Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiszpańska walidacyjna skala dyskomfortu i frustracji

17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Universitat Jaume I

Hiszpańska walidacja skali dyskomfortu i frustracji

Jest to badanie obserwacyjne mające na celu walidację Skali Frustracji i Dyskomfortu (Harrington, 2005). Przeprowadzono proces tłumaczenia wstecznego, aby uzyskać przetłumaczoną wersję skali, która została udoskonalona po dyskusji z kilkoma klinicystami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

W badaniu hiszpańska adaptacja Skali Frustracji i Dyskomfortu zostanie rozpowszechniona za pomocą kwestionariusza online z wykorzystaniem platformy Qualtrics. Zostaną również przeprowadzone dodatkowe kwestionariusze w celu zbadania ważności dostosowanej skali. Uczestnicy, którzy wypełnią kwestionariusze i podadzą ważny numer identyfikacyjny, wezmą udział w loterii, w której wygrają kupon Amazon o wartości 40 euro. Wśród uczestników zostanie rozdanych łącznie dziesięć kuponów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1513

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Castellón De La Plana, Hiszpania
        • Faculty of Psycholoy. Jaume I University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Protokół ten będzie rozpowszechniany na całym świecie wśród ludności w Hiszpanii bez żadnych ograniczeń. Zostaną podjęte maksymalne wysiłki w celu rozpowszechnienia badania wśród szerokiego grona osób

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat
  • Podpisuje świadomą zgodę
  • Potrafi czytać i rozumieć hiszpański
  • Ma dostęp do komputera, tabletu lub smartfona z dostępem do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Będąc młodszym niż 18 lat
  • Nie podpisuje świadomej zgody
  • Nie potrafi czytać ani rozumieć hiszpańskiego
  • Nie ma dostępu do komputera, tabletu lub smartfona z dostępem do Internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Dyskomfortu Frustracji
Ramy czasowe: Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
Jest to miara nietolerancji frustracji. Oryginalna wersja angielska została przetłumaczona przy użyciu metody tłumaczenia zwrotnego, a dyskusje na temat pozycji przeprowadzono z klinicystami posiadającymi doświadczenie w tej dziedzinie. Skala składa się z 28 pozycji, które są podzielone na 4 podskale. Pozycje mają skalę odpowiedzi od 1 do 5, od „nic” do „dużo”
Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
Ta skala samooceny zawiera 10 pozycji z odpowiedziami od 1 (całkowicie się zgadzam) do 4 (całkowicie się nie zgadzam). Miara ta będzie używana do równoczesnych analiz ważności kryteriów
Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
Skala zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
Ta 5-punktowa skala mierzy zadowolenie jednostki z życia za pomocą opcji odpowiedzi od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Miara ta będzie używana do równoczesnych analiz ważności kryteriów
Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
Kwestionariusz akceptacji i działania - II
Ramy czasowe: Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
Ta 7-punktowa skala mierzy akceptację trudnych doświadczeń przy użyciu 7-punktowej skali odpowiedzi (1=nigdy nie prawda; 7=zawsze prawda). Ta miara będzie używana do analiz trafności konstruktu
Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
STAXI - 2 (tylko skala gniewu cechy)
Ramy czasowe: Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
Skala gniewu będącego cechą STAXI-2, która ma 10 pozycji, zostanie wykorzystana do oceny gniewu będącego cechą. Odpowiedzi na skali wahają się od 1=wcale do 4=bardzo. Miara ta będzie używana do równoczesnych analiz ważności kryteriów
Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
Skala irracjonalnej prokrastynacji
Ramy czasowe: Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
Ta 9-punktowa skala posłuży do pomiaru postrzeganej prokrastynacji. Pozycje na skali mają zakres 5-punktowy (1=w ogóle mnie nie opisuje; 5=opisuje mnie całkowicie). Miara ta będzie używana do równoczesnych analiz ważności kryteriów
Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
Kwestionariusz doświadczeń związanych z niesprawiedliwością
Ramy czasowe: Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
Ta miara przekonań o postrzeganej niesprawiedliwości cechy ma 12 elementów, z odpowiedziami od 0 = „nigdy” do 4 = „zawsze”. Ta miara będzie używana do analiz trafności konstruktu
Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
Europejska wersja Skali Odczuwanego Stresu
Ramy czasowe: Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
Ta 10-punktowa miara postrzeganego stresu zostanie wykorzystana do równoległych analiz ważności kryteriów. Odpowiedzi na skali od 0=nigdy do 4=bardzo często
Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
Ta 10-punktowa miara objawów depresyjnych zostanie wykorzystana do równoległych analiz trafności kryteriów. Skale odpowiedzi wahają się od 0 = „żaden z dni” do 3 = „prawie wszystkie dni”
Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
Skala ogólnego zaburzenia lękowego
Ramy czasowe: Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
Ta 7-punktowa miara objawów lękowych zostanie wykorzystana do równoległych analiz ważności kryteriów. Skale odpowiedzi wahają się od 0 = „żaden z dni” do 3 = „prawie wszystkie dni”
Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
Skala Ogólnych Postaw i Przekonań - zmniejszona
Ramy czasowe: Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami
Zostanie zastosowana skrócona, 12-itemowa wersja Skali Ogólnych Postaw i Przekonań. Miara ta będzie używana do równoległych analiz trafności kryterialnej. Odpowiedzi na skali mieszczą się w przedziale 1-5 (1=całkowicie się nie zgadzam; 5=całkowicie się zgadzam)
Środek będzie podawany 1 dzień tylko raz razem z pozostałymi środkami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universitat Jaume I

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Universidad de Zaragoza
University of Seville
Universidad Rey Juan Carlos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FrustrationUJI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tylko główny PI będzie miał dostęp do danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami