Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie JNJ-70033093 (BMS-986177) u zdravých dospělých účastníků

25. dubna 2025 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC

Fáze 1, otevřená jednodávková zkřížená a dvojitě zaslepená paralelní skupinová studie s více dávkami k charakterizaci farmakokinetiky, bezpečnosti a snášenlivosti a farmakodynamiky JNJ-70033093 u zdravých dospělých subjektů

Účelem této studie je charakterizovat farmakokinetiku (PK) vícenásobných dávek JNJ-70033093 podávaných dvakrát denně u zdravých účastníků a zhodnotit účinky doby podávání a jídla na PK jednorázové dávky JNJ-70033093 u zdravých účastníků. .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • PRA Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření, vitálních funkcí, elektrokardiogramu (EKG) a výsledků laboratorních testů, včetně chemie séra, koagulace krve, hematologie a analýzy moči provedené při screeningu. Pokud existují abnormality, zkoušející může rozhodnout, že abnormality nebo odchylky od normálu nejsou klinicky významné. Toto zjištění musí být zaznamenáno ve zdrojových dokumentech účastníka a parafováno vyšetřovatelem
  • Pokud žena, s výjimkou žen po menopauze, musí mít negativní vysoce citlivé sérum (beta lidský choriový gonadotropin [beta-hCG]) při screeningu a těhotenském testu v moči (beta-hCG) v den -1 léčebného období
  • Používání antikoncepce muži nebo ženami by mělo být v souladu s místními předpisy týkajícími se používání antikoncepčních metod pro účastnice účastnící se klinických studií
  • Index tělesné hmotnosti (BMI; hmotnost kilogram na metr čtvereční [kg/m^2]) mezi 18 a 30 kg/m^2 (včetně) a tělesná hmotnost ne méně než 50 kilogramů (kg)
  • Po 10 minutách vleže na zádech systolický krevní tlak mezi 90 a 140 milimetry rtuti (mmHg), včetně; a diastolický krevní tlak ne vyšší než 90 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Pokud je žena těhotná, kojí nebo plánuje otěhotnět během studie
  • Anamnéza jakékoli známé nemoci, která by podle názoru zkoušejícího mohla zmást výsledky studie nebo představovat další riziko při podávání studovaného léku účastníkovi nebo která by mohla zabránit, omezit nebo zmást protokolem specifikovaná hodnocení. To může zahrnovat, ale není omezeno na jakoukoli známou poruchu krvácení nebo srážlivosti, anamnézu arteriální nebo žilní trombózy, jaterní nebo renální dysfunkce, významné srdeční, vaskulární, plicní, gastrointestinální, endokrinní, neurologické, hematologické, revmatologické, psychiatrické, neoplastické abnormality, metabolické poruchy nebo špatný žilní přístup
  • Účastníci s aktuální infekcí hepatitidy B (potvrzenou povrchovým antigenem hepatitidy B [HBsAg]) nebo infekcí hepatitidy C (potvrzenou protilátkou proti viru hepatitidy C [HCV]) nebo virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) nebo HIV-2 infekce při studijním screeningu
  • Anamnéza nebo důvod se domnívat, že účastník měl v minulosti zneužívání drog nebo alkoholu podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (5. vydání) (DSM V) za poslední 1 rok, což by podle názoru výzkumníka ohrozilo bezpečnost účastníků a/nebo dodržování studijních postupů
  • Anamnéza jakékoli klinicky významné lékové nebo potravinové alergie (jako je anafylaxe nebo hepatotoxicita) a známá alergie na studovaná léčiva nebo kteroukoli z pomocných látek formulace. V této studii bude uvedena historie alergie nebo neochoty konzumovat jakoukoli složku snídaňového menu s vysokým obsahem tuku
  • Klinicky významné abnormální hodnoty hematologie, koagulace, klinické chemie nebo analýzy moči při screeningu nebo v den -1 před první dávkou, jak určil zkoušející nebo příslušný pověřený pracovník. Kterýkoli z následujících laboratorních výsledků mimo rozsahy specifikované níže při screeningu nebo 1. den před prvním podáním, potvrzené opakováním: Hemoglobin nebo hematokrit < spodní hranice normálu; Počet krevních destiček < dolní hranice normy; aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT) nebo protrombinový čas (PT) vyšší než (>) 1,2 × horní hranice normálu (ULN)
  • Jakékoli z následujících na 12svodovém EKG a hodnocení QT intervalu před podáním studijní léčby, potvrzené opakováním při screeningu a v den -1 léčebného období: Srdeční frekvence >100 tepů za minutu (bpm); PR >= 210 milisekund (ms); QRS >=120 ms; QTcF >= 450 ms pro muže a >= 470 ms pro ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Část 1: Léčba A
Účastníci budou dostávat dávku JNJ-70033093 dvakrát denně (BID) po dobu 8 dnů, po které bude následovat dávka placeba v den 9 nebo placebo dvakrát denně po dobu 8 dnů a následně dávka placeba v den 9.
Lék: JNJ-70033093
Kapsle JNJ-70033093 budou podávány perorálně.
Lék: Placebo
Odpovídající placebo v kapsli bude podáváno perorálně.
Experimentální: Část 1: Léčba B
Účastníci dostanou dávku JNJ-70033093 BID po dobu 8 dnů, po které bude následovat dávka placeba v den 9 nebo placebo BID po dobu 8 dnů, po níž bude následovat dávka placeba v den 9.
Lék: JNJ-70033093
Kapsle JNJ-70033093 budou podávány perorálně.
Lék: Placebo
Odpovídající placebo v kapsli bude podáváno perorálně.
Experimentální: Část 1: Léčba C
Účastníci budou dostávat dávku JNJ-70033093 BID po dobu 8 dnů, po které bude 9. den následovat dávka JNJ-70033093 nebo placebo BID po dobu 8 dnů a následně 9. den dávka placeba.
Lék: JNJ-70033093
Kapsle JNJ-70033093 budou podávány perorálně.
Lék: Placebo
Odpovídající placebo v kapsli bude podáváno perorálně.
Experimentální: Část 1: Léčba D
Účastníci budou dostávat dávku JNJ-70033093 BID po dobu 8 dnů, po které bude 9. den následovat dávka JNJ-70033093 nebo placebo BID po dobu 8 dnů a následně 9. den dávka placeba.
Lék: JNJ-70033093
Kapsle JNJ-70033093 budou podávány perorálně.
Lék: Placebo
Odpovídající placebo v kapsli bude podáváno perorálně.
Experimentální: Část 2: Sekvence ošetření EFG
Účastníci dostanou léčbu E (JNJ-7003309 jednu dávku ráno na lačno) v léčebném období 1; následovaná léčba F (JNJ-7003309 jedna dávka podávaná večer nalačno) v léčebném období 2; následovala léčba G (JNJ-7003309 jedna dávka podávaná večer na lačno) v léčebném období 3, v den 1 každého léčebného období. Mezi jednotlivými léčebnými obdobími bude zachována vymývací perioda alespoň 4 dny.
Lék: JNJ-70033093
Kapsle JNJ-70033093 budou podávány perorálně.
Experimentální: Část 2: Sekvence ošetření FGE
Účastníci obdrží léčbu F v léčebném období 1; následovaná léčbou G v léčebném období 2; následuje léčba E v léčebném období 3, v den 1 každého léčebného období. Mezi jednotlivými léčebnými obdobími bude zachována vymývací perioda alespoň 4 dny.
Lék: JNJ-70033093
Kapsle JNJ-70033093 budou podávány perorálně.
Experimentální: Část 2: Sekvence ošetření GEF
Účastníci obdrží léčbu G v léčebném období 1; následovaná léčbou E v léčebném období 2; následuje léčba F v léčebném období 3, v den 1 každého léčebného období. Mezi jednotlivými léčebnými obdobími bude zachována vymývací perioda alespoň 4 dny
Lék: JNJ-70033093
Kapsle JNJ-70033093 budou podávány perorálně.
Experimentální: Část 2: Sekvence ošetření EGF
Účastníci obdrží léčbu E v léčebném období 1; následovaná léčbou G v léčebném období 2; následuje léčba F v léčebném období 3, v den 1 každého léčebného období. Mezi jednotlivými léčebnými obdobími bude zachována vymývací perioda alespoň 4 dny
Lék: JNJ-70033093
Kapsle JNJ-70033093 budou podávány perorálně.
Experimentální: Část 2: Sekvence ošetření GFE
Účastníci obdrží léčbu G v léčebném období 1; následovaná léčbou F v léčebném období 2; následuje léčba E v léčebném období 3, v den 1 každého léčebného období. Mezi jednotlivými léčebnými obdobími bude zachována vymývací perioda alespoň 4 dny
Lék: JNJ-70033093
Kapsle JNJ-70033093 budou podávány perorálně.
Experimentální: Část 2: Sekvence ošetření FEG
Účastníci obdrží léčbu F v léčebném období 1; následovaná léčbou E v léčebném období 2; následuje léčba G v léčebném období 3, v den 1 každého léčebného období. Mezi jednotlivými léčebnými obdobími bude zachována vymývací perioda alespoň 4 dny
Lék: JNJ-70033093
Kapsle JNJ-70033093 budou podávány perorálně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1: Maximální pozorovaná koncentrace analytu (Cmax) JNJ-70033093
Časové okno: Až do dne 9
Cmax je maximální pozorovaná koncentrace analytu.
Až do dne 9
Část 1: Čas k dosažení maximální pozorované koncentrace analytu (Tmax) podle JNJ-70033093
Časové okno: Až do dne 9
Tmax je skutečný čas odběru vzorků k dosažení maximální pozorované koncentrace analytu
Až do dne 9
Část 1: Oblast pod křivkou koncentrace analytu-čas od času nula do 12 hodin (AUC[0-12h]) JNJ-70033093
Časové okno: 12 hodin po dávce (den 1)
AUC(0-12h) je plocha pod křivkou časové koncentrace (AUC) od času 0 (doba dávkování) do 12 hodin před ustáleným stavem.
12 hodin po dávce (den 1)
Část 1: Zdánlivý poločas eliminace terminálu (t[1/2]) JNJ-70033093
Časové okno: Až do dne 9
T(1/2) je zdánlivý konečný eliminační poločas je čas naměřený pro snížení koncentrace analytu o 1 polovinu na původní koncentraci. Je spojena s konečným sklonem semilogaritmické křivky koncentrace léčiva-čas a je vypočtena jako 0,693/lambda(z).
Až do dne 9
Část 2: Maximální pozorovaná koncentrace analytu (Cmax) JNJ-70033093
Časové okno: Až do dne 9
Cmax je maximální pozorovaná koncentrace analytu.
Až do dne 9
Část 2: Oblast pod křivkou koncentrace-čas od času nula k poslední měřitelné koncentraci (AUC [0-poslední]) JNJ-70033093
Časové okno: Až do dne 9
AUC (0-poslední) je plocha pod křivkou koncentrace analytu-čas (AUC) od času 0 do času poslední kvantifikovatelné (nepod kvantifikační mezí [ne BQL]) koncentrace, vypočítaná lineárně-lineární lichoběžníkovou sumací.
Až do dne 9
Část 2: Oblast pod křivkou koncentrace-čas od času nula do nekonečna (AUC [0-nekonečno]) JNJ-70033093
Časové okno: Až do dne 9
AUC (0-nekonečno) je plocha pod křivkou koncentrace analytu-čas (AUC) od času nula do nekonečného času, vypočtená jako součet AUC (0-poslední) a C(poslední)/lambda(z); kde AUC (0-poslední) je plocha pod křivkou koncentrace v plazmě-čas od času nula do poslední měřitelné koncentrace, C(poslední) je poslední pozorovaná měřitelná (neBQL) koncentrace analytu; a lambda(z) je zjevná konečná rychlostní konstanta eliminace.
Až do dne 9

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE) jako míra bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: Až 51 dní
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, kterému byl podán léčivý (zkušební nebo nezkouškový) přípravek, nemusí mít nutně příčinnou souvislost s léčbou.
Až 51 dní
Počet účastníků s abnormalitami vitálních funkcí
Časové okno: Až 51 dní
Bude hlášen počet účastníků s abnormalitami vitálních funkcí (včetně tělesné teploty, tepové frekvence v klidu [vleže na zádech] a krevního tlaku).
Až 51 dní
Počet účastníků s abnormálním nálezem elektrokardiogramu (EKG).
Časové okno: Až 51 dní
Bude hlášen počet účastníků s abnormálním nálezem na EKG.
Až 51 dní
Počet účastníků s abnormálními laboratorními nálezy
Časové okno: Až 51 dní
Bude hlášen počet účastníků s abnormálními laboratorními nálezy (tj. hematologie, koagulační testy, klinická chemie, analýza moči).
Až 51 dní
Vztah mezi plazmatickými koncentracemi JNJ-70033093 a QTc po více dávkách JNJ-70033093
Časové okno: Až do dne 9
Bude hodnocen vztah mezi plazmatickými koncentracemi JNJ-70033093 a QTc u zdravých účastníků, kteří dostávali více dávek JNJ-70033093.
Až do dne 9
Procentuální změna od výchozí hodnoty v aktivovaném parciálním tromboplastinovém čase (aPTT)
Časové okno: Výchozí stav do 9. dne (část 1); Základní stav do 11. dne (část 2)
aPTT měří čas do vytvoření sraženiny prostřednictvím kontaktní a společné aktivační cesty. Krev bude odebrána pro měření změn v čase srážení aPTT.
Výchozí stav do 9. dne (část 1); Základní stav do 11. dne (část 2)
Procentuální změna od výchozí hodnoty v aktivitě srážení faktoru XI
Časové okno: Výchozí stav do 9. dne (část 1); Základní stav do 11. dne (část 2)
Procentuální změna od výchozí hodnoty ve srážecí aktivitě FXI bude měřena pomocí modifikovaného aPTT testu.
Výchozí stav do 9. dne (část 1); Základní stav do 11. dne (část 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Janssen Research & Development, LLC

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CR108728
  • 70033093THR1004 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zásady sdílení dat Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson jsou k dispozici na www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Jak je uvedeno na této stránce, žádosti o přístup k datům studie lze podávat prostřednictvím stránky projektu Yale open Data Access (YODA) na adrese yoda.yale.edu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení