- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04235465
Dynamický index chůze u dětí s dyslexií
21. ledna 2023 aktualizováno: Marmara University
Spolehlivost indexu dynamické chůze u dětí s dyslexií
Cílem této studie je zjistit spolehlivost u dyslektických dětí a porovnat ji se zdravými vrstevníky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metody hodnocení jsou velmi důležité pro detekci a léčbu těchto problémů a existuje potřeba studií, které lze aplikovat na skupinu dyslexií.
Bylo však učiněno méně pokusů prokázat spolehlivost nástrojů pro poruchy rovnováhy u dyslektických dětí.
DGI je test, který se v poslední době hodně používá kvůli jeho minimálním nárokům na prostor a vybavení a také díky možnosti použití u různých skupin pacientů.
Cílem této studie je zjistit spolehlivost u dyslektických dětí a porovnat ji se zdravými vrstevníky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34890
- Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
30 pacientů s dyslexií ve věku 8 - 14 let a 30 zdravých dobrovolných vrstevníků
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza dyslexie dětskou a dorostovou psychiatrií
- Inteligenční kvocient (IQ)> 85 výsledků WISC-R
- Věk mezi 8-14
- Umět porozumět zadaným příkazům
- Dobrovolně studovat
Kritéria vyloučení:
- S kognitivní poruchou
- S neuromuskulární poruchou
- S kosterní anomálií
- Máte problémy se zrakem nebo sluchem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina dyslexie
Zahrnuto bude 30 pacientů.
Dynamický index chůze a další hodnocení budou prováděna dvakrát v 7denním intervalu dvěma hodnotiteli
|
Dynamic Gait Index (DGI) měří funkčnost a dynamickou rovnováhu při chůzi a lezení po schodech.
DGI se skládá z 8 položek, včetně normální chůze na rovném povrchu, chůze se změnami rychlosti, chůze s horizontálními pohyby hlavy, chůze s vertikálními pohyby hlavy, chůze a otočka, chůze a krok přes překážku, chůze kolem překážek a kroky nahoru a dolů .
Výkon na každé položce je hodnocen na 4bodové škále v rozmezí od 0 (těžká porucha) do 3 (nezávislá chůze).
Celkové skóre je 24.
|
|
Zdravá kontrolní skupina
Zařazeno bude 30 zdravých dětí.
Bude proveden index dynamické chůze.
|
Dynamic Gait Index (DGI) měří funkčnost a dynamickou rovnováhu při chůzi a lezení po schodech.
DGI se skládá z 8 položek, včetně normální chůze na rovném povrchu, chůze se změnami rychlosti, chůze s horizontálními pohyby hlavy, chůze s vertikálními pohyby hlavy, chůze a otočka, chůze a krok přes překážku, chůze kolem překážek a kroky nahoru a dolů .
Výkon na každé položce je hodnocen na 4bodové škále v rozmezí od 0 (těžká porucha) do 3 (nezávislá chůze).
Celkové skóre je 24.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index dynamické chůze
Časové okno: Den 0
|
Dynamic Gait Index měří funkčnost a dynamickou rovnováhu při chůzi a lezení po schodech.
DGI se skládá z 8 položek, včetně normální chůze po rovné zemi, chůze se změnami rychlosti, chůze s horizontálními pohyby hlavy, chůze s vertikálními pohyby hlavy, chůze a otočení čepu, chůze a krok přes překážku, chůze kolem překážek a schody nahoru a dolů .
Výkon na každé položce je hodnocen na 4bodové škále v rozmezí od 0 (těžká porucha) do 3 (nezávislá chůze).
Celkové skóre je 24.
|
Den 0
|
|
Index dynamické chůze
Časové okno: Den 3
|
Dynamic Gait Index měří funkčnost a dynamickou rovnováhu při chůzi a lezení po schodech.
DGI se skládá z 8 položek, včetně normální chůze po rovné zemi, chůze se změnami rychlosti, chůze s horizontálními pohyby hlavy, chůze s vertikálními pohyby hlavy, chůze a otočení čepu, chůze a krok přes překážku, chůze kolem překážek a schody nahoru a dolů .
Výkon na každé položce je hodnocen na 4bodové škále v rozmezí od 0 (těžká porucha) do 3 (nezávislá chůze).
Celkové skóre je 24.
|
Den 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: Den 0
|
Timed Up and Go je test používaný k měření mobility a vyhodnocuje rychlost chůze, kontrolu držení těla, funkční mobilitu a rovnováhu.
|
Den 0
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: Den 0
|
Funkční test dosahu (FRT) je test statické rovnováhy.
Měření se provádí pomocí metru připevněného ke stěně rovnoběžně s podlahou.
Jednotlivec stál rovnoběžně se stěnou s nohama široce od sebe a rameny nataženými v 90° flexi; v této poloze byla třetí metakarpální hlava zaznamenána jako výchozí poloha.
Poté byl pacient požádán, aby se natáhl tak dopředu, jak jen může, aniž by udělal krok.
Hodnotitel opět určil polohu třetího metakarpu.
Rozdíl v centimetrech mezi první a druhou značkou určoval hodnotu FRT.
FRT byla provedena třikrát a byla vzata průměrná hodnota.
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Barela JA, Dias JL, Godoi D, Viana AR, de Freitas PB. Postural control and automaticity in dyslexic children: the relationship between visual information and body sway. Res Dev Disabil. 2011 Sep-Oct;32(5):1814-21. doi: 10.1016/j.ridd.2011.03.011. Epub 2011 Apr 16.
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Repetti S. Reliability of four scales on balance disorders in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1920-5. doi: 10.1080/09638280701191859. Epub 2007 Apr 26.
- de Freitas PB, Pedao ST, Barela JA. Visuomotor processing and hand force coordination in dyslexic children during a visually guided manipulation task. Res Dev Disabil. 2014 Oct;35(10):2352-8. doi: 10.1016/j.ridd.2014.06.002. Epub 2014 Jun 22.
- Gouleme N, Gerard CL, Bucci MP. The Effect of Training on Postural Control in Dyslexic Children. PLoS One. 2015 Jul 10;10(7):e0130196. doi: 10.1371/journal.pone.0130196. eCollection 2015.
- Kapoula Z, Bucci MP. Postural control in dyslexic and non-dyslexic children. J Neurol. 2007 Sep;254(9):1174-83. doi: 10.1007/s00415-006-0460-0. Epub 2007 Aug 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02.04.2018 - 112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dynamický index chůze
-
Loci OrthopaedicsNábor
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
Hana HaltmarDokončeno
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Hasselt UniversityJessa HospitalNáborMrtvice | Mrtvice s hemiparézouBelgie
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATNeznámýMrtvice | Poranění mozku, traumatické | Poranění míchy | Poruchy chůze, neurologické
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Zatím nenabíráme
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborIschemie mozku | Cévní mozková příhoda, ischemickáLitva
-
Pinar YasarDokončenoMrtvice | Únik moči | Poruchy motorických dovednostíKrocan