Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání různých stupnic hodnocení bolesti u pacientů se symptomatickými zuby (CoPRS)

20. ledna 2020 aktualizováno: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital
Do studie byli zařazeni pacienti se symptomatickými zuby, kteří mezi dubnem 2019 a prosincem 2019 aplikovali endodontickou kliniku pro ošetření kořenových kanálků. Všichni pacienti byli požádáni, aby vyplnili čtyři různé hodnotící škály: numerickou hodnotící škálu, vizuální analogovou škálu, barevnou analogovou škálu a obličejovou hodnotící stupnici pro jejich příslušný zub, který je symptomatický a potřebuje ošetření kořenového kanálku. Čtyři škály byly poté statisticky porovnány.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Do této studie bylo zařazeno 50 pacientů, kteří aplikovali endodontickou kliniku mezi dubnem 2019 a prosincem 2019 a měli symptomatické zuby, které potřebovaly ošetření kořenových kanálků. Všem pacientům byly vysvětleny podrobnosti studie a poté byli laskavě požádáni, aby podepsali formulář souhlasu. Byla zaznamenána diagnóza všech pacientů, věk, pohlaví, počet zubů. Pacienti byli poté požádáni, aby vyplnili čtyři různé stupnice hodnocení bolesti v programu elektronické stupnice hodnocení bolesti. Numerická hodnotící škála (NRS) byla stupnice mezi „0“ a „10“, přičemž „0“ označovala žádnou bolest, zatímco „10“ označovala nejhorší možnou bolest. Vizuální analogová stupnice (VAS) byla rovná čára 10 cm, přičemž jeden konec čáry indikoval žádnou bolest, zatímco druhý konec indikoval nejhorší možnou bolest. Barevná analogová škála (CAS) měla stejnou délku přímky jako u VAS se změnou barvy směrem k nejhorší možné bolesti. Stupnice hodnocení tváří (FRS) sestávala ze šesti různých tváří indikujících úroveň bolesti, přičemž první tvář indikovala žádnou bolest, zatímco poslední tvář indikovala nejhorší možnou bolest. Poté, co pacienti označili úrovně intenzity bolesti ve všech čtyřech škálách, byly výsledky statisticky analyzovány za účelem srovnání přesnosti čtyř škál, přičemž zlatým standardem byl VAS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34083
        • Istanbul Medipol University School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • symptomatické zuby, které vyžadují ošetření kořenových kanálků

Kritéria vyloučení:

  • systémová onemocnění
  • věk 80
  • být schopen porozumět a přijmout protokol studie s písemným souhlasem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: stupnice hodnocení bolesti
pacienti byli požádáni, aby označili úroveň své intenzity bolesti na numerické hodnotící stupnici mezi 0 a 10, na vizuální analogové stupnici, rovná čára s jedním koncem označujícím „žádnou bolest“ a druhým koncem označujícím „nejhorší možnou bolest“. na barevné analogové škále rovná čára s jedním koncem označujícím „žádná bolest“ a druhým koncem označujícím „nejhorší možnou bolest“ a změnou barvy směrem ke konci „nejhorší možná bolest“ a na stupnici hodnocení tváří, která se skládala ze šesti různých tváří představujících různé úrovně intenzity bolesti, přičemž první obličej označuje „žádná bolest“, zatímco poslední obličej označuje „nejhorší možnou bolest“. Výsledek byl zaznamenán jako úroveň intenzity bolesti.
Diagnostický test: číselná hodnotící stupnice
pacienti byli požádáni, aby označili svou úroveň intenzity bolesti na numerické hodnotící stupnici mezi 0 a 10 a výsledek byl zaznamenán jako úroveň intenzity bolesti.
Ostatní jména:
  • NRS
Jiný: vizuální analogová stupnice
Pacienti byli požádáni, aby označili úroveň intenzity bolesti na vizuální analogové stupnici, rovná čára s jedním koncem označujícím „žádná bolest“ a druhým koncem „nejhorší možná bolest“. Poté byla změřena vzdálenost mezi koncem bez bolesti a značkou pacienta a zaznamenána jako úroveň intenzity bolesti.
Ostatní jména:
  • VAS
Jiný: barevná analogová stupnice
Pacienti byli požádáni, aby označili svou úroveň intenzity bolesti na barevné analogové škále, rovná čára s jedním koncem označujícím „žádná bolest“ a druhým koncem „nejhorší možná bolest“ a změnou barvy směrem ke konci „nejhorší možná bolest“. Poté byla změřena vzdálenost mezi koncem bez bolesti a značkou pacienta a zaznamenána jako úroveň intenzity bolesti.
Ostatní jména:
  • CAS
Jiný: tváří hodnotící stupnici
Pacienti byli požádáni, aby označili svou bolest na stupnici hodnocení tváří, která se skládala ze šesti různých tváří představujících různé úrovně intenzity bolesti, přičemž první tvář označovala „žádná bolest“, zatímco poslední tvář označovala „nejhorší možnou bolest“. Výsledek byl zaznamenán jako úroveň intenzity bolesti.
Ostatní jména:
  • FRS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
číselná hodnotící stupnice
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
míra intenzity bolesti pacientů byla zaznamenána na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest)
ukončením studia v průměru 1 rok
vizuální analogová stupnice
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Pacienti byli požádáni, aby označili úroveň své intenzity bolesti na 10 cm čáru s jedním koncem označujícím „žádná bolest“ a druhým koncem „nejhorší možná bolest“. Vzdálenost mezi "žádná bolest" a značkou udává úroveň intenzity bolesti.
ukončením studia v průměru 1 rok
barevná analogová stupnice
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Pacienti byli požádáni, aby označili úroveň intenzity bolesti na 10 cm čáru měnící barvu s jedním koncem označujícím „žádná bolest“ a druhým koncem „nejhorší možná bolest“. Vzdálenost mezi "žádná bolest" a značkou udává úroveň intenzity bolesti.
ukončením studia v průměru 1 rok
tváří hodnotící stupnici
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Hodnotící stupnice tváří se skládá ze 6 tváří, přičemž první tvář označuje „žádná bolest“ a poslední tvář označuje „nejhorší možnou bolest“
ukončením studia v průměru 1 rok
srovnání čtyř hodnotících škál
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
všechny čtyři hodnotící škály bolesti (numerická hodnotící škála, vizuální analogová škála, barevná analogová škála, škála hodnocení tváří) byly porovnány za účelem analýzy korelace.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Medipol University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Tan F EYUBOGLU, PhD, DDS, Assistant Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 338 (EDGE)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení