Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamický index chůze u dětí s dyslexií

21. ledna 2023 aktualizováno: Marmara University

Spolehlivost indexu dynamické chůze u dětí s dyslexií

Cílem této studie je zjistit spolehlivost u dyslektických dětí a porovnat ji se zdravými vrstevníky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Metody hodnocení jsou velmi důležité pro detekci a léčbu těchto problémů a existuje potřeba studií, které lze aplikovat na skupinu dyslexií. Bylo však učiněno méně pokusů prokázat spolehlivost nástrojů pro poruchy rovnováhy u dyslektických dětí. DGI je test, který se v poslední době hodně používá kvůli jeho minimálním nárokům na prostor a vybavení a také díky možnosti použití u různých skupin pacientů. Cílem této studie je zjistit spolehlivost u dyslektických dětí a porovnat ji se zdravými vrstevníky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

30 pacientů s dyslexií ve věku 8 - 14 let a 30 zdravých dobrovolných vrstevníků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza dyslexie dětskou a dorostovou psychiatrií
  • Inteligenční kvocient (IQ)> 85 výsledků WISC-R
  • Věk mezi 8-14
  • Umět porozumět zadaným příkazům
  • Dobrovolně studovat

Kritéria vyloučení:

  • S kognitivní poruchou
  • S neuromuskulární poruchou
  • S kosterní anomálií
  • Máte problémy se zrakem nebo sluchem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina dyslexie
Zahrnuto bude 30 pacientů. Dynamický index chůze a další hodnocení budou prováděna dvakrát v 7denním intervalu dvěma hodnotiteli
Jiný: Dynamický index chůze
Dynamic Gait Index (DGI) měří funkčnost a dynamickou rovnováhu při chůzi a lezení po schodech. DGI se skládá z 8 položek, včetně normální chůze na rovném povrchu, chůze se změnami rychlosti, chůze s horizontálními pohyby hlavy, chůze s vertikálními pohyby hlavy, chůze a otočka, chůze a krok přes překážku, chůze kolem překážek a kroky nahoru a dolů . Výkon na každé položce je hodnocen na 4bodové škále v rozmezí od 0 (těžká porucha) do 3 (nezávislá chůze). Celkové skóre je 24.
Zdravá kontrolní skupina
Zařazeno bude 30 zdravých dětí. Bude proveden index dynamické chůze.
Jiný: Dynamický index chůze
Dynamic Gait Index (DGI) měří funkčnost a dynamickou rovnováhu při chůzi a lezení po schodech. DGI se skládá z 8 položek, včetně normální chůze na rovném povrchu, chůze se změnami rychlosti, chůze s horizontálními pohyby hlavy, chůze s vertikálními pohyby hlavy, chůze a otočka, chůze a krok přes překážku, chůze kolem překážek a kroky nahoru a dolů . Výkon na každé položce je hodnocen na 4bodové škále v rozmezí od 0 (těžká porucha) do 3 (nezávislá chůze). Celkové skóre je 24.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index dynamické chůze
Časové okno: Den 0
Dynamic Gait Index měří funkčnost a dynamickou rovnováhu při chůzi a lezení po schodech. DGI se skládá z 8 položek, včetně normální chůze po rovné zemi, chůze se změnami rychlosti, chůze s horizontálními pohyby hlavy, chůze s vertikálními pohyby hlavy, chůze a otočení čepu, chůze a krok přes překážku, chůze kolem překážek a schody nahoru a dolů . Výkon na každé položce je hodnocen na 4bodové škále v rozmezí od 0 (těžká porucha) do 3 (nezávislá chůze). Celkové skóre je 24.
Den 0
Index dynamické chůze
Časové okno: Den 3
Dynamic Gait Index měří funkčnost a dynamickou rovnováhu při chůzi a lezení po schodech. DGI se skládá z 8 položek, včetně normální chůze po rovné zemi, chůze se změnami rychlosti, chůze s horizontálními pohyby hlavy, chůze s vertikálními pohyby hlavy, chůze a otočení čepu, chůze a krok přes překážku, chůze kolem překážek a schody nahoru a dolů . Výkon na každé položce je hodnocen na 4bodové škále v rozmezí od 0 (těžká porucha) do 3 (nezávislá chůze). Celkové skóre je 24.
Den 3

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up and Go
Časové okno: Den 0
Timed Up and Go je test používaný k měření mobility a vyhodnocuje rychlost chůze, kontrolu držení těla, funkční mobilitu a rovnováhu.
Den 0
Funkční test dosahu
Časové okno: Den 0
Funkční test dosahu (FRT) je test statické rovnováhy. Měření se provádí pomocí metru připevněného ke stěně rovnoběžně s podlahou. Jednotlivec stál rovnoběžně se stěnou s nohama široce od sebe a rameny nataženými v 90° flexi; v této poloze byla třetí metakarpální hlava zaznamenána jako výchozí poloha. Poté byl pacient požádán, aby se natáhl tak dopředu, jak jen může, aniž by udělal krok. Hodnotitel opět určil polohu třetího metakarpu. Rozdíl v centimetrech mezi první a druhou značkou určoval hodnotu FRT. FRT byla provedena třikrát a byla vzata průměrná hodnota.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Marmara University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 02.04.2018 - 112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení