Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost terapie pulzním elektromagnetickým polem na neurogenní močový měchýř u dětí s myelomeningokélou

6. prosince 2025 aktualizováno: Mohammed E. Ali, South Valley University
Tato studie byla provedena za účelem posouzení účinnosti terapie pulzním elektromagnetickým polem na neurogenní měchýř u dětí s myelomeningokélou. Intervence: Kontrolovaná studie před testem a po testu byla provedena na ambulanci na fakultě fyzikální terapie Káhirské univerzity.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Myelomeningokéla je nejčastější příčinou neurogenního močového měchýře u dětí. Funkce močového měchýře u těchto dětí je ovlivněna poruchou inervace detruzoru a zevního svěrače uretry, která může vést k hydronefróze. Do této studie bylo zařazeno 30 dětí s myelomeningokélou s neurogenním měchýřem a byla hodnocena jejich způsobilost. Jsou ve věku od 4 do 12 let. Byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina (A), která je kontrolní skupinou, dostávala pouze lékařskou péči a standardní uroterapii. A skupina (B), která je studijní skupinou, dostávala kromě léčby pulzním elektromagnetickým polem po tři úspěšné měsíce také lékařskou péči a standardní uroterapii. Všem dětem byla poskytnuta pomoc pomocí urodynamických studií před a po třech měsících intervence.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egypt, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy
      • Qina, Qena Governorate, Egypt, 85325
        • Faculty of Physical Therapy, Outpatient Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jejich věk se pohyboval od čtyř do dvanácti let.
  • děti, které se této studie účastnily, byly obou pohlaví.
  • všechny děti se stabilním zdravotním a psychologickým stavem a měly stejný socioekonomický status.
  • byli schopni plnit verbální příkazy nebo pokyny.

Kritéria vyloučení:

  • děti se zrakovými nebo sluchovými problémy.
  • děti s jakýmkoli neurologickým projevem spíše než spina bifida.
  • zdravotně nestabilní děti, zejména s kardiovaskulárními poruchami, nebo mentálně retardované děti.
  • děti s jakýmikoli známkami infekce močových cest nebo jakýmkoliv implantovaným kovem.
  • nespolupracující děti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: skupina pouze lékařská péče a standardní péče
Skupina (A) dostávala pouze lékařskou péči a standardní uroterapii.
Experimentální: lékařská péče a standardní péče + skupina P.E.M.F
Skupina (B), která dostávala stejnou lékařskou péči a standardní uroterapii navíc k terapii pulzním elektromagnetickým polem, která byla aplikována po dobu 20 minut, třikrát / slabě po tři úspěšné měsíce.
Přístroj: zařízení pro terapii pulzním elektromagnetickým polem
stimulace magnetickým polem (MFS) je nová technika neinvazivní stimulace nervového systému, která může aktivovat hluboké nervové struktury prostřednictvím indukovaných elektrických proudů, bez bolesti a nepohodlí. Také několik klinických studií, včetně placebem kontrolovaných studií, ukázalo, že MFS pánevního dna a sakrálních kořenů je účinné u hyperaktivního močového měchýře (OAB). MFS vyvolává inhibiční účinky na nadměrnou aktivitu detruzoru podobným způsobem jako elektrická stimulace s významnými klinickými výhodami. MFS kořenů sakrálních nervů by mohla být slibnou alternativní léčbou OAB.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední (SD) maximální průtok moči (Q max)
Časové okno: maximální průtok moči (Q max) byl hodnocen v den 0.
Měření maximálního průtoku moči (Qmax) je široce používáno při hodnocení mužů stěžujících si na symptomy dolních močových cest (LUTS). I když se Qmax mění s věkem a vymočeným objemem (V. void), může být snížený průtok klinicky použit k naznačení přítomnosti obstrukce výstupu močového měchýře (BOO).
maximální průtok moči (Q max) byl hodnocen v den 0.
Střední (SD) maximální průtok moči (Q max)
Časové okno: maximální průtok moči (Q max) byl hodnocen 90. den.
Měření maximálního průtoku moči (Qmax) je široce používáno při hodnocení mužů stěžujících si na symptomy dolních močových cest (LUTS). I když se Qmax mění s věkem a vymočeným objemem (V. void), může být snížený průtok klinicky použit k naznačení přítomnosti obstrukce výstupu močového měchýře (BOO).
maximální průtok moči (Q max) byl hodnocen 90. den.
Střední (SD) maximální cystometrická kapacita (MCC)
Časové okno: maximální cystometrická kapacita (MCC) byla hodnocena v den 0.
Maximální cystometrická kapacita u pacientů s normálním vnímáním je objem, při kterém pacient cítí, že již nemůže oddálit močení (má silnou touhu močit)
maximální cystometrická kapacita (MCC) byla hodnocena v den 0.
Střední (SD) maximální cystometrická kapacita (MCC)
Časové okno: maximální cystometrická kapacita (MCC) byla hodnocena v den 90.
Maximální cystometrická kapacita u pacientů s normálním vnímáním je objem, při kterém pacient cítí, že již nemůže oddálit močení (má silnou touhu močit)
maximální cystometrická kapacita (MCC) byla hodnocena v den 90.
Průměr (SD) výskytu první neinhibované kontrakce detruzoru
Časové okno: první neinhibovaná kontrakce detruzoru byla hodnocena v den 0.
Hyperreflexie detruzoru (DH) je často se vyskytující stav. Symptomatologie je charakterizována frekvencí, urgentností a urgentní inkontinencí. DH je definována jako nedobrovolné, neinhibované kontrakce detruzoru
první neinhibovaná kontrakce detruzoru byla hodnocena v den 0.
Průměr (SD) výskytu první neinhibované kontrakce detruzoru
Časové okno: první neinhibovaná kontrakce detruzoru byla hodnocena 90. den.
Hyperreflexie detruzoru (DH) je často se vyskytující stav. Symptomatologie je charakterizována frekvencí, urgentností a urgentní inkontinencí. DH je definována jako nedobrovolné, neinhibované kontrakce detruzoru
první neinhibovaná kontrakce detruzoru byla hodnocena 90. den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
South Valley University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/002423

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení