Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige smertevurderingsskalaer hos patienter med symptomatiske tænder (CoPRS)

20. januar 2020 opdateret af: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital
Patienter med symptomgivende tænder, som ansøgte endodontisk klinik mellem april 2019 og december 2019 til rodbehandling, blev indskrevet i denne undersøgelse. Alle patienter blev bedt om at udfylde fire forskellige vurderingsskalaer: numerisk vurderingsskala, visuel analog skala, farveanalogskala og ansigtsvurderingsskala for deres relevante tand, som er symptomatisk og har behov for rodbehandling. De fire skalaer blev derefter sammenlignet statistisk.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

50 patienter, der søgte endodontisk klinik mellem april 2019 og december 2019 og havde symptomgivende tænder, som havde behov for rodbehandling, blev tilmeldt denne undersøgelse. Undersøgelsesdetaljer blev forklaret til alle patienter, og de blev derefter bedt om at underskrive en samtykkeerklæring. Alle patienters diagnose, alder, køn, tandnummer blev registreret. Patienterne blev derefter bedt om at udfylde fire forskellige smertevurderingsskalaer i et elektronisk smertevurderingsskalaprogram. Numerisk vurderingsskala (NRS) var en skala mellem "0" og "10", hvor "0" angiver ingen smerte, mens "10" angiver den værste mulige smerte. Visuel analog skala (VAS) var en lige linje på 10 cm, hvor den ene ende af linjen indikerede ingen smerter, mens den anden ende viste værst mulige smerter. Farveanalogskala (CAS) var den samme længde af lige linje som i VAS med en farveændring mod den værst mulige smerte. Faces rating scale (FRS) bestod af seks forskellige ansigter, der angiver smerteniveauet, hvor det første ansigt indikerede ingen smerte, mens det sidste ansigt indikerede værst mulig smerte. Efter at patienterne havde markeret deres smerteintensitetsniveauer i alle fire skalaer, blev resultaterne statistisk analyseret for at sammenligne nøjagtigheden af ​​fire skalaer med VAS som den gyldne standard.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34083
        • Istanbul Medipol University School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomgivende tænder, som har behov for rodbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske sygdomme
  • alder 80
  • at kunne forstå og acceptere undersøgelsesprotokollen med en skriftlig samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: smertevurderingsskalaer
patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitetsniveau på en numerisk vurderingsskala mellem 0 og 10, på visuel analog skala, en lige linje med den ene ende, der indikerer "ingen smerte" og den anden ende angiver "værst mulig smerte". på analog farveskala, en lige linje med den ene ende, der indikerer "ingen smerte" og den anden ende angiver "værst mulig smerte" og farveændring mod til "værst mulig smerte"-ende og på en ansigtsvurderingsskala, som bestod af seks forskellige ansigter, der repræsenterede forskellige niveauer af smerteintensitet, hvor det første ansigt indikerer "ingen smerte", mens det sidste ansigt indikerer "værst mulig smerte". Resultatet blev registreret som smerteintensitetsniveau.
Diagnostisk test: numerisk vurderingsskala
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitetsniveau på en numerisk vurderingsskala mellem 0 og 10, og resultatet blev registreret som smerteintensitetsniveau.
Andre navne:
  • NRS
Andet: visuel analog skala
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitetsniveau på visuel analog skala, en lige linje, hvor den ene ende indikerer "ingen smerte" og den anden ende indikerer "værst mulig smerte". Derefter blev afstanden mellem ingen smerteslut og patientens mærke målt og registreret som smerteintensitetsniveau.
Andre navne:
  • VAS
Andet: farve analog skala
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitetsniveau på en analog farveskala, en lige linje med den ene ende, der indikerer "ingen smerte" og den anden ende angiver "værst mulig smerte" og farveændring mod til "værst mulig smerte" ende. Derefter blev afstanden mellem ingen smerteslut og patientens mærke målt og registreret som smerteintensitetsniveau.
Andre navne:
  • CAS
Andet: ansigter vurderingsskala
Patienterne blev bedt om at markere deres smerte på en ansigtsvurderingsskala, som bestod af seks forskellige ansigter, der repræsenterede forskellige niveauer af smerteintensitet, hvor det første ansigt indikerer "ingen smerte", mens det sidste ansigt indikerer "værst mulig smerte". Resultatet blev registreret som smerteintensitetsniveau.
Andre navne:
  • FRS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
numerisk vurderingsskala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
smerteintensitetsniveauet for patienter blev registreret på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
visuel analog skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitetsniveau på en 10 cm streg, hvor den ene ende indikerer "ingen smerte" og den anden ende "værst mulig smerte". Afstanden mellem "ingen smerte" og mærket angiver smerteintensitetsniveauet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
farve analog skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitetsniveau på en 10 cm farveskiftende linje, hvor den ene ende indikerer "ingen smerte" og den anden ende "værst mulig smerte". Afstanden mellem "ingen smerte" og mærket angiver smerteintensitetsniveauet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ansigter vurderingsskala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ansigtsvurderingsskalaen består af 6 ansigter, hvor det første ansigt indikerer "ingen smerte" og det sidste ansigt indikerer "værst mulig smerte"
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
sammenligning af fire vurderingsskalaer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
alle fire smertevurderingsskalaer (numerisk vurderingsskala, visuel analog skala, farveanalogskala, ansigtsvurderingsskala) blev sammenlignet for at analysere korrelation.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Tan F EYUBOGLU, PhD, DDS, Assistant Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. januar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 338 (EDGE)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger