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Spanische Validierungsskala für Frustrationsbeschwerden

17. Juni 2020 aktualisiert von: Universitat Jaume I

Spanische Validierung der Skala für Frustrationsbeschwerden

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zur Validierung der Frustration Discomfort Scale (Harrington, 2005). Es folgte ein Rückübersetzungsprozess, um eine übersetzte Version der Skala zu erhalten, die nach einer Diskussion mit mehreren Klinikern verfeinert wurde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

In der Studie wird die spanische Adaption der Frustration Discomfort Scale mit einem Online-Fragebogen über die Qualtrics-Plattform verbreitet. Zusätzliche Fragebögen zur Untersuchung der Gültigkeit der angepassten Skala werden ebenfalls durchgeführt. Teilnehmer, die den Fragebogen ausfüllen und eine gültige Ausweisnummer angeben, nehmen an einer Verlosung teil und können einen Amazon-Gutschein im Wert von 40 Euro gewinnen. Insgesamt werden unter den Teilnehmern zehn Gutscheine verlost.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1513

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Castellón De La Plana, Spanien
        • Faculty of Psycholoy. Jaume I University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Dieses Protokoll wird weltweit ohne Einschränkungen an die Bevölkerung Spaniens weitergegeben. Es werden größtmögliche Anstrengungen unternommen, um die Studie einem breiten Personenkreis zugänglich zu machen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Unterschreibt die Einverständniserklärung
  • Kann Spanisch lesen und verstehen
  • Hat Zugriff auf einen Computer, ein Tablet oder ein Smartphone mit Internetverbindung

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren sein
  • Unterschreibt die Einverständniserklärung nicht
  • Kann kein Spanisch lesen oder verstehen
  • Hat keinen Zugriff auf einen Computer, ein Tablet oder ein Smartphone mit Internetverbindung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frustrations-Beschwerden-Skala
Zeitfenster: Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
Dies ist ein Maß für Frustrationsintoleranz. Die ursprüngliche englische Version wurde mithilfe einer Rückübersetzungsmethode übersetzt und es wurden Diskussionen über den Artikel mit Klinikern mit Fachkenntnissen auf diesem Gebiet geführt. Die Skala umfasst 28 Items, die in 4 Subskalen gruppiert sind. Die Items haben eine Antwortskala von 1 bis 5, die von „nichts“ bis „sehr“ reicht.
Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwertgefühlsskala nach Rosenberg
Zeitfenster: Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
Diese Selbstwertskala besteht aus 10 Items mit Antworten von 1 (stimme völlig zu) bis 4 (stimme überhaupt nicht zu). Dieses Maß wird für gleichzeitige Kriteriumsvaliditätsanalysen verwendet
Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
Zufriedenheit mit der Lebensskala
Zeitfenster: Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
Diese 5-Punkte-Skala misst die Zufriedenheit einer Person mit dem Leben anhand von Antwortmöglichkeiten von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu). Dieses Maß wird für gleichzeitige Kriteriumsvaliditätsanalysen verwendet
Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
Akzeptanz- und Handlungsfragebogen - II
Zeitfenster: Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
Diese 7-Punkte-Skala misst die Akzeptanz schwieriger Erfahrungen anhand einer 7-Punkte-Antwortskala (1 = trifft nie zu; 7 = trifft immer zu). Dieses Maß wird für Konstruktvaliditätsanalysen verwendet
Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
STAXI – 2 (nur Merkmalsskala Wut)
Zeitfenster: Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
Zur Bewertung der Eigenschaft Wut wird die 10 Items umfassende Skala „Trait Anger“ des STAXI-2 verwendet. Die Antworten auf der Skala reichen von 1 = „überhaupt nicht“ bis 4 = „sehr sehr“. Dieses Maß wird für gleichzeitige Kriteriumsvaliditätsanalysen verwendet
Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
Skala für irrationalen Aufschub
Zeitfenster: Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
Diese 9-Punkte-Skala wird verwendet, um den wahrgenommenen Aufschub zu messen. Die Items der Skala haben einen 5-Punkte-Bereich (1=beschreibt mich überhaupt nicht; 5=beschreibt mich vollständig). Dieses Maß wird für gleichzeitige Kriteriumsvaliditätsanalysen verwendet
Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
Fragebogen zu Erfahrungen mit ungerechtfertigten Merkmalen
Zeitfenster: Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
Dieses Maß für die wahrgenommene Ungerechtigkeitsüberzeugung besteht aus 12 Items mit Antworten im Bereich von 0 = „nie“ bis 4 = „immer“. Dieses Maß wird für Konstruktvaliditätsanalysen verwendet
Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
Europäische Version der Perceived Stress Scale
Zeitfenster: Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
Dieses 10-Punkte-Maß für den wahrgenommenen Stress wird für gleichzeitige Kriteriumsvaliditätsanalysen verwendet. Antworten auf der Skala reichen von 0="nie" bis 4="sehr häufig"
Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
Fragebogen zur Patientengesundheit
Zeitfenster: Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
Dieses 10-Punkte-Maß für depressive Symptome wird für gleichzeitige Kriteriumsvaliditätsanalysen verwendet. Die Antwortskalen reichen von 0 = „Keiner der Tage“ bis 3 = „Fast alle Tage“.
Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
Skala für allgemeine Angststörungen
Zeitfenster: Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
Dieses 7-Punkte-Maß für Angstsymptome wird für gleichzeitige Kriteriumsvaliditätsanalysen verwendet. Die Antwortskalen reichen von 0 = „Keiner der Tage“ bis 3 = „Fast alle Tage“.
Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
Skala für allgemeine Einstellungen und Überzeugungen – reduziert
Zeitfenster: Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht
Es wird eine gekürzte, 12 Items umfassende Version der Skala „Allgemeine Einstellungen und Überzeugungen“ verabreicht. Dieses Maß wird für gleichzeitige Kriteriumsvaliditätsanalysen verwendet. Die Antworten auf der Skala reichen von 1 bis 5 (1 = „stimme überhaupt nicht zu“; 5 = „stimme völlig zu“).
Die Maßnahme wird nur einmalig 1 Tag lang zusammen mit den übrigen Maßnahmen verabreicht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universitat Jaume I

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Universidad de Zaragoza
University of Seville
Universidad Rey Juan Carlos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FrustrationUJI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur der Haupt-PI hat Zugriff auf die Daten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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