Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Buty do codziennej aktywności: kwantyfikacja sił uderzenia podczas chodzenia

7 maja 2024 zaktualizowane przez: David T. Burke, Emory University
To badanie ma na celu bezpośrednie porównanie tradycyjnych butów do codziennej aktywności (ASICS, Nike) z butami stworzonymi tak, aby były bardziej płaskie, miały mniejszą amortyzację i mniej kołysały stopę (buty OESH).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to odpowiada na często zadawane w popularnych mediach pytanie: jakie cechy tradycyjnych butów do codziennej aktywności (Nike, New Balance itp.) czynią je lepszymi lub gorszymi. Przeprowadzono kilka recenzowanych badań, których celem było znalezienie odpowiedzi na to pytanie poprzez obliczenie sił i momentów obrotowych w kostkach, kolanach i biodrach, podczas gdy badani nosili buty o różnych właściwościach. Takie cechy obejmują rozmiar pięty, amortyzację i kołysanie stopy z boku na bok. Co ciekawe, większość badań wykazała, że ​​brak pięty, mniejsza amortyzacja i mniejsze kołysanie stopy w rzeczywistości poprawiają biomechanikę związaną z siłami i momentami obrotowymi, zmniejszając w ten sposób zużycie chrząstki i kości nogi. Zużycie chrząstki i kości może predysponować pacjentów do choroby kości zwanej chorobą zwyrodnieniową stawów, która jest chorobą, w której kości ulegają uszkodzeniu w wyniku tarcia o siebie z rozpadem „poduszki” chrząstki. Badanie to ma zatem na celu bezpośrednie porównanie tradycyjnych butów do codziennej aktywności (ASICS, Nike) z butami stworzonymi tak, aby były bardziej płaskie, miały mniejszą amortyzację i mniej kołysały stopę (buty OESH).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
6

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory Rehabilitation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18-50 lat
  • Kobiety, które identyfikują się jako „zdrowe”
  • Kobiety, które biegają lub chodzą dla ćwiczeń częściej niż trzy razy w tygodniu
  • Kobiety z Atlanty w stanie Georgia

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z historią znaczącej patologii układu mięśniowo-szkieletowego
  • Osoby z urazem układu mięśniowo-szkieletowego w czasie badania
  • Osoby niezdolne do wyrażenia zgody
  • Osoby w wieku od 18 do 50 lat
  • Osoby będące więźniami
  • Osoby, które nie mówią ani nie piszą w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Damskie buty do biegania ASICS Gel-Venture 6
Inny: Ocena
Badani zostaną poproszeni o przejście po podłodze laboratorium chodu z wybraną przez siebie prędkością chodu. Ukończą 3-5 minutową rozgrzewkę, ponieważ stwierdzono, że daje ona stabilne oszacowania średnich wartości parametrów kinetycznych podczas aktywności na bieżni. Pozycje każdego znacznika zostaną zarejestrowane przez system motion capture. Siła reakcji gruntu zostanie uzyskana w czasie rzeczywistym z laboratoryjnych płytek chodu podczas rejestrowania wymiarów znaczników. W przypadku danych dotyczących chodu zostaną zarejestrowane dwie próby po 15 sekund każda. Druga próba będzie redundancją w warunkach potencjalnego znacznego odrzucenia markera.
Eksperymentalny: Air Max 270
Inny: Ocena
Badani zostaną poproszeni o przejście po podłodze laboratorium chodu z wybraną przez siebie prędkością chodu. Ukończą 3-5 minutową rozgrzewkę, ponieważ stwierdzono, że daje ona stabilne oszacowania średnich wartości parametrów kinetycznych podczas aktywności na bieżni. Pozycje każdego znacznika zostaną zarejestrowane przez system motion capture. Siła reakcji gruntu zostanie uzyskana w czasie rzeczywistym z laboratoryjnych płytek chodu podczas rejestrowania wymiarów znaczników. W przypadku danych dotyczących chodu zostaną zarejestrowane dwie próby po 15 sekund każda. Druga próba będzie redundancją w warunkach potencjalnego znacznego odrzucenia markera.
Eksperymentalny: La Vida+
Inny: Ocena
Badani zostaną poproszeni o przejście po podłodze laboratorium chodu z wybraną przez siebie prędkością chodu. Ukończą 3-5 minutową rozgrzewkę, ponieważ stwierdzono, że daje ona stabilne oszacowania średnich wartości parametrów kinetycznych podczas aktywności na bieżni. Pozycje każdego znacznika zostaną zarejestrowane przez system motion capture. Siła reakcji gruntu zostanie uzyskana w czasie rzeczywistym z laboratoryjnych płytek chodu podczas rejestrowania wymiarów znaczników. W przypadku danych dotyczących chodu zostaną zarejestrowane dwie próby po 15 sekund każda. Druga próba będzie redundancją w warunkach potencjalnego znacznego odrzucenia markera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w momentach obrotowych w kolanie porównując trzy badane ramiona
Ramy czasowe: Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Momenty obrotowe i siły w stawach będą oceniane za pomocą 16 znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych miednicy i kończyn dolnych, gdy badani przechodzą przez podłogę chodu z wybraną przez siebie prędkością. Podczas analizy, momenty obrotowe i siły w stawach zostaną obliczone poprzez pełną implementację odwrotnego modelu dynamicznego przy użyciu Vicon Plug-In Gait. Różnice w momentach obrotowych i siłach szczytowych zostaną obliczone za pomocą ANOVA wraz z 95% przedziałami ufności.
Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Różnice sił w kolanie porównujące trzy badane ramiona
Ramy czasowe: Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Momenty obrotowe i siły w stawach będą oceniane za pomocą 16 znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych miednicy i kończyn dolnych, gdy badani przechodzą przez podłogę chodu z wybraną przez siebie prędkością. Podczas analizy, momenty obrotowe i siły w stawach zostaną obliczone poprzez pełną implementację odwrotnego modelu dynamicznego przy użyciu Vicon Plug-In Gait. Różnice w momentach obrotowych i siłach szczytowych zostaną obliczone za pomocą ANOVA wraz z 95% przedziałami ufności.
Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w momentach obrotowych obustronnego przedniego i tylnego górnego kręgosłupa porównując trzy badane ramiona
Ramy czasowe: Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Moment obrotowy i siły w stawach będą oceniane za pomocą 16 znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych miednicy i kończyn dolnych, gdy badani chodzą po podłodze chodu z wybraną przez siebie prędkością. Podczas analizy, momenty obrotowe i siły w stawach zostaną obliczone poprzez pełną implementację odwrotnego modelu dynamicznego przy użyciu Vicon Plug-In Gait. Różnice w momentach obrotowych i siłach szczytowych zostaną obliczone za pomocą ANOVA wraz z 95% przedziałami ufności.
Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Różnice sił w obustronnym przednim i tylnym górnym odcinku kręgosłupa porównując trzy badane ramiona
Ramy czasowe: Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Momenty obrotowe i siły w stawach będą oceniane za pomocą 16 znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych miednicy i kończyn dolnych, gdy badani przechodzą przez podłogę chodu z wybraną przez siebie prędkością. Podczas analizy, momenty obrotowe i siły w stawach zostaną obliczone poprzez pełną implementację odwrotnego modelu dynamicznego przy użyciu Vicon Plug-In Gait. Różnice w momentach obrotowych i siłach szczytowych zostaną obliczone za pomocą ANOVA wraz z 95% przedziałami ufności.
Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Różnice w momentach obrotowych na bocznych kłykciach kości udowej porównując trzy badane ramiona
Ramy czasowe: Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Momenty obrotowe i siły w stawach będą oceniane za pomocą 16 znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych miednicy i kończyn dolnych, gdy badani przechodzą przez podłogę chodu z wybraną przez siebie prędkością. Podczas analizy, momenty obrotowe i siły w stawach zostaną obliczone poprzez pełną implementację odwrotnego modelu dynamicznego przy użyciu Vicon Plug-In Gait. Różnice w momentach obrotowych i siłach szczytowych zostaną obliczone za pomocą ANOVA wraz z 95% przedziałami ufności.
Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Różnice sił w kłykciach bocznych kości udowej porównujące trzy badane ramiona
Ramy czasowe: Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Momenty obrotowe i siły w stawach będą oceniane za pomocą 16 znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych miednicy i kończyn dolnych, gdy badani przechodzą przez podłogę chodu z wybraną przez siebie prędkością. Podczas analizy, momenty obrotowe i siły w stawach zostaną obliczone poprzez pełną implementację odwrotnego modelu dynamicznego przy użyciu Vicon Plug-In Gait. Różnice w momentach obrotowych i siłach szczytowych zostaną obliczone za pomocą ANOVA wraz z 95% przedziałami ufności.
Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Różnice w momentach obrotowych na bocznych środkowych trzonach, porównując trzy badane ramiona
Ramy czasowe: Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Moment obrotowy i siły w stawach będą oceniane za pomocą 16 znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych miednicy i kończyn dolnych, gdy badani chodzą po podłodze chodu z wybraną przez siebie prędkością. Podczas analizy, momenty obrotowe i siły w stawach zostaną obliczone poprzez pełną implementację odwrotnego modelu dynamicznego przy użyciu Vicon Plug-In Gait. Różnice w momentach obrotowych i siłach szczytowych zostaną obliczone za pomocą ANOVA wraz z 95% przedziałami ufności.
Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Różnice w siłach na bocznych środkowych podudziach porównując trzy badane ramiona
Ramy czasowe: Jednorazowo przy zapisie, bez następnego dnia
Momenty obrotowe i siły w stawach będą oceniane za pomocą 16 znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych miednicy i kończyn dolnych, gdy badani przechodzą przez podłogę chodu z wybraną przez siebie prędkością. Podczas analizy, momenty obrotowe i siły w stawach zostaną obliczone poprzez pełną implementację odwrotnego modelu dynamicznego przy użyciu Vicon Plug-In Gait. Różnice w momentach obrotowych i siłach szczytowych zostaną obliczone za pomocą ANOVA wraz z 95% przedziałami ufności.
Jednorazowo przy zapisie, bez następnego dnia
Różnice w momentach obrotowych na bocznych kostkach, porównujące trzy badane ramiona
Ramy czasowe: Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Momenty obrotowe i siły w stawach będą oceniane za pomocą 16 znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych miednicy i kończyn dolnych, gdy badani przechodzą przez podłogę chodu z wybraną przez siebie prędkością. Podczas analizy, momenty obrotowe i siły w stawach zostaną obliczone poprzez pełną implementację odwrotnego modelu dynamicznego przy użyciu Vicon Plug-In Gait. Różnice w momentach obrotowych i siłach szczytowych zostaną obliczone za pomocą ANOVA wraz z 95% przedziałami ufności.
Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Różnice w siłach na kostkach bocznych porównując trzy badane ramiona
Ramy czasowe: Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Momenty obrotowe i siły w stawach będą oceniane za pomocą 16 znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych miednicy i kończyn dolnych, gdy badani przechodzą przez podłogę chodu z wybraną przez siebie prędkością. Podczas analizy, momenty obrotowe i siły w stawach zostaną obliczone poprzez pełną implementację odwrotnego modelu dynamicznego przy użyciu Vicon Plug-In Gait. Różnice w momentach obrotowych i siłach szczytowych zostaną obliczone za pomocą ANOVA wraz z 95% przedziałami ufności.
Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Różnice w momentach obrotowych na głowach drugich kości śródstopia porównując trzy badane ramiona
Ramy czasowe: Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Momenty obrotowe i siły w stawach będą oceniane za pomocą 16 znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych miednicy i kończyn dolnych, gdy badani przechodzą przez podłogę chodu z wybraną przez siebie prędkością. Podczas analizy, momenty obrotowe i siły w stawach zostaną obliczone poprzez pełną implementację odwrotnego modelu dynamicznego przy użyciu Vicon Plug-In Gait. Różnice w momentach obrotowych i siłach szczytowych zostaną obliczone za pomocą ANOVA wraz z 95% przedziałami ufności.
Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Różnice sił na głowach drugich kości śródstopia porównując trzy badane ramiona
Ramy czasowe: Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Momenty obrotowe i siły w stawach będą oceniane za pomocą 16 znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych miednicy i kończyn dolnych, gdy badani przechodzą przez podłogę chodu z wybraną przez siebie prędkością. Podczas analizy, momenty obrotowe i siły w stawach zostaną obliczone poprzez pełną implementację odwrotnego modelu dynamicznego przy użyciu Vicon Plug-In Gait. Różnice w momentach obrotowych i siłach szczytowych zostaną obliczone za pomocą ANOVA wraz z 95% przedziałami ufności.
Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Różnice w momentach obrotowych na piętach porównując trzy badane ramiona
Ramy czasowe: Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Momenty obrotowe i siły w stawach będą oceniane za pomocą 16 znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych miednicy i kończyn dolnych, gdy badani przechodzą przez podłogę chodu z wybraną przez siebie prędkością. Podczas analizy, momenty obrotowe i siły w stawach zostaną obliczone poprzez pełną implementację odwrotnego modelu dynamicznego przy użyciu Vicon Plug-In Gait. Różnice w momentach obrotowych i siłach szczytowych zostaną obliczone za pomocą ANOVA wraz z 95% przedziałami ufności.
Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Różnice sił na piętach porównujące trzy badane ramiona
Ramy czasowe: Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji
Momenty obrotowe i siły w stawach będą oceniane za pomocą 16 znaczników umieszczonych na określonych anatomicznych punktach orientacyjnych miednicy i kończyn dolnych, gdy badani przechodzą przez podłogę chodu z wybraną przez siebie prędkością. Podczas analizy, momenty obrotowe i siły w stawach zostaną obliczone poprzez pełną implementację odwrotnego modelu dynamicznego przy użyciu Vicon Plug-In Gait. Różnice w momentach obrotowych i siłach szczytowych zostaną obliczone za pomocą ANOVA wraz z 95% przedziałami ufności.
Jednorazowo przy rejestracji, bez kontynuacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Emory University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: David Burke, MD, MA, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00112113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami