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Indice di andatura dinamica nei bambini con dislessia

21 gennaio 2023 aggiornato da: Marmara University

Affidabilità dell'indice di andatura dinamica nei bambini con dislessia

Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'affidabilità nei bambini dislessici e confrontarla con coetanei sani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I metodi di valutazione sono molto importanti per l'individuazione e il trattamento di tali problemi e c'è bisogno di studi che possano essere applicati al gruppo di dislessia. Tuttavia, sono stati fatti meno tentativi per dimostrare l'affidabilità degli strumenti per i disturbi dell'equilibrio nei bambini dislessici. Il DGI è un test che è stato utilizzato molto ultimamente per il suo minimo ingombro in termini di spazio e attrezzature, nonché per la sua capacità di essere utilizzato con diversi gruppi di pazienti. Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'affidabilità nei bambini dislessici e confrontarla con coetanei sani.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34890
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

30 pazienti dislessici, di età compresa tra 8 e 14 anni, e 30 coetanei volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata di dislessia dalla psichiatria infantile e adolescenziale
  • Quoziente di intelligenza (QI)> 85 risultati di WISC-R
  • Età tra gli 8 e i 14 anni
  • In grado di comprendere i comandi impartiti
  • Volontariato per studiare

Criteri di esclusione:

  • Avere un disturbo cognitivo
  • Avere un disturbo neuromuscolare
  • Avere un'anomalia scheletrica
  • Avere problemi visivi o uditivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo Dislessia
Saranno inclusi 30 pazienti. Dynamic Gait Index e altre valutazioni verranno eseguite due volte con un intervallo di 7 giorni da due valutatori
Altro: Indice di andatura dinamica
Il Dynamic Gait Index (DGI) misura la funzionalità e l'equilibrio dinamico nel camminare e nel salire le scale. Il DGI è composto da 8 voci tra cui andatura normale su terreno piano, andatura con cambi di velocità, andatura con movimenti orizzontali della testa, andatura con movimenti verticali della testa, andatura e rotazione del perno, andatura e passo sopra un ostacolo, andatura intorno agli ostacoli e gradini su e giù . La performance su ciascun item è valutata su una scala a 4 punti che va da 0 (disturbo grave) a 3 (deambulazione indipendente). Il punteggio totale è 24.
Gruppo di controllo sano
Saranno inclusi 30 bambini sani. Verrà eseguito l'indice di andatura dinamica.
Altro: Indice di andatura dinamica
Il Dynamic Gait Index (DGI) misura la funzionalità e l'equilibrio dinamico nel camminare e nel salire le scale. Il DGI è composto da 8 voci tra cui andatura normale su terreno piano, andatura con cambi di velocità, andatura con movimenti orizzontali della testa, andatura con movimenti verticali della testa, andatura e rotazione del perno, andatura e passo sopra un ostacolo, andatura intorno agli ostacoli e gradini su e giù . La performance su ciascun item è valutata su una scala a 4 punti che va da 0 (disturbo grave) a 3 (deambulazione indipendente). Il punteggio totale è 24.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: Giorno 0
Il Dynamic Gait Index misura la funzionalità e l'equilibrio dinamico nel camminare e nel salire le scale. Il DGI è composto da 8 voci, tra cui andatura normale su terreno pianeggiante, andatura con cambi di velocità, andatura con movimenti orizzontali della testa, andatura con movimenti verticali della testa, andatura e rotazione del perno, andatura e superamento di un ostacolo, andatura intorno agli ostacoli e gradini su e giù per le scale . La performance su ciascun item è valutata su una scala a 4 punti che va da 0 (disturbo grave) a 3 (deambulazione indipendente). Il punteggio totale è 24.
Giorno 0
L'indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: Giorno 3
Il Dynamic Gait Index misura la funzionalità e l'equilibrio dinamico nel camminare e nel salire le scale. Il DGI è composto da 8 voci, tra cui andatura normale su terreno pianeggiante, andatura con cambi di velocità, andatura con movimenti orizzontali della testa, andatura con movimenti verticali della testa, andatura e rotazione del perno, andatura e superamento di un ostacolo, andatura intorno agli ostacoli e gradini su e giù per le scale . La performance su ciascun item è valutata su una scala a 4 punti che va da 0 (disturbo grave) a 3 (deambulazione indipendente). Il punteggio totale è 24.
Giorno 3

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Giorno 0
Il Timed Up and Go è un test utilizzato per misurare la mobilità e valutare la velocità di camminata, il controllo della postura, la mobilità funzionale e l'equilibrio.
Giorno 0
Test di copertura funzionale
Lasso di tempo: Giorno 0
Il Functional Reach Test (FRT) è un test di equilibrio statico. La misurazione viene eseguita da un metro a nastro attaccato alla parete parallela al pavimento. L'individuo era in piedi parallelo a un muro con i piedi divaricati e le spalle estese a 90 gradi di flessione; in questa posizione la terza testa metacarpale è stata registrata come posizione iniziale. Quindi, al paziente è stato chiesto di allungarsi il più avanti possibile, senza fare un passo. Ancora una volta, il valutatore ha determinato la posizione del terzo metacarpo. La differenza in centimetri tra il primo e il secondo segno determinava il valore FRT. L'FRT è stato eseguito tre volte ed è stato preso il valore medio.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Marmara University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Naime Evrim Karadag-Saygi, Prof, Department of PM&R, Marmara University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 gennaio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 02.04.2018 - 112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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