Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym na pęcherz neurogenny u dzieci z przepukliną oponowo-rdzeniową

6 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mohammed E. Ali, South Valley University
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny skuteczności terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym na pęcherz neurogenny u dzieci z przepukliną oponowo-rdzeniową. Interwencja: Badanie kontrolowane przed testem po teście przeprowadzono w poradni na wydziale fizykoterapii Uniwersytetu w Kairze.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przepuklina oponowo-rdzeniowa jest najczęstszą przyczyną pęcherza neurogennego u dzieci. Na czynność pęcherza moczowego u tych dzieci wpływa zaburzenie unerwienia mięśnia wypieracza cewki moczowej oraz zwieracza zewnętrznego cewki moczowej, co może prowadzić do wodonercza. Do tego badania włączono trzydzieścioro dzieci z przepukliną oponowo-rdzeniową z pęcherzem neurogennym, które oceniono pod kątem kwalifikowalności. Są w wieku od 4 do 12 lat. Podzielono ich losowo na dwie grupy. Grupa (A) będąca grupą kontrolną otrzymała jedynie opiekę medyczną i standardową uroterapię. A grupa (B), która jest grupą badaną, otrzymała opiekę medyczną i standardową uroterapię oprócz terapii pulsującym polem elektromagnetycznym przez trzy udane miesiące. Wszystkim dzieciom wspomagano badania urodynamiczne przed i po trzech miesiącach interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egipt, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy
      • Qina, Qena Governorate, Egipt, 85325
        • Faculty of Physical Therapy, Outpatient Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ich wiek wahał się od czterech do dwunastu lat.
  • dzieci biorących udział w tym badaniu było obojga płci.
  • wszystkie dzieci o stabilnym statusie medycznym i psychologicznym oraz miały ten sam status społeczno-ekonomiczny.
  • byli w stanie wykonać ustne polecenia lub instrukcje.

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z problemami wzrokowymi lub słuchowymi.
  • dzieci z objawami neurologicznymi, a nie rozszczepem kręgosłupa.
  • dzieci niestabilnych medycznie, zwłaszcza z zaburzeniami układu krążenia lub dzieci upośledzonych umysłowo.
  • dzieci z jakimikolwiek objawami infekcji dróg moczowych lub jakimkolwiek wszczepionym metalem.
  • niewspółpracujące dzieci.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: wyłącznie opieka medyczna i opieka standardowa
Grupa (A) otrzymała jedynie opiekę medyczną i standardową uroterapię.
Eksperymentalny: opieka medyczna i opieka standardowa + grupa P.E.M.F
Grupa (B), która otrzymała taką samą opiekę lekarską i standardową uroterapię oprócz terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym, które stosowano przez 20 min, 3 razy/słaby przez trzy udane miesiące.
Urządzenie: urządzenie do terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym
Stymulacja polem magnetycznym (MFS) to nowa technika nieinwazyjnej stymulacji układu nerwowego, która może aktywować głębokie struktury nerwowe za pomocą indukowanych prądów elektrycznych, bez bólu i dyskomfortu. Ponadto kilka badań klinicznych, w tym badań kontrolowanych placebo, wykazało, że MFS dna miednicy i korzeni krzyżowych jest skuteczny w leczeniu pęcherza nadreaktywnego (OAB). MFS indukuje hamujący wpływ na nadreaktywność wypieracza w podobny sposób jak stymulacja elektryczna, ze znaczącymi korzyściami klinicznymi. MFS korzeni nerwów krzyżowych może być obiecującą alternatywną metodą leczenia OAB.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia (SD) maksymalna szybkość przepływu moczu (Q max)
Ramy czasowe: maksymalny przepływ moczu (Qmax) oceniano w dniu 0.
Pomiar maksymalnego przepływu moczu (Qmax) jest szeroko stosowany w ocenie mężczyzn zgłaszających dolegliwości ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS). Chociaż Qmax zmienia się wraz z wiekiem i objętością mikcji (V. pustka), zmniejszona prędkość przepływu może być wykorzystana klinicznie do zasugerowania obecności niedrożności ujścia pęcherza moczowego (BOO).
maksymalny przepływ moczu (Qmax) oceniano w dniu 0.
Średnia (SD) maksymalna szybkość przepływu moczu (Q max)
Ramy czasowe: maksymalny przepływ moczu (Qmax) oceniano w dniu 90.
Pomiar maksymalnego przepływu moczu (Qmax) jest szeroko stosowany w ocenie mężczyzn zgłaszających dolegliwości ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS). Chociaż Qmax zmienia się wraz z wiekiem i objętością mikcji (V. pustka), zmniejszona prędkość przepływu może być wykorzystana klinicznie do zasugerowania obecności niedrożności ujścia pęcherza moczowego (BOO).
maksymalny przepływ moczu (Qmax) oceniano w dniu 90.
Średnia (SD) maksymalna pojemność cystometryczna (MCC)
Ramy czasowe: maksymalną pojemność cystometryczną (MCC) oceniono w dniu 0.
Maksymalna pojemność cystometryczna u pacjentów z prawidłowym czuciem to objętość, przy której pacjent czuje, że nie może dłużej opóźniać mikcji (ma silne pragnienie oddania moczu)
maksymalną pojemność cystometryczną (MCC) oceniono w dniu 0.
Średnia (SD) maksymalna pojemność cystometryczna (MCC)
Ramy czasowe: maksymalną pojemność cystometryczną (MCC) oceniano w dniu 90.
Maksymalna pojemność cystometryczna u pacjentów z prawidłowym czuciem to objętość, przy której pacjent czuje, że nie może dłużej opóźniać mikcji (ma silne pragnienie oddania moczu)
maksymalną pojemność cystometryczną (MCC) oceniano w dniu 90.
Średnia (SD) częstości występowania pierwszego niehamowanego skurczu wypieracza
Ramy czasowe: pierwszy niehamowany skurcz wypieracza oceniano w dniu 0.
Często występującym schorzeniem jest hiperrefleksja wypieracza (DH). Symptomatologia charakteryzuje się częstością, parciami i nietrzymaniem moczu. DH definiuje się jako mimowolne, niehamowane skurcze wypieracza
pierwszy niehamowany skurcz wypieracza oceniano w dniu 0.
Średnia (SD) częstości występowania pierwszego niehamowanego skurczu wypieracza
Ramy czasowe: pierwszy niehamowany skurcz wypieracza oceniano w dniu 90.
Często występującym schorzeniem jest hiperrefleksja wypieracza (DH). Symptomatologia charakteryzuje się częstością, parciami i nietrzymaniem moczu. DH definiuje się jako mimowolne, niehamowane skurcze wypieracza
pierwszy niehamowany skurcz wypieracza oceniano w dniu 90.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
South Valley University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
  • Główny śledczy: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/002423

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami