Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Španělská ověřovací škála frustrace a nepohodlí

17. června 2020 aktualizováno: Universitat Jaume I

Španělské ověření škály frustrace nepohodlí

Toto je observační studie zaměřená na ověření škály frustrace nepohodlí (Harrington, 2005). Následoval proces zpětného překladu, aby se získala přeložená verze škály, která byla upřesněna po diskusi s několika lékaři.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Ve studii bude španělská adaptace Frustration Discomfort Scale šířena online dotazníkem pomocí platformy Qualtrics. Budou také administrovány další dotazníky k prozkoumání platnosti upravené škály. Účastníci, kteří vyplní dotazníky a poskytnou platné identifikační číslo, se zapojí do slosování o kupón Amazon v hodnotě 40 eur. Mezi účastníky bude nabídnuto celkem deset kuponů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1513

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Castellón De La Plana, Španělsko
        • Faculty of Psycholoy. Jaume I University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tento protokol bude celosvětově šířen mezi populaci ve Španělsku bez omezení. Bude vynaloženo maximální úsilí na rozšíření studie mezi širokou škálu jednotlivců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Podepíše informovaný souhlas
  • Umí číst a rozumět španělštině
  • Má přístup k počítači, tabletu nebo smartphonu s připojením k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 18 let
  • Nepodepisuje informovaný souhlas
  • Neumí číst nebo rozumět španělštině
  • Nemá přístup k počítači, tabletu nebo chytrému telefonu s připojením k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála frustrace a nepohodlí
Časové okno: Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
Toto je míra nesnášenlivosti frustrace. Původní anglická verze byla přeložena pomocí metody zpětného překladu a o položce byly vedeny diskuse s klinickými odborníky v oboru. Škála má 28 položek, které jsou seskupeny do 4 subškál. Položky mají stupnici odezvy 1 až 5 v rozsahu od „nic“ po „hodně“
Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rosenbergova stupnice sebeúcty
Časové okno: Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
Tato škála sebeúcty má 10 položek s odpověďmi od 1 (zcela souhlasím) do 4 (zcela nesouhlasím). Toto měření bude použito pro souběžné analýzy validity kritérií
Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
Spokojenost s životním měřítkem
Časové okno: Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
Tato pětipoložková škála měří spokojenost jednotlivce se životem pomocí možností odpovědi v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Toto měření bude použito pro souběžné analýzy validity kritérií
Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
Akceptační a akční dotazník - II
Časové okno: Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
Tato 7bodová škála měří přijetí obtížných zkušeností pomocí 7bodové škály odpovědí (1= nikdy není pravda; 7=vždy platí). Toto měření bude použito pro analýzy konstruktivní validity
Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
STAXI - 2 (pouze stupnice hněvu vlastností)
Časové okno: Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
K hodnocení vlastností hněvu bude použita stupnice hněvu STAXI-2, která má 10 položek. Odpovědi na škále se pohybují od 1="vůbec ne" do 4="velmi moc". Toto měření bude použito pro souběžné analýzy validity kritérií
Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
Škála iracionální prokrastinace
Časové okno: Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
Tato 9-položková stupnice bude sloužit k měření vnímané prokrastinace. Položky na stupnici mají 5bodový rozsah (1=vůbec mě nevystihuje; 5=popisuje mě úplně). Toto měření bude použito pro souběžné analýzy validity kritérií
Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
Dotazník o zkušenostech s nespravedlností
Časové okno: Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
Tato míra přesvědčení o vnímané nespravedlnosti má 12 položek s odpověďmi v rozmezí od 0 = "nikdy" do 4 = "vždy". Toto měření bude použito pro analýzy konstruktivní validity
Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
Evropská verze škály vnímání stresu
Časové okno: Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
Tato 10-položková míra vnímaného stresu bude použita pro souběžné analýzy platnosti kritéria. Odpovědi na škále od 0="nikdy" do 4="velmi často"
Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
Toto 10-položkové měřítko depresivních symptomů bude použito pro souběžné analýzy platnosti kritéria. Stupnice odezvy se pohybují od 0="Žádný z dnů" do 3="Téměř všechny dny"
Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
Škála obecné úzkostné poruchy
Časové okno: Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
Toto 7-položkové měření symptomů úzkosti bude použito pro souběžné analýzy validity kritérií. Stupnice odezvy se pohybují od 0="Žádný z dnů" do 3="Téměř všechny dny"
Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
Škála obecných postojů a přesvědčení – snížena
Časové okno: Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními
Bude spravována zkrácená 12položková verze škály obecných postojů a přesvědčení. Toto opatření bude použito pro souběžné analýzy platnosti kritéria. Odpovědi na škále mají rozsah 1–5 (1="zcela nesouhlasím"; 5="zcela souhlasím")
Opatření bude administrováno 1 den pouze jednou společně se zbývajícími opatřeními

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universitat Jaume I

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Universidad de Zaragoza
University of Seville
Universidad Rey Juan Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FrustrationUJI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

K datům bude mít přístup pouze hlavní PI.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení