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Dynamischer Gangindex bei Kindern mit Legasthenie

21. Januar 2023 aktualisiert von: Marmara University

Zuverlässigkeit des Dynamic Gait Index bei Kindern mit Legasthenie

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Zuverlässigkeit bei Kindern mit Legasthenie zu untersuchen und mit gesunden Gleichaltrigen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bewertungsmethoden sind für die Erkennung und Behandlung solcher Probleme sehr wichtig, und es besteht ein Bedarf an Studien, die für die Legasthenie-Gruppe angewendet werden können. Es wurden jedoch weniger Versuche unternommen, die Zuverlässigkeit von Hilfsmitteln zur Beeinträchtigung des Gleichgewichts bei Kindern mit Legasthenie zu demonstrieren. Der DGI ist ein Test, der in letzter Zeit aufgrund seines geringen Platz- und Gerätebedarfs sowie seiner Fähigkeit, mit verschiedenen Patientengruppen verwendet zu werden, viel verwendet wird. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Zuverlässigkeit bei Kindern mit Legasthenie zu untersuchen und mit gesunden Gleichaltrigen zu vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

30 Legasthenie-Patienten im Alter zwischen 8 und 14 Jahren und 30 gesunde freiwillige Gleichaltrige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose von Legasthenie durch Kinder- und Jugendpsychiatrie
  • Intelligenzquotient (IQ) > 85 Ergebnisse von WISC-R
  • Alter zwischen 8 - 14
  • Kann die gegebenen Befehle verstehen
  • Freiwilliges Studium

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Störung haben
  • Neuromuskuläre Störung haben
  • Skelettanomalie haben
  • Seh- oder Hörprobleme haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe Legasthenie
30 Patienten werden aufgenommen. Der Dynamic Gait Index und andere Bewertungen werden zweimal im Abstand von 7 Tagen von zwei Gutachtern durchgeführt
Sonstiges: Dynamischer Gangindex
Der Dynamic Gait Index (DGI) misst Funktionalität und dynamisches Gleichgewicht beim Gehen und Treppensteigen. Der DGI besteht aus 8 Items, einschließlich normaler Gang auf ebenem Boden, Gang mit Geschwindigkeitsänderungen, Gang mit horizontalen Kopfbewegungen, Gang mit vertikalen Kopfbewegungen, Gang und Schwenkdrehung, Gang und Schritt über ein Hindernis, Gang um Hindernisse herum und Treppen nach oben und unten . Die Leistung bei jedem Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (schwere Störung) bis 3 (selbstständiges Gehen) reicht. Die Gesamtpunktzahl beträgt 24.
Gesunde Kontrollgruppe
30 gesunde Kinder werden aufgenommen. Dynamischer Gangindex wird durchgeführt.
Sonstiges: Dynamischer Gangindex
Der Dynamic Gait Index (DGI) misst Funktionalität und dynamisches Gleichgewicht beim Gehen und Treppensteigen. Der DGI besteht aus 8 Items, einschließlich normaler Gang auf ebenem Boden, Gang mit Geschwindigkeitsänderungen, Gang mit horizontalen Kopfbewegungen, Gang mit vertikalen Kopfbewegungen, Gang und Schwenkdrehung, Gang und Schritt über ein Hindernis, Gang um Hindernisse herum und Treppen nach oben und unten . Die Leistung bei jedem Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (schwere Störung) bis 3 (selbstständiges Gehen) reicht. Die Gesamtpunktzahl beträgt 24.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der dynamische Gangindex
Zeitfenster: Tag 0
Der Dynamic Gait Index misst Funktionalität und dynamisches Gleichgewicht beim Gehen und Treppensteigen. Der DGI besteht aus 8 Items, einschließlich normaler Gang auf ebenem Boden, Gang mit Geschwindigkeitsänderungen, Gang mit horizontalen Kopfbewegungen, Gang mit vertikalen Kopfbewegungen, Gang und Schwenkdrehung, Gang und Schritt über Hindernisse, Gang um Hindernisse herum und Treppen rauf und runter . Die Leistung bei jedem Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (schwere Störung) bis 3 (selbstständiges Gehen) reicht. Die Gesamtpunktzahl beträgt 24.
Tag 0
Der dynamische Gangindex
Zeitfenster: Tag 3
Der Dynamic Gait Index misst Funktionalität und dynamisches Gleichgewicht beim Gehen und Treppensteigen. Der DGI besteht aus 8 Items, einschließlich normaler Gang auf ebenem Boden, Gang mit Geschwindigkeitsänderungen, Gang mit horizontalen Kopfbewegungen, Gang mit vertikalen Kopfbewegungen, Gang und Schwenkdrehung, Gang und Schritt über Hindernisse, Gang um Hindernisse herum und Treppen rauf und runter . Die Leistung bei jedem Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (schwere Störung) bis 3 (selbstständiges Gehen) reicht. Die Gesamtpunktzahl beträgt 24.
Tag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Tag 0
Der Timed Up and Go ist ein Test zur Messung der Mobilität und bewertet Gehgeschwindigkeit, Haltungskontrolle, funktionelle Mobilität und Gleichgewicht.
Tag 0
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: Tag 0
Functional Reach Test (FRT) ist ein statischer Gleichgewichtstest. Die Messung erfolgt mit einem Maßband, das parallel zum Boden an der Wand befestigt wird. Die Person stand parallel zu einer Wand, die Füße schulterbreit auseinander und die Schultern um 90 Grad gebeugt; In dieser Position wurde der dritte Metakarpalkopf als Ausgangsposition aufgezeichnet. Dann wurde der Patient gebeten, so weit wie möglich nach vorne zu greifen, ohne einen Schritt zu machen. Auch hier bestimmt der Gutachter die Position des dritten Mittelhandknochens. Die Differenz in Zentimetern zwischen der ersten und zweiten Markierung bestimmt den FRT-Wert. Die FRT wurde dreimal durchgeführt und der Durchschnittswert wurde genommen.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Marmara University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 02.04.2018 - 112

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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