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Vergleich verschiedener Schmerzbewertungsskalen bei Patienten mit symptomatischen Zähnen (CoPRS)

20. Januar 2020 aktualisiert von: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital
In diese Studie wurden Patienten mit symptomatischen Zähnen aufgenommen, die sich zwischen April 2019 und Dezember 2019 in einer endodontischen Klinik für eine Wurzelkanalbehandlung bewarben. Alle Patienten wurden gebeten, vier verschiedene Bewertungsskalen auszufüllen: numerische Bewertungsskala, visuelle Analogskala, Farbanalogskala und Gesichtsbewertungsskala für ihren relevanten Zahn, der symptomatisch ist und eine Wurzelkanalbehandlung benötigt. Die vier Skalen wurden dann statistisch verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

50 Patienten, die sich zwischen April 2019 und Dezember 2019 in einer endodontischen Klinik bewarben und symptomatische Zähne hatten, die eine Wurzelkanalbehandlung benötigten, wurden in diese Studie aufgenommen. Alle Patienten wurden im Detail über die Studie informiert und sie wurden dann freundlich gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben. Alle Patienten mit Diagnose, Alter, Geschlecht und Zahnnummer wurden erfasst. Die Patienten wurden dann gebeten, vier verschiedene Schmerzbewertungsskalen in einem elektronischen Schmerzbewertungsskalenprogramm auszufüllen. Die numerische Bewertungsskala (NRS) war eine Skala zwischen "0" und "10", wobei "0" keinen Schmerz anzeigt, während "10" den schlimmsten möglichen Schmerz anzeigt. Die visuelle Analogskala (VAS) war eine gerade Linie von 10 cm, wobei ein Ende der Linie keine Schmerzen anzeigte, während das andere Ende die schlimmsten möglichen Schmerzen anzeigte. Die Farbanalogskala (CAS) war die gleiche Länge einer geraden Linie wie in der VAS mit einer Farbänderung zum Ende des schlimmsten möglichen Schmerzes. Die Gesichtsbewertungsskala (FRS) bestand aus sechs verschiedenen Gesichtern, die das Schmerzniveau anzeigten, wobei das erste Gesicht keinen Schmerz anzeigte, während das letzte Gesicht die schlimmsten möglichen Schmerzen anzeigte. Nachdem die Patienten ihre Schmerzintensitätsstufen in allen vier Skalen markiert hatten, wurden die Ergebnisse statistisch analysiert, um die Genauigkeit der vier Skalen mit VAS als Goldstandard zu vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34083
        • Istanbul Medipol University School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • symptomatische Zähne, die eine Wurzelkanalbehandlung benötigen

Ausschlusskriterien:

  • systemische Erkrankungen
  • Alter 80
  • in der Lage sein, das Studienprotokoll mit einer schriftlichen Einverständniserklärung zu verstehen und zu akzeptieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Schmerzbewertungsskalen
Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzintensität auf einer numerischen Bewertungsskala zwischen 0 und 10 auf einer visuellen Analogskala zu markieren, eine gerade Linie, deren eines Ende „kein Schmerz“ und das andere Ende „stärkster möglicher Schmerz“ anzeigt. auf einer analogen Farbskala eine gerade Linie, bei der ein Ende "kein Schmerz" und das andere Ende "stärkster möglicher Schmerz" anzeigt und die Farbe sich zum Ende "stärkster möglicher Schmerz" ändert, und auf einer Gesichtsbewertungsskala, die aus sechs verschiedenen Gesichtern bestand unterschiedlicher Schmerzintensität, wobei das erste Gesicht "keine Schmerzen" anzeigt, während das letzte Gesicht "schlimmste mögliche Schmerzen" anzeigt. Das Ergebnis wurde als Schmerzintensitätspegel aufgezeichnet.
Diagnosetest: numerische Bewertungsskala
Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzintensitätsstufe auf einer numerischen Bewertungsskala zwischen 0 und 10 zu markieren, und das Ergebnis wurde als Schmerzintensitätsstufe aufgezeichnet.
Andere Namen:
  • NRS
Sonstiges: visuelle Analogskala
Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzintensität auf einer visuellen Analogskala zu markieren, einer geraden Linie, deren eines Ende „keine Schmerzen“ und das andere Ende „stärkste mögliche Schmerzen“ anzeigt. Dann wurde der Abstand zwischen dem schmerzfreien Ende und der Markierung des Patienten gemessen und als Schmerzintensitätspegel aufgezeichnet.
Andere Namen:
  • VAS
Sonstiges: Farbanalogskala
Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzintensität auf einer analogen Farbskala zu markieren, einer geraden Linie, bei der ein Ende „kein Schmerz“ und das andere Ende „stärkster möglicher Schmerz“ anzeigt und sich die Farbe zum Ende „stärkster möglicher Schmerz“ ändert. Dann wurde der Abstand zwischen dem schmerzfreien Ende und der Markierung des Patienten gemessen und als Schmerzintensitätspegel aufgezeichnet.
Andere Namen:
  • CAS
Sonstiges: Gesichter Bewertungsskala
Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzen auf einer Gesichtsbewertungsskala zu markieren, die aus sechs verschiedenen Gesichtern bestand, die unterschiedliche Schmerzintensitätsstufen darstellten, wobei das erste Gesicht "kein Schmerz" anzeigte, während das letzte Gesicht "schlimmste mögliche Schmerzen" anzeigte. Das Ergebnis wurde als Schmerzintensitätspegel aufgezeichnet.
Andere Namen:
  • FRS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Schmerzintensität der Patienten wurde auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster möglicher Schmerz) erfasst
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzintensität auf einer 10-cm-Linie zu markieren, wobei ein Ende „keine Schmerzen“ und das andere Ende „schlimmste mögliche Schmerzen“ anzeigte. Der Abstand zwischen „kein Schmerz“ und der Markierung zeigt die Schmerzintensität an.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Farbanalogskala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzintensität auf einer 10 cm langen, farbwechselnden Linie zu markieren, wobei ein Ende „keine Schmerzen“ und das andere Ende „schlimmste mögliche Schmerzen“ anzeigte. Der Abstand zwischen „kein Schmerz“ und der Markierung zeigt die Schmerzintensität an.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Gesichter Bewertungsskala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Bewertungsskala für Gesichter besteht aus 6 Gesichtern, wobei das erste Gesicht "keine Schmerzen" und das letzte Gesicht "stärkste mögliche Schmerzen" anzeigt.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Vergleich von vier Bewertungsskalen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Alle vier Schmerzbewertungsskalen (numerische Bewertungsskala, visuelle Analogskala, Farbanalogskala, Gesichtsbewertungsskala) wurden verglichen, um die Korrelation zu analysieren.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Tan F EYUBOGLU, PhD, DDS, Assistant Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 338 (EDGE)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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