Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​pulserende elektromagnetisk feltterapi på neurogen blære hos børn med myelomeningocele

6. december 2025 opdateret af: Mohammed E. Ali, South Valley University
Denne undersøgelse blev udført for at vurdere effektiviteten af ​​pulserende elektromagnetisk feltterapi på neurogen blære hos børn med myelomeningocele. Intervention: En prætest-post-test kontrolleret undersøgelse blev udført i ambulant klinik på fakultetet for fysioterapi, Cairo University.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Myelomeningocele er den mest almindelige årsag til neurogen blære hos børn. Blærefunktionen hos disse børn er påvirket af forstyrret innervation af detrusormuskel og ekstern urethral sphincter, som kan føre til hydronefrose. Tredive myelomeningocele børn med neurogen blære blev inkluderet i denne undersøgelse og blev vurderet for egnethed. De er mellem 4 og 12 år. De blev opdelt tilfældigt i to grupper. Gruppe (A), som er kontrolgruppen, modtog kun medicinsk behandling og standard uroterapi. Og gruppe (B), som er undersøgelsesgruppen, modtog lægebehandling og standard uroterapi ud over pulserende elektromagnetisk feltterapi i tre vellykkede måneder. Alle børn blev assisteret ved hjælp af urodynamiske undersøgelser før og efter tre måneders intervention.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Egypten, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy
      • Qina, Qena Governorate, Egypten, 85325
        • Faculty of Physical Therapy, Outpatient Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

4 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deres alder varierede fra fire til tolv år.
  • børn, der deltog i denne undersøgelse, var fra begge køn.
  • alle børn med stabil medicinsk og psykologisk status og havde samme socioøkonomiske status.
  • de var i stand til at følge de verbale kommandoer eller instruktioner.

Ekskluderingskriterier:

  • børn med syns- eller høreproblemer.
  • børn med enhver neurologisk manifestation frem for rygmarvsbrok.
  • medicinsk ustabile børn især med hjerte-kar-lidelser, eller mentalt retarderede børn.
  • børn med tegn på urinvejsinfektion eller implanteret metal.
  • usamarbejdsvillige børn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: gruppen med kun lægehjælp og standardpleje
Gruppe (A) modtog kun lægebehandling og standard uroterapi.
Eksperimentel: lægehjælpen og standardpleje + P.E.M.F gruppen
Gruppe (B), som modtog den samme medicinske behandling og standard uroterapi ud over pulserende elektromagnetisk feltterapi, som gjaldt i 20 min., ,3 gange / svagt i tre vellykkede måneder.
Enhed: pulserende elektromagnetisk feltterapiapparat
magnetisk feltstimulering (MFS) er en ny teknik til non-invasiv stimulering af nervesystemet, som kan aktivere dybe neurale strukturer via inducerede elektriske strømme, uden smerte og ubehag. Flere kliniske forsøg, herunder placebokontrollerede undersøgelser, har også vist, at MFS i bækkenbunden og sakrale rødder er effektiv til overaktiv blære (OAB). MFS inducerer hæmmende virkninger på detrusor-overaktivitet på samme måde som elektrisk stimulering med betydelige kliniske fordele. MFS af de sakrale nerverødder kunne være en lovende alternativ behandling for OAB.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den gennemsnitlige (SD) maksimale urinstrømshastighed (Q max)
Tidsramme: maksimal urinstrømshastighed (Q max) blev vurderet på dag 0.
Måling af maksimal urinstrømshastighed (Qmax) bruges i vid udstrækning til vurdering af mænd, der klager over symptomer på nedre urinveje (LUTS). Selvom Qmax varierer med alder og tømt volumen (V. void), kan en reduceret flowhastighed bruges klinisk til at antyde tilstedeværelsen af ​​blæreudløbsobstruktion (BOO).
maksimal urinstrømshastighed (Q max) blev vurderet på dag 0.
Den gennemsnitlige (SD) maksimale urinstrømshastighed (Q max)
Tidsramme: maksimal urinstrømshastighed (Q max) blev vurderet på dag 90.
Måling af maksimal urinstrømshastighed (Qmax) bruges i vid udstrækning til vurdering af mænd, der klager over symptomer på nedre urinveje (LUTS). Selvom Qmax varierer med alder og tømt volumen (V. void), kan en reduceret flowhastighed bruges klinisk til at antyde tilstedeværelsen af ​​blæreudløbsobstruktion (BOO).
maksimal urinstrømshastighed (Q max) blev vurderet på dag 90.
Den gennemsnitlige (SD) maksimale cystometriske kapacitet (MCC)
Tidsramme: maksimal cystometrisk kapacitet (MCC) blev vurderet på dag 0.
Maksimal cystometrisk kapacitet hos patienter med normal fornemmelse, er det volumen, hvor patienten føler, at han/hun ikke længere kan udsætte vandladningen (har et stærkt ønske om at annullere)
maksimal cystometrisk kapacitet (MCC) blev vurderet på dag 0.
Den gennemsnitlige (SD) maksimale cystometriske kapacitet (MCC)
Tidsramme: maksimal cystometrisk kapacitet (MCC) blev vurderet på dag 90.
Maksimal cystometrisk kapacitet hos patienter med normal fornemmelse, er det volumen, hvor patienten føler, at han/hun ikke længere kan udsætte vandladningen (har et stærkt ønske om at annullere)
maksimal cystometrisk kapacitet (MCC) blev vurderet på dag 90.
Middelværdien (SD) af forekomsten af ​​første uhæmmet detrusorkontraktion
Tidsramme: første uhæmmede detrusorkontraktion blev vurderet på dag 0.
Detrusor hyperrefleksi (DH) er en hyppigt forekommende tilstand. Symptomatologien er karakteriseret ved hyppighed, trang og tranginkontinens. DH er defineret som ufrivillige, uhæmmede detrusorkontraktioner
første uhæmmede detrusorkontraktion blev vurderet på dag 0.
Middelværdien (SD) af forekomsten af ​​første uhæmmet detrusorkontraktion
Tidsramme: første uhæmmede detrusorkontraktion blev vurderet på dag 90.
Detrusor hyperrefleksi (DH) er en hyppigt forekommende tilstand. Symptomatologien er karakteriseret ved hyppighed, trang og tranginkontinens. DH er defineret som ufrivillige, uhæmmede detrusorkontraktioner
første uhæmmede detrusorkontraktion blev vurderet på dag 90.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
South Valley University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
  • Ledende efterforsker: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/002423

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger