersoner gå videre til mål 2 (45 minutters intens simuleret fodboldkamp) og mål 3 (gentagen sprintaktivitet fortsættes indtil frivillig træthed).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Scotland
      • Stirling, Scotland, Det Forenede Kongerige, FK9 4LA
        • University of Stirling, Health Science and Sport

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år til 28 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv gyldigt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesprocedure
  • Mandlige fodboldspillere i alderen 16 til 28 år
  • 5 års fodboldoplevelse
  • 1-årig regelmæssig fodboldtræning
  • Fri for skader
  • Villig til at undgå alkohol i 48-timersperioden forud for hovedforsøg.
  • Villig til at undgå koffein, koffeinholdige og koffeinfrie produkter, æbler og bær/kirsebær i 24 timer før hovedforsøg
  • Villig til at registrere fødeindtagelse i løbet af 48-timers perioden forud for det første forsøg og replikere til det andet forsøg
  • Er villig til at afholde sig fra anstrengende fysisk aktivitet i 24 timer før alle besøg

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Hjerte-kar-sygdomme
  • Diabetes eller anden stofskiftesygdom
  • Tilstedeværelse af skader
  • Større sygdomme eller operation inden for de foregående 90 dage
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Kaffebærdrik
300 mg kaffebærekstrakt i 300 ml drik
Kosttilskud: Kaffebærdrik
Én eksponering af 300 mg kaffebærekstrakt i en 300 ml stillestående drik med smag før træningssessionen
PLACEBO_COMPARATOR: Farve og smag matchede drik
0 mg kaffebærekstrakt i 300 ml smags- og farvetilpasset drik
Andet: Komparator drik
Én 300 ml stillestående drik, farve og smag matchet med eksperimentel drik før træningssessionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drible hastighed
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
m/sek., ville stigning være bedre. Simuleret kamp i et indendørs fitnesscenter med forudindstillede mål.
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
Drible præcision
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
Meter, mere nøjagtighed ville være bedre. Simuleret kamp i et indendørs fitnesscenter mod forudbestemte mål.
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
Bestået nøjagtighed
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
1-10 skala, højere score ville være bedre. Simuleret kamp i et indendørs fitnesscenter mod forudbestemte mål.
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
Fart forbi tiden
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
km/t, øget ville være bedre. Simuleret kamp i et indendørs fitnesscenter mod forudbestemte mål.
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
Optagelsesnøjagtighed
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
Flere skud på mål ville være bedre. Simuleret kamp i et indendørs fitnesscenter mod forudbestemte mål.
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
Skydehastighed
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
Millisekunder, hurtigere ville være bedre. Simuleret kamp i et indendørs fitnesscenter mod forudbestemte mål.
I løbet af 3,5 timer efter forbrug

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sprint hastighed
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
m/sek., ville stigning være bedre. I indendørs fitnesscenter med afmærket bane.
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
Højintensiv udholdenhedsløbekapacitet
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
Køretid til frivillig træthed i min, stigning ville være bedre. I indendørs fitnesscenter med afmærket bane.
I løbet af 3,5 timer efter forbrug

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodanalytkoncentration: Kapillær glucose
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
(mmol/L), mere reguleret ville være bedre
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
Blodanalytkoncentration: Kapillærlaktat
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
(mmol/L), lavere (forsinket stigning) ville være bedre
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
Blodanalytkoncentration: Serumchlorogensyre
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
(mmol/L), n.a. for placebo, introduceret for at evaluere primære resultater
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
Blodanalytkoncentration: Serumkoffein
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
(ug/ml), n.a. for placebo, indført for at evaluere primære resultater
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
Rate of Perceived Exertion (RPE)
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
Ved Borg-skala, vurderet 6-20, ville lavere værdier være bedre
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
Aktivering/deaktivering (følelser og humør)
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
Tjekliste over følelser ved hjælp af en 4-punkts skala fra absolut gør til absolut ikke føler, mere afslappet og bedre humør ville være bedre
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
Mental energi
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
Med Visual Analog Scale (VAS) lodret markering på 100 mm vandret linje, ville højere energi være bedre
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
Fysisk energi
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
Med Visual Analog Scale (VAS) lodret markering på 100 mm vandret linje, ville højere energi være bedre
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
Hjerterytme
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
Ved elektronisk læsning ville lavere være bedre
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
Tarmkomfort
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
Ved Visual Analog Scale (VAS) lodret markering på 100 mm vandret skala ville ingen eller mindre kvalme, fylde eller oppustethed være bedre
I løbet af 3,5 timer efter forbrug
Hydreringsstatus
Tidsramme: I løbet af 3,5 timer efter forbrug
Urinosmolalitet i mOsm/kg sammenlignet før- og post-træningskoncentration
I løbet af 3,5 timer efter forbrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
PepsiCo Global R&D

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Stuart Galloway, PhD, U. Stirling

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PEP-1904

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger