Obuv pro každodenní aktivity: kvantifikace nárazových sil při chůzi
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: David Burke, MD, MA
- Telefonní číslo: 404-712-1899
- E-mail: dburke2@emory.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gina Bell, MPH
- Telefonní číslo: 404-712-1899
- E-mail: burke.research@emory.edu
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory Rehabilitation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18-50 let
- Ženy, které se identifikují jako „zdravé“
- Ženy, které běhají nebo chodí za cvičením více než třikrát týdně
- Ženy v oblasti Atlanty, Georgia
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s anamnézou významné muskuloskeletální patologie
- Jedinci s muskuloskeletálním poraněním v době testování
- Osoby neschopné souhlasu
- Osoby mimo věk 18–50 let
- Jednotlivci, kteří jsou vězni
- Jednotlivci, kteří nemluví ani nepíší anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dámská běžecká bota ASICS Gel-Venture 6
|
Subjekty budou požádány, aby procházely po podlaze laboratoře chůze rychlostí, kterou si sami zvolili.
Dokončí 3-5 minutovou zahřívací periodu, protože bylo zjištěno, že produkují stabilní odhady středních hodnot kinetických parametrů během aktivity běžeckého pásu.
Pozice každé značky bude zaznamenána prostřednictvím systému zachycení pohybu.
Reakční síla země bude získána v reálném čase z laboratorních silových desek chůze, protože se zaznamenávají rozměry značek.
Pro údaje o chůzi budou zaznamenány dva pokusy, každý po 15 sekundách.
Druhá studie bude redundance v nastavení potenciálního významného výpadku markerů.
|
|
Experimentální: Nike Air Max 270
|
Subjekty budou požádány, aby procházely po podlaze laboratoře chůze rychlostí, kterou si sami zvolili.
Dokončí 3-5 minutovou zahřívací periodu, protože bylo zjištěno, že produkují stabilní odhady středních hodnot kinetických parametrů během aktivity běžeckého pásu.
Pozice každé značky bude zaznamenána prostřednictvím systému zachycení pohybu.
Reakční síla země bude získána v reálném čase z laboratorních silových desek chůze, protože se zaznamenávají rozměry značek.
Pro údaje o chůzi budou zaznamenány dva pokusy, každý po 15 sekundách.
Druhá studie bude redundance v nastavení potenciálního významného výpadku markerů.
|
|
Experimentální: La Vida+
|
Subjekty budou požádány, aby procházely po podlaze laboratoře chůze rychlostí, kterou si sami zvolili.
Dokončí 3-5 minutovou zahřívací periodu, protože bylo zjištěno, že produkují stabilní odhady středních hodnot kinetických parametrů během aktivity běžeckého pásu.
Pozice každé značky bude zaznamenána prostřednictvím systému zachycení pohybu.
Reakční síla země bude získána v reálném čase z laboratorních silových desek chůze, protože se zaznamenávají rozměry značek.
Pro údaje o chůzi budou zaznamenány dva pokusy, každý po 15 sekundách.
Druhá studie bude redundance v nastavení potenciálního významného výpadku markerů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v točivém momentu v koleni ve srovnání se třemi rameny studie
Časové okno: Jednorázově při zápisu, bez následných kontrol
|
Kloubní krouticí momenty a síly budou hodnoceny pomocí 16 značek umístěných na specifikovaných anatomických bodech pánve a dolních končetin, jak subjekty chodí po podlaze chůze rychlostí, kterou si sami zvolili.
Při analýze budou vypočítány krouticí momenty a síly kloubu prostřednictvím implementace plně inverzně dynamického modelu pomocí Vicon Plug-In Gait.
Rozdíly v krouticích momentech a špičkových silách vypočítá ANOVA spolu s 95% intervaly spolehlivosti.
|
Jednorázově při zápisu, bez následných kontrol
|
|
Rozdíly sil v koleni ve srovnání se třemi rameny studie
Časové okno: Jednorázově při zápisu, bez následných kontrol
|
Kloubní krouticí momenty a síly budou hodnoceny pomocí 16 značek umístěných na specifikovaných anatomických bodech pánve a dolních končetin, jak subjekty chodí po podlaze chůze rychlostí, kterou si sami zvolili.
Při analýze budou vypočítány krouticí momenty a síly kloubu prostřednictvím implementace plně inverzně dynamického modelu pomocí Vicon Plug-In Gait.
Rozdíly v krouticích momentech a špičkových silách vypočítá ANOVA spolu s 95% intervaly spolehlivosti.
|
Jednorázově při zápisu, bez následných kontrol
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v točivých momentech na bilaterální přední a zadní horní páteři ve srovnání tří ramen studie
Časové okno: Jednorázově při zápisu, bez následných kontrol
|
Kloubní krouticí momenty a síly budou hodnoceny pomocí 16 značek umístěných na specifikovaných anatomických bodech pánve a dolních končetin, jak subjekty chodí po podlaze chůze rychlostí, kterou si sami zvolili.
Při analýze budou vypočítány krouticí momenty a síly kloubu prostřednictvím implementace plně inverzně dynamického modelu pomocí Vicon Plug-In Gait.
Rozdíly v krouticích momentech a špičkových silách vypočítá ANOVA spolu s 95% intervaly spolehlivosti.
|
Jednorázově při zápisu, bez následných kontrol
|
|
Rozdíly sil na bilaterální přední a zadní horní páteři ve srovnání tří ramen studie
Časové okno: Jednorázově při zápisu, bez následných kontrol
|
Kloubní krouticí momenty a síly budou hodnoceny pomocí 16 značek umístěných na specifikovaných anatomických bodech pánve a dolních končetin, jak subjekty chodí po podlaze chůze rychlostí, kterou si sami zvolili.
Při analýze budou vypočítány krouticí momenty a síly kloubu prostřednictvím implementace plně inverzně dynamického modelu pomocí Vicon Plug-In Gait.
Rozdíly v krouticích momentech a špičkových silách vypočítá ANOVA spolu s 95% intervaly spolehlivosti.
|
Jednorázově při zápisu, bez následných kontrol
|
|
Rozdíly v točivých momentech na laterálních kondylech femuru ve srovnání tří ramen studie
Časové okno: Jednorázově při zápisu, bez následných kontrol
|
Kloubní krouticí momenty a síly budou hodnoceny pomocí 16 značek umístěných na specifikovaných anatomických bodech pánve a dolních končetin, jak subjekty chodí po podlaze chůze rychlostí, kterou si sami zvolili.
Při analýze budou vypočítány krouticí momenty a síly kloubu prostřednictvím implementace plně inverzně dynamického modelu pomocí Vicon Plug-In Gait.
Rozdíly v krouticích momentech a špičkových silách vypočítá ANOVA spolu s 95% intervaly spolehlivosti.
|
Jednorázově při zápisu, bez následných kontrol
|
|
Rozdíly sil na laterálních kondylech femuru ve srovnání tří ramen studie
Časové okno: Jednorázově při zápisu, bez následných kontrol
|
Kloubní krouticí momenty a síly budou hodnoceny pomocí 16 značek umístěných na specifikovaných anatomických bodech pánve a dolních končetin, jak subjekty chodí po podlaze chůze rychlostí, kterou si sami zvolili.
Při analýze budou vypočítány krouticí momenty a síly kloubu prostřednictvím implementace plně inverzně dynamického modelu pomocí Vicon Plug-In Gait.
Rozdíly v krouticích momentech a špičkových silách vypočítá ANOVA spolu s 95% intervaly spolehlivosti.
|
Jednorázově při zápisu, bez následných kontrol
|
|
Rozdíly v krouticích momentech na bočních středních stopkách ve srovnání se třemi rameny studie
Časové okno: Jednorázově při zápisu, bez následných kontrol
|
Kloubní krouticí momenty a síly budou hodnoceny pomocí 16 značek umístěných na specifikovaných anatomických bodech pánve a dolních končetin, jak subjekty chodí po podlaze chůze rychlostí, kterou si sami zvolili.
Při analýze budou vypočítány krouticí momenty a síly kloubu prostřednictvím implementace plně inverzně dynamického modelu pomocí Vicon Plug-In Gait.
Rozdíly v krouticích momentech a špičkových silách vypočítá ANOVA spolu s 95% intervaly spolehlivosti.
|
Jednorázově při zápisu, bez následných kontrol
|
|
Rozdíly sil na bočních středních stopkách ve srovnání tří ramen studie
Časové okno: Jednorázově při zápisu, žádný následný den
|
Kloubní krouticí momenty a síly budou hodnoceny pomocí 16 značek umístěných na specifikovaných anatomických bodech pánve a dolních končetin, jak subjekty chodí po podlaze chůze rychlostí, kterou si sami zvolili.
Při analýze budou vypočítány krouticí momenty a síly kloubu prostřednictvím implementace plně inverzně dynamického modelu pomocí Vicon Plug-In Gait.
Rozdíly v krouticích momentech a špičkových silách vypočítá ANOVA spolu s 95% intervaly spolehlivosti.
|
Jednorázově při zápisu, žádný následný den
|
|
Rozdíly v krouticích momentech na laterálních kotnících ve srovnání tří ramen studie
Časové okno: Jednorázově při zápisu, bez následných kontrol
|
Kloubní krouticí momenty a síly budou hodnoceny pomocí 16 značek umístěných na specifikovaných anatomických bodech pánve a dolních končetin, jak subjekty chodí po podlaze chůze rychlostí, kterou si sami zvolili.
Při analýze budou vypočítány krouticí momenty a síly kloubu prostřednictvím implementace plně inverzně dynamického modelu pomocí Vicon Plug-In Gait.
Rozdíly v krouticích momentech a špičkových silách vypočítá ANOVA spolu s 95% intervaly spolehlivosti.
|
Jednorázově při zápisu, bez následných kontrol
|
|
Rozdíly sil v laterálních kotnících ve srovnání tří ramen studie
Časové okno: Jednorázově při zápisu, bez následných kontrol
|
Kloubní krouticí momenty a síly budou hodnoceny pomocí 16 značek umístěných na specifikovaných anatomických bodech pánve a dolních končetin, jak subjekty chodí po podlaze chůze rychlostí, kterou si sami zvolili.
Při analýze budou vypočítány krouticí momenty a síly kloubu prostřednictvím implementace plně inverzně dynamického modelu pomocí Vicon Plug-In Gait.
Rozdíly v krouticích momentech a špičkových silách vypočítá ANOVA spolu s 95% intervaly spolehlivosti.
|
Jednorázově při zápisu, bez následných kontrol
|
|
Rozdíly v krouticích momentech na hlavách druhé metatarzální kosti ve srovnání tří ramen studie
Časové okno: Jednorázově při zápisu, bez následných kontrol
|
Kloubní krouticí momenty a síly budou hodnoceny pomocí 16 značek umístěných na specifikovaných anatomických bodech pánve a dolních končetin, jak subjekty chodí po podlaze chůze rychlostí, kterou si sami zvolili.
Při analýze budou vypočítány krouticí momenty a síly kloubu prostřednictvím implementace plně inverzně dynamického modelu pomocí Vicon Plug-In Gait.
Rozdíly v krouticích momentech a špičkových silách vypočítá ANOVA spolu s 95% intervaly spolehlivosti.
|
Jednorázově při zápisu, bez následných kontrol
|
|
Rozdíly sil na hlavách druhé metatarzální kosti ve srovnání tří ramen studie
Časové okno: Jednorázově při zápisu, bez následných kontrol
|
Kloubní krouticí momenty a síly budou hodnoceny pomocí 16 značek umístěných na specifikovaných anatomických bodech pánve a dolních končetin, jak subjekty chodí po podlaze chůze rychlostí, kterou si sami zvolili.
Při analýze budou vypočítány krouticí momenty a síly kloubu prostřednictvím implementace plně inverzně dynamického modelu pomocí Vicon Plug-In Gait.
Rozdíly v krouticích momentech a špičkových silách vypočítá ANOVA spolu s 95% intervaly spolehlivosti.
|
Jednorázově při zápisu, bez následných kontrol
|
|
Rozdíly v krouticích momentech na patách ve srovnání se třemi rameny studie
Časové okno: Jednorázově při zápisu, bez následných kontrol
|
Kloubní krouticí momenty a síly budou hodnoceny pomocí 16 značek umístěných na specifikovaných anatomických bodech pánve a dolních končetin, jak subjekty chodí po podlaze chůze rychlostí, kterou si sami zvolili.
Při analýze budou vypočítány krouticí momenty a síly kloubu prostřednictvím implementace plně inverzně dynamického modelu pomocí Vicon Plug-In Gait.
Rozdíly v krouticích momentech a špičkových silách vypočítá ANOVA spolu s 95% intervaly spolehlivosti.
|
Jednorázově při zápisu, bez následných kontrol
|
|
Rozdíly sil v patách ve srovnání tří studijních ramen
Časové okno: Jednorázově při zápisu, bez následných kontrol
|
Kloubní krouticí momenty a síly budou hodnoceny pomocí 16 značek umístěných na specifikovaných anatomických bodech pánve a dolních končetin, jak subjekty chodí po podlaze chůze rychlostí, kterou si sami zvolili.
Při analýze budou vypočítány krouticí momenty a síly kloubu prostřednictvím implementace plně inverzně dynamického modelu pomocí Vicon Plug-In Gait.
Rozdíly v krouticích momentech a špičkových silách vypočítá ANOVA spolu s 95% intervaly spolehlivosti.
|
Jednorázově při zápisu, bez následných kontrol
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Burke, MD, MA, Emory University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- IRB00112113
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .