Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczny wskaźnik chodu u dzieci z dysleksją

21 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Marmara University

Wiarygodność dynamicznego wskaźnika chodu u dzieci z dysleksją

Celem niniejszej pracy jest zbadanie rzetelności dzieci z dysleksją i porównanie jej ze zdrowymi rówieśnikami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Metody oceny są bardzo ważne dla wykrywania i leczenia takich problemów i istnieje potrzeba badań, które można by zastosować w grupie dysleksji. Jednak podjęto mniej prób wykazania wiarygodności narzędzi zaburzeń równowagi u dzieci z dysleksją. DGI to test, który był ostatnio często używany ze względu na minimalne zapotrzebowanie na miejsce i sprzęt, a także możliwość stosowania z różnymi grupami pacjentów. Celem niniejszej pracy jest zbadanie rzetelności dzieci z dysleksją i porównanie jej ze zdrowymi rówieśnikami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

30 pacjentów z dysleksją w wieku od 8 do 14 lat i 30 zdrowych rówieśników ochotników

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza dysleksji przez psychiatrię dziecięcą i młodzieżową
  • Iloraz inteligencji (IQ)> 85 wyników WISC-R
  • Wiek od 8 do 14 lat
  • Potrafi zrozumieć wydawane polecenia
  • Zgłoś się na studia

Kryteria wyłączenia:

  • Mając zaburzenia poznawcze
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • Ma anomalię szkieletową
  • Problemy ze wzrokiem lub słuchem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa Dysleksji
Objętych zostanie 30 pacjentów. Dynamiczny wskaźnik chodu i inne oceny zostaną przeprowadzone dwukrotnie w odstępie 7 dni przez dwóch oceniających
Inny: Dynamiczny wskaźnik chodu
Dynamiczny wskaźnik chodu (DGI) mierzy funkcjonalność i dynamiczną równowagę podczas chodzenia i wchodzenia po schodach. DGI składa się z 8 elementów, w tym chód normalny po płaskim terenie, chód ze zmianami prędkości, chód z poziomymi ruchami głowy, chód z pionowymi ruchami głowy, chód i obrót obrotowy, chód i krok nad przeszkodą, chód wokół przeszkód oraz wchodzenie i schodzenie . Wydajność każdej pozycji jest oceniana na 4-punktowej skali od 0 (poważne zaburzenie) do 3 (niezależne chodzenie). Łączny wynik to 24.
Zdrowa grupa kontrolna
Objętych zostanie 30 zdrowych dzieci. Wykonany zostanie dynamiczny indeks chodu.
Inny: Dynamiczny wskaźnik chodu
Dynamiczny wskaźnik chodu (DGI) mierzy funkcjonalność i dynamiczną równowagę podczas chodzenia i wchodzenia po schodach. DGI składa się z 8 elementów, w tym chód normalny po płaskim terenie, chód ze zmianami prędkości, chód z poziomymi ruchami głowy, chód z pionowymi ruchami głowy, chód i obrót obrotowy, chód i krok nad przeszkodą, chód wokół przeszkód oraz wchodzenie i schodzenie . Wydajność każdej pozycji jest oceniana na 4-punktowej skali od 0 (poważne zaburzenie) do 3 (niezależne chodzenie). Łączny wynik to 24.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks dynamicznego chodu
Ramy czasowe: Dzień 0
Dynamiczny wskaźnik chodu mierzy funkcjonalność i dynamiczną równowagę podczas chodzenia i wchodzenia po schodach. DGI składa się z 8 elementów, w tym chód normalny po płaskim terenie, chód ze zmianami prędkości, chód z poziomymi ruchami głowy, chód z pionowymi ruchami głowy, chód i obrót obrotowy, chód i krok nad przeszkodą, chód wokół przeszkód oraz wchodzenie i schodzenie po schodach . Wydajność każdej pozycji jest oceniana na 4-punktowej skali od 0 (poważne zaburzenie) do 3 (niezależne chodzenie). Łączny wynik to 24.
Dzień 0
Indeks dynamicznego chodu
Ramy czasowe: Dzień 3
Dynamiczny wskaźnik chodu mierzy funkcjonalność i dynamiczną równowagę podczas chodzenia i wchodzenia po schodach. DGI składa się z 8 elementów, w tym chód normalny po płaskim terenie, chód ze zmianami prędkości, chód z poziomymi ruchami głowy, chód z pionowymi ruchami głowy, chód i obrót obrotowy, chód i krok nad przeszkodą, chód wokół przeszkód oraz wchodzenie i schodzenie po schodach . Wydajność każdej pozycji jest oceniana na 4-punktowej skali od 0 (poważne zaburzenie) do 3 (niezależne chodzenie). Łączny wynik to 24.
Dzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Timed Up and Go
Ramy czasowe: Dzień 0
Timed Up and Go to test służący do pomiaru mobilności i oceniający prędkość chodu, kontrolę postawy, mobilność funkcjonalną i równowagę.
Dzień 0
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: Dzień 0
Functional Reach Test (FRT) to statyczny test równowagi. Pomiar przeprowadza się za pomocą taśmy mierniczej przymocowanej do ściany równolegle do podłogi. Osoba stała równolegle do ściany ze stopami szeroko rozstawionymi w barkach i ramionami wyciągniętymi pod kątem 90 stopni; w tej pozycji jako pozycję wyjściową zarejestrowano trzecią głowę kości śródręcza. Następnie poproszono pacjenta, aby wyciągnął rękę tak daleko, jak tylko potrafi, nie robiąc ani kroku. Ponownie oceniający określił położenie trzeciego śródręcza. Różnica w centymetrach między pierwszym a drugim znakiem określała wartość FRT. FRT wykonano trzy razy i przyjęto wartość średnią.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Marmara University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 02.04.2018 - 112

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami