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Wirksamkeit der gepulsten elektromagnetischen Feldtherapie auf die neurogene Blase bei Kindern mit Myelomeningozele

6. Dezember 2025 aktualisiert von: Mohammed E. Ali, South Valley University
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit der gepulsten elektromagnetischen Feldtherapie auf die neurogene Blase bei Kindern mit Myelomeningozele zu bewerten. Intervention: Eine kontrollierte Pretest-Post-Test-Studie wurde in einer Ambulanz der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Myelomeningozele ist die häufigste Ursache einer neurogenen Blase bei Kindern. Die Blasenfunktion bei diesen Kindern wird durch eine gestörte Innervation des Detrusormuskels und des äußeren Harnröhrenschließmuskels beeinträchtigt, was zu einer Hydronephrose führen kann. Dreißig Myelomeningozele-Kinder mit neurogener Blase wurden in diese Studie aufgenommen und auf Eignung geprüft. Sie sind zwischen 4 und 12 Jahre alt. Sie wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe (A), die die Kontrollgruppe ist, erhielt nur medizinische Versorgung und Standard-Urotherapie. Und Gruppe (B), die die Studiengruppe ist, erhielt drei erfolgreiche Monate lang zusätzlich zur gepulsten elektromagnetischen Feldtherapie medizinische Versorgung und Standard-Urotherapie. Alle Kinder wurden mit urodynamischen Studien vor und nach drei Monaten der Intervention unterstützt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Qena Governorate
      • Qina, Qena Governorate, Ägypten, 83523
        • South Valley University, Faculty of Physical Therapy
      • Qina, Qena Governorate, Ägypten, 85325
        • Faculty of Physical Therapy, Outpatient Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ihr Alter lag zwischen vier und zwölf Jahren.
  • Kinder, die an dieser Studie teilnahmen, gehörten beiden Geschlechtern an.
  • alle Kinder mit stabilem medizinischem und psychologischem Status und gleichem sozioökonomischen Status.
  • sie waren in der Lage, den verbalen Befehlen oder Anweisungen zu folgen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Seh- oder Hörproblemen.
  • Kinder mit neurologischen Manifestationen anstelle von Spina bifida.
  • medizinisch instabile Kinder, insbesondere mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, oder geistig behinderte Kinder.
  • Kinder mit Anzeichen einer Harnwegsinfektion oder Metallimplantaten.
  • unkooperative Kinder.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: die Gruppe nur medizinische Versorgung und Standardversorgung
Gruppe (A) erhielt nur medizinische Versorgung und Standard-Urotherapie.
Experimental: die Gruppe medizinische Versorgung und Regelversorgung + P.E.M.F
Gruppe (B), die die gleiche medizinische Versorgung und Standard-Urotherapie zusätzlich zu einer gepulsten elektromagnetischen Feldtherapie erhielt, die drei Mal 20 Minuten lang / schwach für drei erfolgreiche Monate angewendet wurde.
Gerät: Gerät zur Therapie mit gepulsten elektromagnetischen Feldern
Die Magnetfeldstimulation (MFS) ist eine neuartige Technik zur nicht-invasiven Stimulation des Nervensystems, die tiefe Nervenstrukturen über induzierte elektrische Ströme ohne Schmerzen und Beschwerden aktivieren kann. Außerdem haben mehrere klinische Studien, einschließlich placebokontrollierter Studien, gezeigt, dass MFS des Beckenbodens und der Sakralwurzeln bei überaktiver Blase (OAB) wirksam ist. MFS induziert hemmende Wirkungen auf die Detrusor-Überaktivität in ähnlicher Weise wie die elektrische Stimulation, mit signifikanten klinischen Vorteilen. MFS der sakralen Nervenwurzeln könnte eine vielversprechende alternative Behandlung für OAB sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die mittlere (SD) maximale Harnflussrate (Q max)
Zeitfenster: Die maximale Harnflussrate (Q max) wurde am Tag 0 bestimmt.
Die Messung der maximalen Harnflussrate (Qmax) wird häufig zur Beurteilung von Männern verwendet, die über Symptome der unteren Harnwege (LUTS) klagen. Obwohl Qmax mit Alter und Entleerungsvolumen variiert (V. void), kann eine reduzierte Flussrate klinisch verwendet werden, um auf das Vorhandensein einer Blasenauslassobstruktion (BOO) hinzuweisen.
Die maximale Harnflussrate (Q max) wurde am Tag 0 bestimmt.
Die mittlere (SD) maximale Harnflussrate (Q max)
Zeitfenster: Die maximale Harnflussrate (Q max) wurde am 90. Tag bestimmt.
Die Messung der maximalen Harnflussrate (Qmax) wird häufig zur Beurteilung von Männern verwendet, die über Symptome der unteren Harnwege (LUTS) klagen. Obwohl Qmax mit Alter und Entleerungsvolumen variiert (V. void), kann eine reduzierte Flussrate klinisch verwendet werden, um auf das Vorhandensein einer Blasenauslassobstruktion (BOO) hinzuweisen.
Die maximale Harnflussrate (Q max) wurde am 90. Tag bestimmt.
Die mittlere (SD) maximale zystometrische Kapazität (MCC)
Zeitfenster: Die maximale zystometrische Kapazität (MCC) wurde am Tag 0 bestimmt.
Die maximale zystometrische Kapazität bei Patienten mit normalem Empfinden ist das Volumen, bei dem der Patient das Gefühl hat, die Miktion nicht länger hinauszögern zu können (einen starken Harndrang hat).
Die maximale zystometrische Kapazität (MCC) wurde am Tag 0 bestimmt.
Die mittlere (SD) maximale zystometrische Kapazität (MCC)
Zeitfenster: Die maximale zystometrische Kapazität (MCC) wurde an Tag 90 bestimmt.
Die maximale zystometrische Kapazität bei Patienten mit normalem Empfinden ist das Volumen, bei dem der Patient das Gefühl hat, die Miktion nicht länger hinauszögern zu können (einen starken Harndrang hat).
Die maximale zystometrische Kapazität (MCC) wurde an Tag 90 bestimmt.
Der Mittelwert (SD) der Inzidenz der ersten ungehemmten Detrusorkontraktion
Zeitfenster: Die erste ungehemmte Detrusorkontraktion wurde am Tag 0 beurteilt.
Detrusorhyperreflexie (DH) ist eine häufig auftretende Erkrankung. Die Symptomatik ist gekennzeichnet durch Häufigkeit, Harndrang und Dranginkontinenz. DH ist definiert als unwillkürliche, ungehemmte Detrusorkontraktionen
Die erste ungehemmte Detrusorkontraktion wurde am Tag 0 beurteilt.
Der Mittelwert (SD) der Inzidenz der ersten ungehemmten Detrusorkontraktion
Zeitfenster: Die erste ungehemmte Detrusorkontraktion wurde an Tag 90 beurteilt.
Detrusorhyperreflexie (DH) ist eine häufig auftretende Erkrankung. Die Symptomatik ist gekennzeichnet durch Häufigkeit, Harndrang und Dranginkontinenz. DH ist definiert als unwillkürliche, ungehemmte Detrusorkontraktionen
Die erste ungehemmte Detrusorkontraktion wurde an Tag 90 beurteilt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
South Valley University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nehad A. Abo-zaid, PhD, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
  • Hauptermittler: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P.T.REC/012/002423

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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