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Influenza dell'ingestione di Coffeeberry sulle prestazioni delle abilità calcistiche

23 marzo 2022 aggiornato da: PepsiCo Global R&D

Influenza dell'estratto di Coffeeberry sulle prestazioni di abilità specifiche del calcio dopo il riposo, durante partite di calcio simulate e dopo esercizi faticosi nei giocatori di football dell'Accademia

Lo studio delle prestazioni delle abilità calcistiche ha 3 obiettivi. L'obiettivo 1 è confrontare gli effetti dell'ingestione di coffeeberry (300 mg) e placebo sulla velocità e precisione del dribbling e sulla velocità e precisione dei passaggi e dei tiri rispetto al placebo. 30 soggetti saranno valutati prima della somministrazione, dopo un periodo di assorbimento a riposo di 1 ora e dopo una partita di calcio simulata. Di questi 30, 20 soggetti procederanno all'Obiettivo 2 (45 minuti di intensa partita di calcio simulata) e all'Obiettivo 3 (attività di sprint ripetuta continuata fino alla fatica volontaria).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Scotland
      • Stirling, Scotland, Regno Unito, FK9 4LA
        • University of Stirling, Health Science and Sport

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 28 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornire un consenso informato valido prima di qualsiasi procedura di studio
  • Calciatori maschi dai 16 ai 28 anni
  • 5 anni di esperienza nel calcio
  • Allenamento regolare di calcio di 1 anno
  • Privo di infortuni
  • Disposto a evitare l'alcol nel periodo di 48 ore prima delle prove principali.
  • Disponibilità a evitare caffeina, prodotti contenenti caffeina e decaffeinati, mele e bacche/ciliegie per 24 ore prima delle prove principali
  • Disponibilità a registrare l'assunzione di cibo nel periodo di 48 ore prima della prima prova e replicare per la seconda prova
  • Disposto ad astenersi da un'attività fisica faticosa per 24 ore prima di tutte le visite

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Malattia cardiovascolare
  • Diabete o altre malattie metaboliche
  • Presenza di lesioni
  • Malattie gravi o interventi chirurgici nei 90 giorni precedenti
  • Partecipazione a un altro studio clinico nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Bevanda al caffè
300 mg di estratto di bacche di caffè in 300 ml di bevanda
Integratore alimentare: Bevanda al caffè
Un'esposizione di 300 mg di estratto di caffè in una bevanda naturale aromatizzata da 300 ml prima della sessione di allenamento
PLACEBO_COMPARATORE: Bevanda abbinata per colore e sapore
0 mg di estratto di Coffeeberry in 300 ml di gusto e bevanda abbinata al colore
Altro: Bevanda comparativa
Una bevanda non gassata da 300 ml, colore e sapore abbinati alla bevanda sperimentale prima della sessione di allenamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di dribbling
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
m/sec, l'aumento sarebbe migliore. Partita simulata in una palestra indoor con obiettivi prefissati.
Durante 3,5 ore dopo il consumo
Precisione nel dribbling
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
Metri, una maggiore precisione sarebbe migliore. Partita simulata in una palestra indoor contro obiettivi prefissati.
Durante 3,5 ore dopo il consumo
Precisione nei passaggi
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
Scala 1-10, un punteggio più alto sarebbe migliore. Partita simulata in una palestra indoor contro obiettivi prefissati.
Durante 3,5 ore dopo il consumo
Velocità di passaggio nel tempo
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
km/h, aumentato sarebbe meglio. Partita simulata in una palestra indoor contro obiettivi prefissati.
Durante 3,5 ore dopo il consumo
Precisione di tiro
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
Più tiri in porta sarebbero stati migliori. Partita simulata in una palestra indoor contro obiettivi prefissati.
Durante 3,5 ore dopo il consumo
Velocità di tiro
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
Millisecondi, più veloce sarebbe meglio. Partita simulata in una palestra indoor contro obiettivi prefissati.
Durante 3,5 ore dopo il consumo

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scatto
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
m/sec, l'aumento sarebbe migliore. In palestra coperta con percorso segnato.
Durante 3,5 ore dopo il consumo
Capacità di corsa di resistenza ad alta intensità
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
Tempo di esecuzione per affaticamento volontario in min, l'aumento sarebbe migliore. In palestra coperta con percorso segnato.
Durante 3,5 ore dopo il consumo

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione dell'analita nel sangue: glucosio capillare
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
(mmol/L), più regolamentato sarebbe meglio
Durante 3,5 ore dopo il consumo
Concentrazione dell'analita nel sangue: lattato capillare
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
(mmol/L), inferiore (aumento ritardato) sarebbe meglio
Durante 3,5 ore dopo il consumo
Concentrazione dell'analita nel sangue: acido clorogenico sierico
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
(mmol/L), n.d. per il placebo, introdotto per valutare gli esiti primari
Durante 3,5 ore dopo il consumo
Concentrazione dell'analita nel sangue: caffeina sierica
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
(ug/ml), n.d. per il placebo, introdotto per valutare gli esiti primari
Durante 3,5 ore dopo il consumo
Tasso di sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
Secondo la scala Borg, valutata da 6 a 20, i valori più bassi sarebbero migliori
Durante 3,5 ore dopo il consumo
Attivazione/Disattivazione (sentimenti e umore)
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
Elenco di controllo dei sentimenti utilizzando una scala a 4 punti da sicuramente fare a decisamente non provare, un umore più rilassato e migliore sarebbe migliore
Durante 3,5 ore dopo il consumo
Energia mentale
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
Con la marcatura verticale della scala analogica visiva (VAS) su una linea orizzontale di 100 mm, un'energia più elevata sarebbe migliore
Durante 3,5 ore dopo il consumo
Energia fisica
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
Con la marcatura verticale della scala analogica visiva (VAS) su una linea orizzontale di 100 mm, un'energia più elevata sarebbe migliore
Durante 3,5 ore dopo il consumo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
Con la lettura elettronica, più basso sarebbe meglio
Durante 3,5 ore dopo il consumo
Conforto intestinale
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
Con la marcatura verticale della scala analogica visiva (VAS) su una scala orizzontale di 100 mm, nessuna o meno nausea, pienezza o gonfiore sarebbero migliori
Durante 3,5 ore dopo il consumo
Stato di idratazione
Lasso di tempo: Durante 3,5 ore dopo il consumo
Osmolalità urinaria in mOsm/kg, confrontando la concentrazione prima e dopo l'esercizio
Durante 3,5 ore dopo il consumo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
PepsiCo Global R&D

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Stuart Galloway, PhD, U. Stirling

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 novembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 marzo 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PEP-1904

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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