Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spansk Validering Frustration Ubehag Skala

17. juni 2020 opdateret af: Universitat Jaume I

Spansk validering af skalaen for frustration og ubehag

Dette er et observationsstudie, der har til formål at validere Frustration Discomfort Scale (Harrington, 2005). En tilbageoversættelsesproces blev fulgt for at opnå en oversat version af skalaen, som blev forfinet efter en diskussion med flere klinikere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

I undersøgelsen vil den spanske tilpasning af Frustration Discomfort Scale blive formidlet med et online spørgeskema ved hjælp af Qualtrics platformen. Yderligere spørgeskemaer for at udforske gyldigheden af ​​den tilpassede skala vil også blive administreret. Deltagere, der udfylder spørgeskemaerne og angiver et gyldigt ID-nummer, deltager i en lodtrækning om at vinde en Amazon-kupon på 40 euro. Ti kuponer vil blive tilbudt i alt blandt deltagerne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1513

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Castellón De La Plana, Spanien
        • Faculty of Psycholoy. Jaume I University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne protokol vil blive formidlet globalt til befolkningen i Spanien uden begrænsninger. Den maksimale indsats vil blive gjort for at formidle undersøgelsen til en bred vifte af individer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år
  • Underskriver det informerede samtykke
  • Kan læse og forstå spansk
  • Har adgang til en computer, en tablet eller en smartphone med internetforbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • At være yngre end 18 år
  • Underskriver ikke det informerede samtykke
  • Kan ikke læse eller forstå spansk
  • Har ikke adgang til en computer, en tablet eller en smartphone med internetforbindelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frustration Ubehag Skala
Tidsramme: Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
Dette er et mål for frustration intolerance. Den originale engelske version er blevet oversat ved hjælp af en tilbageoversættelsesmetode, og der er blevet drøftet emnet med klinikere med ekspertise på området. Skalaen har 28 emner, der er opdelt i 4 underskalaer. Elementer har en svarskala fra 1 til 5, der spænder fra "intet" til "meget"
Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rosenberg selvværdsskala
Tidsramme: Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
Denne skala for selvværd har 10 punkter med svar fra 1 (helt enig) til 4 (helt uenig). Dette mål vil blive brugt til samtidige kriterievaliditetsanalyser
Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
Tilfredshed med livsskala
Tidsramme: Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
Denne 5-punktsskala måler en persons tilfredshed med livet ved hjælp af svarmuligheder, der spænder fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Dette mål vil blive brugt til samtidige kriterievaliditetsanalyser
Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
Accept- og handlingsspørgeskema - II
Tidsramme: Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
Denne 7-punkts skala måler accept af svære oplevelser ved hjælp af en 7-punkts svarskala (1= aldrig sand; 7=altid sand). Dette mål vil blive brugt til konstruktionsvaliditetsanalyser
Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
STAXI - 2 (kun vredesskala)
Tidsramme: Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
Egenskabens vredesskala for STAXI-2, som har 10 elementer, vil blive brugt til at evaluere karaktertræk vrede. Svarene på skalaen går fra 1="slet ikke" til 4="meget". Dette mål vil blive brugt til samtidige kriterievaliditetsanalyser
Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
Irrationel Procrastination Scale
Tidsramme: Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
Denne 9-emne skala vil blive administreret for at måle opfattet udsættelse. Elementer i skalaen har et 5-punktsområde (1=beskriver mig slet ikke; 5=beskriver mig fuldstændigt). Dette mål vil blive brugt til samtidige kriterievaliditetsanalyser
Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
Spørgeskema om træk uretfærdighedsoplevelser
Tidsramme: Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
Dette mål for opfattede egenskaber, der er uretfærdige overbevisninger, har 12 punkter, med svar spænder fra 0="aldrig" til 4="altid". Dette mål vil blive brugt til konstruktionsvaliditetsanalyser
Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
Europæisk version af Perceived Stress Scale
Tidsramme: Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
Dette 10-element mål for opfattet stress vil blive brugt til samtidige kriterievaliditetsanalyser. Svar på skalaen går fra 0="aldrig" til 4="meget ofte"
Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
Dette 10-element mål for depressive symptomer vil blive brugt til samtidige kriterievaliditetsanalyser. Svarskalaer går fra 0="Ingen af ​​dagene" til 3="Næsten alle dage"
Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
Skalaen for generel angstlidelse
Tidsramme: Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
Dette 7-element mål for angstsymptomer vil blive brugt til samtidige kriterievaliditetsanalyser. Svarskalaer går fra 0="Ingen af ​​dagene" til 3="Næsten alle dage"
Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
Generel Attitudes and Beliefs Scale - reduceret
Tidsramme: Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag
En forkortet, 12-elements version af den generelle holdnings- og overbevisningsskala vil blive administreret. Dette mål vil blive brugt til samtidige kriterievaliditetsanalyser. Svarene på skalaen har intervallet 1-5 (1="helt uenig"; 5="helt enig")
Foranstaltningen vil kun blive administreret 1 dag én gang sammen med de resterende tiltag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universitat Jaume I

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Universidad de Zaragoza
University of Seville
Universidad Rey Juan Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FrustrationUJI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun den primære PI vil have adgang til dataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger